Effekten af den kejsersnit ERAS-protokol på mor-barn og far-barn-binding: et multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. (ERAS-CS-BOND-1)

RATIONALE OG FORMÅL Introduktion og Studiebegrundelse

Kejsersnitsraterne stiger globalt og i Tyrkiet, hvilket understreger vigtigheden af ikke kun fysisk rekonvalescens, men også psykologisk og følelsesmæssig rekonvalescens efter fødsel. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen, oprindeligt udviklet til kolorektal kirurgi, er for nylig blevet tilpasset til obstetrik som "ERAS for Kejsersnit." ERAS-protokoller tilbyder konkrete kliniske fordele i perioperativ periode, herunder forbedret patientkomfort, reduceret opioidforbrug, tidligere mobilisering og forkortet hospitalsophold.

Dog er evidensen omkring effekterne af ERAS-protokoller på mor-barn-binding, ammelykke og postpartalt mentalt helbred ved kejsersnit stadig begrænset. Tidlig kontakt mellem mor og barn i de første dage efter fødsel øger oxytocinudløsning, hvilket støtter ikke kun uterusinvolutio, men også følelsesmæssig binding. Tidlig hud-mod-hud kontakt og tidlig ammeinitiering reducerer risikoen for postpartal depression, mens overdreven opioidforbrug og forlænget postoperativ immobilisering kan påvirke denne proces negativt.

Nøglekomponenter i ERAS - herunder præoperativ patientundervisning og angstreduktion, intraoperativ multimodal analgesi, tidlig oral indtagelse, tidlig mobilisering og tidlig fjernelse af Foley-kateter - fremskynder ikke kun moders fysiske rekonvalescens, men kan også forbedre psykosocial rekonvalescens og forælder-barn-binding. Nylige pilotstudier har rapporteret, at ERAS forbedrer mors tilfredshed med fødselsoplevelsen, opfattet selv-effektivitet og reducerer depressive symptomer. Dog var de fleste af disse studier single-center, med lille stikprøvestørrelse og vurderede psykosociale udfald som sekundære endpoints.

I Tyrkiet har ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse evalueret forholdet mellem ERAS-protokoller og forælder-barn-binding efter kejsersnit. Desuden er far-barn-binding et understuderet område i obstetrisk litteratur. Kejsersnit kan begrænse fædres indledende kontakt med den nyfødte, hvilket potentielt forsinker følelsesmæssig binding. ERAS-protokollen, ved at lette tidlig hud-mod-hud kontakt og integrere fædre i postpartal pleje, kan afhjælpe disse begrænsninger.

Dette studie sigter for første gang i Tyrkiet til at evaluere effekterne af ERAS-protokollen på mor-barn og far-barn binding ved hjælp af et multicenter, randomiseret kontrolleret design. Resultater vil bidrage til litteraturen om psykosociale udfald af obstetriske ERAS-protokoller og fremme en holistisk tilgang til postpartal rekonvalescens.

Primært Formål

Det primære formål med dette studie er at evaluere effekten af ERAS-protokollen, sammenlignet med standard perioperativ pleje, på mor-barn-binding hos kvinder, der gennemgår kejsersnit. Det primære endpoint vil være totalscore på Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) målt på postpartal dag 7. Dette vil afgøre, om ERAS forbedrer ikke kun fysisk rekonvalescens, men også følelsesmæssig rekonvalescens og forælder-barn-binding.

Sekundære Formål

Sekundære formål inkluderer:

Vurdering af effekten af ERAS på far-barn-binding på postpartal dag 7 ved brug af PBQ.

Evaluering af tidlig postpartal mor-barn-binding scores (MIBS ved 2 timer, PBQ ved 24 timer, dag 4 og dag 7).

Vurdering af påvirkningen af ERAS på maternal postpartal depression ved brug af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ved 2 timer og dag 7.

Undersøgelse af effekterne af ERAS på tid til første amning, ammelykke og varighed af hud-mod-hud kontakt.

Evaluering af neonatale udfald, herunder NICU-behov, Apgar scores og postpartal stabiliseringstid.

Vurdering af maternelle kliniske rekonvalescensudfald, såsom tidlig mobilisering, oral indtagelse, analgesibehov og længde af hospitalsophold.

Evaluering af mors tilfredshed med fødselsoplevelsen og opfattet selv-effektivitet efter ERAS-implementering.

3. HYPOTESER

Mødre, der modtager ERAS-protokollen, vil have signifikant højere mor-barn-binding scores (PBQ total) på postpartal dag 7 sammenlignet med dem, der modtager standardpleje.

Fædre i ERAS-gruppen vil demonstrere højere far-barn PBQ scores på postpartal dag 7 end fædre i standardplejegruppen.

ERAS vil øge tidlig postpartal mor-barn-binding (MIBS score ved 2 timer) og reducere postpartale depressionsscores (EPDS).

ERAS-implementering vil forkorte tid til første amning, forlænge varighed af hud-mod-hud kontakt og forbedre ammelykke.

Neonatale udfald, herunder Apgar scores, NICU-indlæggelsesrater og postpartal tilpasning, vil være forbedret i ERAS-gruppen sammenlignet med standardpleje.

Maternelle kliniske rekonvalescensindikatorer - herunder tidlig mobilisering, oral indtagelse, analgesibehov og hospitalsophold - vil være overlegne i ERAS-gruppen.

ERAS vil forbedre mors tilfredshed med fødselsoplevelsen og opfattet selv-effektivitet.