Effekten av keisersnitt ERAS-protokollen på mor-barn og far-barn-binding: et multikenter, randomisert kontrollert klinisk forsøk. (ERAS-CS-BOND-1)

RASJONAL OG MÅL Introduksjon og studiebegrunnelse

Keisersnittrater øker over hele verden og i Tyrkia, noe som understreker viktigheten av ikke bare fysisk, men også psykologisk og emosjonell rehabilitering etter fødsel. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen, opprinnelig utviklet for kolorektal kirurgi, er nylig tilpasset obstetrikk som "ERAS for keisersnitt". ERAS-protokoller gir konkrete kliniske fordeler i perioperativ periode, inkludert økt pasientkomfort, redusert opioidbruk, tidligere mobilisering og forkortet sykehusopphold.

Imidlertid er bevisene for effekten av ERAS-protokoller på mor-barn-binding, ammelykke og postpartal mental helse ved keisersnitt fortsatt begrenset. Tidlig kontakt mellom mor og barn i de første dagene etter fødselen øker oksytosinutslipp, som støtter ikke bare livmorinnvikling, men også emosjonell binding. Tidlig hud-mot-hud-kontakt og tidlig ammeinnledning reduserer risikoen for postpartal depresjon, mens overdreven opioidbruk og langvarig postoperativ immobilisering kan påvirke denne prosessen negativt.

Nøkkelkomponenter i ERAS – inkludert preoperativ pasientopplæring og angstreduksjon, intraoperativ multimodal analgesi, tidlig oralt inntak, tidlig mobilisering og tidlig fjerning av Foley-kateter – akselererer ikke bare mors fysiske rehabilitering, men kan også forbedre psykososial rehabilitering og forelder-barn-binding. Nylige pilotstudier har rapportert at ERAS forbedrer mors tilfredshet med fødselsopplevelsen, opplevd mestringstro og reduserer depressive symptomer. Imidlertid var de fleste av disse studiene enkelt-senter, med lite utvalg, og vurderte psykososiale utfall som sekundære endepunkter.

I Tyrkia har ingen randomisert kontrollert studie evaluert forholdet mellom ERAS-protokoller og forelder-barn-binding etter keisersnitt. Dessuten er far-barn-binding et lite studert område i obstetrisk litteratur. Keisersnitt kan begrense fedres første kontakt med nyfødte, noe som potensielt forsinker emosjonell binding. ERAS-protokollen, ved å legge til rette for tidlig hud-mot-hud-kontakt og integrere fedre i postpartal omsorg, kan redusere disse begrensningene.

Denne studien har som mål, for første gang i Tyrkia, å evaluere effekten av ERAS-protokollen på mor-barn- og far-barn-binding ved bruk av et multisentert, randomisert kontrollert design. Funn vil bidra til litteraturen om psykososiale utfall av obstetriske ERAS-protokoller og fremme en helhetlig tilnærming til postpartal rehabilitering.

Primært mål

Det primære målet med denne studien er å evaluere effekten av ERAS-protokollen, sammenlignet med standard perioperativ omsorg, på mor-barn-binding hos kvinner som gjennomgår keisersnitt. Det primære endepunktet vil være totalscore på Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) målt på postpartal dag 7. Dette vil avgjøre om ERAS forbedrer ikke bare fysisk, men også emosjonell rehabilitering og forelder-barn-binding.

Sekundære mål

Sekundære mål inkluderer:

Vurdere effekten av ERAS på far-barn-binding på postpartal dag 7 ved bruk av PBQ.

Evaluere tidlig postpartal mor-barn-binding score (MIBS etter 2 timer, PBQ etter 24 timer, dag 4 og dag 7).

Vurdere påvirkningen av ERAS på mors postpartal depresjon ved bruk av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) etter 2 timer og dag 7.

Undersøke effektene av ERAS på tid til første amming, ammelykke og varighet av hud-mot-hud-kontakt.

Evaluere nyfødte utfall, inkludert behov for intensivavdeling for nyfødte, Apgar-score og postpartal stabiliseringstid.

Vurdere mors kliniske rehabiliteringsutfall, som tidlig mobilisering, oralt inntak, analgesibehov og lengde på sykehusopphold.

Evaluere mors tilfredshet med fødselsopplevelsen og opplevd mestringstro etter ERAS-implementering.

3. HYPOTESER

Mødre som mottar ERAS-protokollen vil ha signifikant høyere mor-barn-binding score (PBQ total) på postpartal dag 7 sammenlignet med de som mottar standard omsorg.

Fedre i ERAS-gruppen vil vise høyere far-barn PBQ-score på postpartal dag 7 enn fedre i standard omsorgsgruppen.

ERAS vil øke tidlig postpartal mor-barn-binding (MIBS-score etter 2 timer) og redusere postpartal depresjonsscore (EPDS).

ERAS-implementering vil forkorte tid til første amming, forlenge varigheten av hud-mot-hud-kontakt og forbedre ammelykke.

Nyfødte utfall, inkludert Apgar-score, intensivavdeling for nyfødte innleggelsesrater og postpartal tilpasning, vil være forbedret i ERAS-gruppen sammenlignet med standard omsorg.

Mors kliniske rehabiliteringsindikatorer – inkludert tidlig mobilisering, oralt inntak, analgesibehov og sykehusopphold – vil være overlegen i ERAS-gruppen.

ERAS vil forbedre mors tilfredshet med fødselsopplevelsen og opplevd mestringstro.