Vliv protokolu Cesarean ERAS na vazbu matka-dítě a otec-dítě: multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. (ERAS-CS-BOND-1)

ODŮVODNĚNÍ A CÍLE Úvod a odůvodnění studie

Míra císařských řezů se zvyšuje po celém světě a v Turecku, což zdůrazňuje důležitost nejen fyzického zotavení, ale i psychického a emočního zotavení po porodu. Protokol Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), původně vyvinutý pro kolorektální chirurgii, byl nedávno přizpůsoben porodnictví jako "ERAS pro císařský řez." Protokoly ERAS přinášejí konkrétní klinické výhody v perioperačním období, včetně zvýšeného komfortu pacientky, snížení spotřeby opioidů, dřívější mobilizace a zkrácení hospitalizace.

Důkazy týkající se účinků protokolů ERAS na vazbu mezi matkou a dítětem, úspěšnost kojení a poporodní duševní zdraví u císařských řezů však zůstávají omezené. Brzký kontakt mezi matkou a dítětem během prvních poporodních dnů zvyšuje uvolňování oxytocinu, což podporuje nejen involuci dělohy, ale i emoční vazbu. Brzký kontakt kůže na kůži a brzké zahájení kojení snižují riziko poporodní deprese, zatímco nadměrné užívání opioidů a prodloužená pooperační imobilizace mohou tento proces negativně ovlivnit.

Klíčové složky ERAS – včetně předoperační edukace pacientky a snížení úzkosti, intraoperační multimodální analgezie, brzkého perorálního příjmu, brzké mobilizace a brzkého odstranění Foleyho katétru – nejen urychlují fyzické zotavení matky, ale mohou také zlepšit psychosociální zotavení a vazbu mezi rodičem a dítětem. Nedávné pilotní studie uvádějí, že ERAS zlepšuje spokojenost matek s porodním zážitkem, vnímanou sebeúčinnost a snižuje depresivní příznaky. Většina těchto studií však byla jednocentrová, s malým vzorkem a hodnotila psychosociální výsledky jako sekundární cíle.

V Turecku žádná randomizovaná kontrolovaná studie nevyhodnotila vztah mezi protokoly ERAS a vazbou mezi rodičem a dítětem po císařském řezu. Navíc vazba otce s dítětem je v porodnické literatuře málo prozkoumanou oblastí. Císařský řez může omezit počáteční kontakt otců s novorozencem, což může oddálit emoční vazbu. Protokol ERAS, který usnadňuje brzký kontakt kůže na kůži a zapojuje otce do poporodní péče, může tyto omezení zmírnit.

Tato studie si klade za cíl poprvé v Turecku vyhodnotit účinky protokolu ERAS na vazbu mezi matkou a dítětem a otcem a dítětem pomocí multicentrického, randomizovaného kontrolovaného designu. Zjištění přispějí k literatuře o psychosociálních výsledcích porodnických protokolů ERAS a podpoří holistický přístup k poporodnímu zotavení.

Primární cíl

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek protokolu ERAS ve srovnání se standardní perioperační péčí na vazbu mezi matkou a dítětem u žen podstupujících císařský řez. Primárním ukazatelem bude celkové skóre na Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) měřené v 7. poporodním dni. To určí, zda ERAS zlepšuje nejen fyzické zotavení, ale i emoční zotavení a vazbu mezi rodičem a dítětem.

Sekundární cíle

Sekundární cíle zahrnují:

Posouzení účinku ERAS na vazbu otce s dítětem v 7. poporodním dni pomocí PBQ.

Vyhodnocení skóre rané poporodní vazby mezi matkou a dítětem (MIBS ve 2 hodinách, PBQ ve 24 hodinách, 4. a 7. dni).

Posouzení dopadu ERAS na poporodní depresi matek pomocí Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ve 2 hodinách a 7. dni.

Zkoumání účinků ERAS na čas do prvního kojení, úspěšnost kojení a dobu trvání kontaktu kůže na kůži.

Vyhodnocení neonatálních výsledků, včetně potřeby NICU, Apgar skóre a času poporodní stabilizace.

Posouzení výsledků klinického zotavení matek, jako je brzká mobilizace, perorální příjem, potřeba analgetik a délka hospitalizace.

Vyhodnocení spokojenosti matek s porodním zážitkem a vnímané sebeúčinnosti po implementaci ERAS.

3. HYPOTÉZY

Matky přijímající protokol ERAS budou mít v 7. poporodním dni významně vyšší skóre vazby mezi matkou a dítětem (celkové PBQ) ve srovnání s těmi, které přijímají standardní péči.

Otcové ve skupině ERAS prokážou vyšší skóre PBQ vazby otce s dítětem v 7. poporodním dni než otcové ve skupině se standardní péčí.

ERAS zvýší ranou poporodní vazbu mezi matkou a dítětem (skóre MIBS ve 2 hodinách) a sníží skóre poporodní deprese (EPDS).

Implementace ERAS zkrátí čas do prvního kojení, prodlouží dobu trvání kontaktu kůže na kůži a zlepší úspěšnost kojení.

Neonatální výsledky, včetně Apgar skóre, míry přijetí na NICU a poporodní adaptace, budou ve skupině ERAS ve srovnání se standardní péčí zlepšeny.

Ukazatele klinického zotavení matek – včetně brzké mobilizace, perorálního příjmu, potřeby analgetik a délky hospitalizace – budou ve skupině ERAS lepší.

ERAS zlepší spokojenost matek s porodním zážitkem a vnímanou sebeúčinnost.