Effet du protocole ERAS pour césarienne sur le lien mère-enfant et père-enfant : essai clinique contrôlé randomisé multicentrique. (ERAS-CS-BOND-1)

RATIONNEL ET OBJECTIFS Introduction et justification de l'étude

Les taux de césarienne augmentent dans le monde entier et en Turquie, soulignant l'importance non seulement de la récupération physique, mais aussi de la récupération psychologique et émotionnelle après l'accouchement. Le protocole de Récupération Améliorée Après Chirurgie (RAAC), initialement développé pour la chirurgie colorectale, a récemment été adapté à l'obstétrique sous le nom de « RAAC pour césarienne ». Les protocoles RAAC offrent des bénéfices cliniques concrets en période périopératoire, notamment un confort accru pour la patiente, une réduction de l'utilisation d'opioïdes, une mobilisation plus précoce et une durée d'hospitalisation raccourcie.

Cependant, les preuves concernant les effets des protocoles RAAC sur le lien mère-enfant, le succès de l'allaitement et la santé mentale post-partum lors des accouchements par césarienne restent limitées. Un contact précoce entre la mère et le nourrisson dans les premiers jours post-partum augmente la libération d'ocytocine, favorisant non seulement l'involution utérine mais aussi le lien émotionnel. Le contact peau à peau précoce et l'initiation précoce de l'allaitement réduisent le risque de dépression post-partum, tandis qu'une utilisation excessive d'opioïdes et une immobilisation postopératoire prolongée peuvent avoir un impact négatif sur ce processus.

Les composantes clés du RAAC, y compris l'éducation préopératoire de la patiente et la réduction de l'anxiété, l'analgésie multimodale peropératoire, la réalimentation orale précoce, la mobilisation précoce et le retrait précoce des sondes vésicales, non seulement accélèrent la récupération physique maternelle, mais peuvent également améliorer la récupération psychosociale et le lien parent-enfant. Des études pilotes récentes ont rapporté que le RAAC améliore la satisfaction maternelle concernant l'expérience de l'accouchement, l'auto-efficacité perçue, et réduit les symptômes dépressifs. Cependant, la plupart de ces études étaient monocentriques, avec un petit échantillon, et évaluaient les résultats psychosociaux comme critères secondaires.

En Turquie, aucune étude randomisée contrôlée n'a évalué la relation entre les protocoles RAAC et le lien parent-enfant après une césarienne. De plus, le lien père-enfant est un domaine peu étudié dans la littérature obstétricale. L'accouchement par césarienne peut limiter le contact initial du père avec le nouveau-né, retardant potentiellement le lien émotionnel. Le protocole RAAC, en facilitant le contact peau à peau précoce et en intégrant les pères dans les soins post-partum, pourrait atténuer ces limitations.

Cette étude vise, pour la première fois en Turquie, à évaluer les effets du protocole RAAC sur le lien mère-enfant et père-enfant en utilisant un essai randomisé contrôlé multicentrique. Les résultats contribueront à la littérature sur les résultats psychosociaux des protocoles RAAC en obstétrique et promouvront une approche holistique de la récupération post-partum.

Objectif principal

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du protocole RAAC, comparé aux soins périopératoires standard, sur le lien mère-enfant chez les femmes subissant une césarienne. Le critère principal sera le score total du Questionnaire de Lien Postnatal (QLP) mesuré au jour 7 post-partum. Cela déterminera si le RAAC améliore non seulement la récupération physique, mais aussi la récupération émotionnelle et le lien parent-enfant.

Objectifs secondaires

Les objectifs secondaires incluent :

Évaluer l'effet du RAAC sur le lien père-enfant au jour 7 post-partum en utilisant le QLP.

Évaluer les scores de lien mère-enfant en post-partum précoce (MLES à 2 heures, QLP à 24 heures, jour 4 et jour 7).

Évaluer l'impact du RAAC sur la dépression post-partum maternelle en utilisant l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 2 heures et au jour 7.

Étudier les effets du RAAC sur le délai jusqu'à la première tétée, le succès de l'allaitement et la durée du contact peau à peau.

Évaluer les résultats néonataux, y compris la nécessité de soins en USIN, les scores d'Apgar et le temps de stabilisation post-partum.

Évaluer les résultats de récupération clinique maternelle, tels que la mobilisation précoce, la réalimentation orale, les besoins en analgésiques et la durée d'hospitalisation.

Évaluer la satisfaction maternelle concernant l'expérience de l'accouchement et l'auto-efficacité perçue suite à la mise en œuvre du RAAC.

3. HYPOTHÈSES

Les mères recevant le protocole RAAC auront des scores de lien mère-enfant (total QLP) significativement plus élevés au jour 7 post-partum par rapport à celles recevant les soins standard.

Les pères du groupe RAAC démontreront des scores QLP père-enfant plus élevés au jour 7 post-partum que les pères du groupe de soins standard.

Le RAAC augmentera le lien mère-enfant en post-partum précoce (score MLES à 2 heures) et réduira les scores de dépression post-partum (EPDS).

La mise en œuvre du RAAC raccourcira le délai jusqu'à la première tétée, prolongera la durée du contact peau à peau et améliorera le succès de l'allaitement.

Les résultats néonataux, y compris les scores d'Apgar, les taux d'admission en USIN et l'adaptation post-partum, seront améliorés dans le groupe RAAC par rapport aux soins standard.

Les indicateurs de récupération clinique maternelle, y compris la mobilisation précoce, la réalimentation orale, les besoins en analgésiques et la durée d'hospitalisation, seront supérieurs dans le groupe RAAC.

Le RAAC améliorera la satisfaction maternelle concernant l'expérience de l'accouchement et l'auto-efficacité perçue.