Die Wirkung des ERAS-Protokolls für Kaiserschnitte auf die Mutter-Kind- und Vater-Kind-Bindung: eine multizentrische, randomisierte kontrollierte klinische Studie. (ERAS-CS-BOND-1)

GRUNDLAGEN UND ZIELE Einführung und Studienbegründung

Die Kaiserschnittraten nehmen weltweit und in der Türkei zu, was die Bedeutung nicht nur der körperlichen Genesung, sondern auch der psychologischen und emotionalen Genesung nach der Geburt unterstreicht. Das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll, ursprünglich für Darmoperationen entwickelt, wurde kürzlich für die Geburtshilfe als „ERAS für Kaiserschnitt“ adaptiert. ERAS-Protokolle bieten konkrete klinische Vorteile in der perioperativen Phase, einschließlich verbessertem Patientenkomfort, reduziertem Opioidgebrauch, früherer Mobilisierung und verkürztem Krankenhausaufenthalt.

Die Evidenz bezüglich der Auswirkungen von ERAS-Protokollen auf die Mutter-Kind-Bindung, den Stillerfolg und die postpartale psychische Gesundheit bei Kaiserschnitten bleibt jedoch begrenzt. Früher Kontakt zwischen Mutter und Kind in den ersten Tagen nach der Geburt erhöht die Oxytocinausschüttung und unterstützt nicht nur die Uterusrückbildung, sondern auch die emotionale Bindung. Früher Haut-zu-Haut-Kontakt und frühes Stillbeginn reduzieren das Risiko einer postpartalen Depression, während übermäßiger Opioidgebrauch und verlängerte postoperative Immobilisierung diesen Prozess negativ beeinflussen können.

Schlüsselkomponenten von ERAS – einschließlich präoperativer Patientenaufklärung und Angstreduktion, intraoperativer multimodaler Analgesie, früher oraler Aufnahme, früher Mobilisierung und früher Entfernung von Blasenkathetern – beschleunigen nicht nur die körperliche Genesung der Mutter, sondern können auch die psychosoziale Genesung und die Eltern-Kind-Bindung verbessern. Jüngste Pilotstudien berichteten, dass ERAS die mütterliche Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit verbessert und depressive Symptome reduziert. Die meisten dieser Studien waren jedoch Einzelzentrumsstudien mit kleinen Stichproben und bewerteten psychosoziale Endpunkte als sekundäre Endpunkte.

In der Türkei hat keine randomisierte kontrollierte Studie die Beziehung zwischen ERAS-Protokollen und der Eltern-Kind-Bindung nach Kaiserschnitt evaluiert. Darüber hinaus ist die Vater-Kind-Bindung ein wenig erforschtes Gebiet in der geburtshilflichen Literatur. Kaiserschnitt kann den ersten Kontakt der Väter mit dem Neugeborenen einschränken und möglicherweise die emotionale Bindung verzögern. Das ERAS-Protokoll kann durch die Erleichterung des frühen Haut-zu-Haut-Kontakts und die Einbindung der Väter in die postpartale Versorgung diese Einschränkungen mildern.

Diese Studie zielt erstmals in der Türkei darauf ab, die Auswirkungen des ERAS-Protokolls auf die Mutter-Kind- und Vater-Kind-Bindung mit einem multizentrischen, randomisierten kontrollierten Design zu evaluieren. Die Ergebnisse werden zur Literatur über psychosoziale Ergebnisse geburtshilflicher ERAS-Protokolle beitragen und einen ganzheitlichen Ansatz zur postpartalen Genesung fördern.

Primäres Ziel

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des ERAS-Protokolls im Vergleich zur standardmäßigen perioperativen Versorgung auf die Mutter-Kind-Bindung bei Frauen mit Kaiserschnitt zu evaluieren. Der primäre Endpunkt wird der Gesamtscore des Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) sein, gemessen am 7. postpartalen Tag. Dies wird bestimmen, ob ERAS nicht nur die körperliche Genesung, sondern auch die emotionale Genesung und die Eltern-Kind-Bindung verbessert.

Sekundäre Ziele

Sekundäre Ziele umfassen:

Bewertung der Wirkung von ERAS auf die Vater-Kind-Bindung am 7. postpartalen Tag unter Verwendung des PBQ.

Evaluierung der frühen postpartalen Mutter-Kind-Bindungsscores (MIBS nach 2 Stunden, PBQ nach 24 Stunden, Tag 4 und Tag 7).

Bewertung der Auswirkungen von ERAS auf die mütterliche postpartale Depression unter Verwendung der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) nach 2 Stunden und Tag 7.

Untersuchung der Auswirkungen von ERAS auf die Zeit bis zum ersten Stillen, den Stillerfolg und die Dauer des Haut-zu-Haut-Kontakts.

Evaluierung neonatologischer Ergebnisse, einschließlich NICU-Bedarf, Apgar-Scores und postpartaler Stabilisierungszeit.

Bewertung mütterlicher klinischer Genesungsergebnisse, wie frühe Mobilisierung, orale Aufnahme, Analgetikabedarf und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Evaluierung der mütterlichen Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung und der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit nach ERAS-Implementierung.

3. HYPOTHESEN

Mütter, die das ERAS-Protokoll erhalten, werden am 7. postpartalen Tag signifikant höhere Mutter-Kind-Bindungsscores (PBQ-Gesamt) aufweisen als diejenigen, die Standardversorgung erhalten.

Väter in der ERAS-Gruppe werden am 7. postpartalen Tag höhere Vater-Kind-PBQ-Scores zeigen als Väter in der Standardversorgungsgruppe.

ERAS wird die frühe postpartale Mutter-Kind-Bindung (MIBS-Score nach 2 Stunden) erhöhen und die postpartalen Depressionsscores (EPDS) reduzieren.

Die ERAS-Implementierung wird die Zeit bis zum ersten Stillen verkürzen, die Dauer des Haut-zu-Haut-Kontakts verlängern und den Stillerfolg verbessern.

Neonatologische Ergebnisse, einschließlich Apgar-Scores, NICU-Aufnahmeraten und postpartaler Anpassung, werden in der ERAS-Gruppe im Vergleich zur Standardversorgung verbessert sein.

Mütterliche klinische Genesungsindikatoren – einschließlich früher Mobilisierung, oraler Aufnahme, Analgetikabedarf und Krankenhausaufenthalt – werden in der ERAS-Gruppe überlegen sein.

ERAS wird die mütterliche Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit verbessern.