Wpływ protokołu Cesarean ERAS na więź matka-dziecko i ojciec-dziecko: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. (ERAS-CS-BOND-1)

UZASADNIENIE I CELE BADANIA Wprowadzenie i uzasadnienie badania

Wskaźniki cięć cesarskich rosną na całym świecie, również w Turcji, co podkreśla znaczenie nie tylko fizycznego, ale także psychologicznego i emocjonalnego powrotu do zdrowia po porodzie. Protokół Enhanced Recovery After Surgery (ERAS, Szybka Rehabilitacja Pooperacyjna), opracowany początkowo dla chirurgii jelita grubego, został ostatnio zaadaptowany w położnictwie jako "ERAS dla cięcia cesarskiego". Protokoły ERAS oferują konkretne korzyści kliniczne w okresie okołooperacyjnym, w tym zwiększony komfort pacjentki, zmniejszone stosowanie opioidów, wcześniejszą mobilizację i skrócenie czasu hospitalizacji.

Jednak dowody dotyczące wpływu protokołów ERAS na więź matka-dziecko, sukces karmienia piersią oraz zdrowie psychiczne po porodzie w przypadku cięć cesarskich pozostają ograniczone. Wczesny kontakt między matką a dzieckiem w pierwszych dniach po porodzie zwiększa uwalnianie oksytocyny, wspierając nie tylko inwolucję macicy, ale także więź emocjonalną. Wczesny kontakt skóra do skóry i wczesne rozpoczęcie karmienia piersią zmniejszają ryzyko depresji poporodowej, podczas gdy nadmierne stosowanie opioidów i przedłużona unieruchomienie pooperacyjne mogą negatywnie wpływać na ten proces.

Kluczowe elementy ERAS — w tym edukacja przedoperacyjna pacjentki i redukcja lęku, multimodalna analgezja śródoperacyjna, wczesne przyjmowanie pokarmów doustnie, wczesna mobilizacja i wczesne usunięcie cewnika Foleya — nie tylko przyspieszają fizyczny powrót do zdrowia matki, ale mogą także poprawić psychospołeczny powrót do zdrowia i więź rodzic-dziecko. Ostatnie badania pilotażowe donoszą, że ERAS poprawia satysfakcję matek z doświadczenia porodowego, postrzeganą samoskuteczność oraz zmniejsza objawy depresyjne. Jednak większość tych badań miała charakter jednoośrodkowy, z małą próbą, a wyniki psychospołeczne oceniano jako punkty końcowe drugorzędne.

W Turcji żadne randomizowane badanie kontrolowane nie oceniało związku między protokołami ERAS a więzią rodzic-dziecko po cięciu cesarskim. Ponadto więź ojciec-dziecko jest słabo zbadanym obszarem w literaturze położniczej. Cięcie cesarskie może ograniczać początkowy kontakt ojców z noworodkiem, potencjalnie opóźniając więź emocjonalną. Protokół ERAS, ułatwiając wczesny kontakt skóra do skóry i włączając ojców w opiekę poporodową, może złagodzić te ograniczenia.

Niniejsze badanie ma na celu, po raz pierwszy w Turcji, ocenę wpływu protokołu ERAS na więź matka-dziecko i ojciec-dziecko, wykorzystując wieloośrodkowy, randomizowany schemat kontrolowany. Wyniki wzbogacą literaturę na temat psychospołecznych wyników położniczych protokołów ERAS i będą promować holistyczne podejście do rekonwalescencji poporodowej.

Cel Główny

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu protokołu ERAS, w porównaniu ze standardową opieką okołooperacyjną, na więź matka-dziecko u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu. Głównym punktem końcowym będzie łączny wynik w Kwestionariuszu Więzi Poporodowej (Postpartum Bonding Questionnaire, PBQ) mierzony w 7. dniu po porodzie. Pozwoli to określić, czy ERAS poprawia nie tylko fizyczny, ale także emocjonalny powrót do zdrowia i więź rodzic-dziecko.

Cele Drugorzędne

Cele drugorzędne obejmują:

Ocenę wpływu ERAS na więź ojciec-dziecko w 7. dniu po porodzie przy użyciu PBQ.

Ocenę wczesnych wyników więzi matka-dziecko po porodzie (MIBS po 2 godzinach, PBQ po 24 godzinach, w 4. i 7. dniu).

Ocenę wpływu ERAS na depresję poporodową matek przy użyciu Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) po 2 godzinach i w 7. dniu.

Zbadanie wpływu ERAS na czas do pierwszego karmienia piersią, sukces karmienia piersią oraz czas trwania kontaktu skóra do skóry.

Ocenę wyników noworodkowych, w tym konieczność pobytu na OIOM-ie noworodkowym, punktację w skali Apgar oraz czas stabilizacji poporodowej.

Ocenę wyników klinicznego powrotu do zdrowia matek, takich jak wczesna mobilizacja, przyjmowanie pokarmów doustnie, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe oraz długość pobytu w szpitalu.

Ocenę satysfakcji matek z doświadczenia porodowego i postrzeganej samoskuteczności po wdrożeniu ERAS.

3. HIPOTEZY

Matki otrzymujące protokół ERAS będą miały istotnie wyższe wyniki więzi matka-dziecko (PBQ łącznie) w 7. dniu po porodzie w porównaniu z tymi otrzymującymi standardową opiekę.

Ojcowie w grupie ERAS będą wykazywać wyższe wyniki więzi ojciec-dziecko w PBQ w 7. dniu po porodzie niż ojcowie w grupie standardowej opieki.

ERAS zwiększy wczesną więź matka-dziecko po porodzie (wynik MIBS po 2 godzinach) i obniży wyniki depresji poporodowej (EPDS).

Wdrożenie ERAS skróci czas do pierwszego karmienia piersią, wydłuży czas trwania kontaktu skóra do skóry i poprawi sukces karmienia piersią.

Wyniki noworodkowe, w tym punktacja Apgar, wskaźniki przyjęć na OIOM noworodkowy i adaptacja poporodowa, będą lepsze w grupie ERAS w porównaniu ze standardową opieką.

Wskaźniki klinicznego powrotu do zdrowia matek — w tym wczesna mobilizacja, przyjmowanie pokarmów doustnie, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i pobyt w szpitalu — będą lepsze w grupie ERAS.

ERAS poprawi satysfakcję matek z doświadczenia porodowego i postrzeganą samoskuteczność.