剖宫产ERAS方案对母婴及父婴情感联结的影响：一项多中心随机对照临床试验。 (ERAS-CS-BOND-1)

原理与目标 引言与研究原理

全球及土耳其剖宫产率持续上升，凸显了产后不仅需要身体恢复，心理与情感恢复同样重要。 加速术后康复（ERAS）方案最初为结直肠手术设计，近期已适应产科领域，形成“剖宫产ERAS方案”。 ERAS方案在围手术期提供切实的临床益处，包括提升患者舒适度、减少阿片类药物使用、促进早期下床活动和缩短住院时间。

然而，关于ERAS方案对剖宫产产妇-婴儿依恋、母乳喂养成功率及产后心理健康影响的证据仍有限。 产后最初几天母婴的早期接触能增加催产素释放，不仅支持子宫复旧，也促进情感联结。 早期皮肤接触和及早开始母乳喂养可降低产后抑郁风险，而过量使用阿片类药物和术后长时间制动可能对此过程产生负面影响。

ERAS的关键组成部分——包括术前患者教育和焦虑缓解、术中多模式镇痛、早期经口进食、早期活动和及早拔除导尿管——不仅加速产妇身体恢复，也可能促进心理社会恢复和亲子依恋。 近期试点研究报告称，ERAS能提高产妇对分娩体验的满意度、增强自我效能感并减轻抑郁症状。 然而，这些研究大多为单中心、小样本量，且将心理社会结局作为次要终点评估。

在土耳其，尚无随机对照试验评估ERAS方案与剖宫产后亲子依恋之间的关系。 此外，父婴依恋是产科文献中研究不足的领域。 剖宫产可能限制父亲与新生儿的初期接触，可能延迟情感联结。 ERAS方案通过促进早期皮肤接触并将父亲纳入产后护理，可能缓解这些限制。

本研究旨在首次在土耳其采用多中心随机对照设计评估ERAS方案对母婴及父婴依恋的影响。 研究结果将丰富产科ERAS方案心理社会结局的文献，并促进产后恢复的整体性方法。

主要目标

本研究的主要目标是评估与标准围手术期护理相比，ERAS方案对接受剖宫产妇女母婴依恋的影响。 主要终点将是产后第7天测量的产后依恋问卷（PBQ）总分。 这将确定ERAS是否不仅改善身体恢复，也促进情感恢复和亲子依恋。

次要目标

次要目标包括：

使用PBQ评估ERAS对产后第7天父婴依恋的影响。

评估产后早期母婴依恋评分（产后2小时MIBS评分，产后24小时、第4天和第7天的PBQ评分）。

使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）在产后2小时和第7天评估ERAS对产妇产后抑郁的影响。

研究ERAS对首次母乳喂养时间、母乳喂养成功率和皮肤接触持续时间的影响。

评估新生儿结局，包括NICU需求、阿普加评分和产后稳定时间。

评估产妇临床恢复结局，如早期活动、经口进食、镇痛需求和住院时长。

评估实施ERAS后产妇对分娩体验的满意度和自我效能感。

3. 假设

接受ERAS方案的产妇在产后第7天的母婴依恋评分（PBQ总分）将显著高于接受标准护理的产妇。

ERAS组的父亲在产后第7天的父婴PBQ评分将高于标准护理组的父亲。

ERAS将提高产后早期母婴依恋（产后2小时MIBS评分）并降低产后抑郁评分（EPDS）。

ERAS实施将缩短首次母乳喂养时间、延长皮肤接触持续时间并提高母乳喂养成功率。

与标准护理相比，ERAS组的新生儿结局——包括阿普加评分、NICU入住率和产后适应——将得到改善。

ERAS组的产妇临床恢复指标——包括早期活动、经口进食、镇痛需求和住院时间——将更优。

ERAS将提升产妇对分娩体验的满意度和自我效能感。