Влияние протокола Cesarean ERAS на формирование связи между матерью и ребёнком и отцом и ребёнком: многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. (ERAS-CS-BOND-1)

ОБОСНОВАНИЕ И ЦЕЛИ Введение и обоснование исследования

Частота кесарева сечения увеличивается во всем мире и в Турции, что подчеркивает важность не только физического восстановления, но и психологического и эмоционального восстановления после родов. Протокол «Ускоренное восстановление после операции» (Enhanced Recovery After Surgery, ERAS), изначально разработанный для колоректальной хирургии, недавно был адаптирован для акушерства как «ERAS для кесарева сечения». Протоколы ERAS предлагают конкретные клинические преимущества в периоперационном периоде, включая повышение комфорта пациентки, снижение использования опиоидов, более раннюю мобилизацию и сокращение сроков госпитализации.

Однако данные о влиянии протоколов ERAS на связь мать-младенец, успех грудного вскармливания и психическое здоровье после родов при кесаревом сечении остаются ограниченными. Ранний контакт между матерью и младенцем в первые послеродовые дни увеличивает выброс окситоцина, поддерживая не только инволюцию матки, но и эмоциональную связь. Ранний контакт «кожа к коже» и раннее начало грудного вскармливания снижают риск послеродовой депрессии, в то время как чрезмерное использование опиоидов и длительная послеоперационная иммобилизация могут негативно повлиять на этот процесс.

Ключевые компоненты ERAS, включая предоперационное обучение пациенток и снижение тревожности, интраоперационную мультимодальную аналгезию, ранний пероральный прием пищи, раннюю мобилизацию и раннее удаление катетера Фолея, не только ускоряют физическое восстановление матери, но также могут улучшить психосоциальное восстановление и связь родитель-младенец. Недавние пилотные исследования сообщили, что ERAS улучшает удовлетворенность матери опытом родов, воспринимаемую самоэффективность и снижает симптомы депрессии. Однако большинство этих исследований были одноцентровыми, с небольшим размером выборки и оценивали психосоциальные исходы как вторичные конечные точки.

В Турции ни одно рандомизированное контролируемое исследование не оценивало взаимосвязь между протоколами ERAS и связью родитель-младенец после кесарева сечения. Более того, связь отец-младенец является недостаточно изученной областью в акушерской литературе. Кесарево сечение может ограничивать первоначальный контакт отцов с новорожденным, потенциально задерживая эмоциональную связь. Протокол ERAS, облегчая ранний контакт «кожа к коже» и вовлекая отцов в послеродовой уход, может смягчить эти ограничения.

Это исследование впервые в Турции направлено на оценку влияния протокола ERAS на связь мать-младенец и отец-младенец с использованием многоцентрового рандомизированного контролируемого дизайна. Результаты внесут вклад в литературу по психосоциальным исходам акушерских протоколов ERAS и будут способствовать целостному подходу к послеродовому восстановлению.

Первичная цель

Первичной целью данного исследования является оценка влияния протокола ERAS по сравнению со стандартным периоперационным уходом на связь мать-младенец у женщин, перенесших кесарево сечение. Первичной конечной точкой будет общий балл по Опроснику послеродовой связи (Postpartum Bonding Questionnaire, PBQ), измеренный на 7-й послеродовой день. Это определит, улучшает ли ERAS не только физическое восстановление, но и эмоциональное восстановление и связь родитель-младенец.

Вторичные цели

Вторичные цели включают:

Оценку влияния ERAS на связь отец-младенец на 7-й послеродовой день с использованием PBQ.

Оценку ранних послеродовых показателей связи мать-младенец (MIBS через 2 часа, PBQ через 24 часа, на 4-й и 7-й день).

Оценку влияния ERAS на послеродовую депрессию у матери с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) через 2 часа и на 7-й день.

Исследование влияния ERAS на время до первого грудного вскармливания, успех грудного вскармливания и продолжительность контакта «кожа к коже».

Оценку исходов для новорожденного, включая необходимость в ОРИТН, баллы по шкале Апгар и время стабилизации после родов.

Оценку показателей клинического восстановления матери, таких как ранняя мобилизация, пероральный прием пищи, потребность в анальгетиках и продолжительность госпитализации.

Оценку удовлетворенности матери опытом родов и воспринимаемой самоэффективности после внедрения ERAS.

3. ГИПОТЕЗЫ

Матери, получающие протокол ERAS, будут иметь значительно более высокие показатели связи мать-младенец (общий балл PBQ) на 7-й послеродовой день по сравнению с теми, кто получает стандартный уход.

Отцы в группе ERAS продемонстрируют более высокие показатели связи отец-младенец по PBQ на 7-й послеродовой день, чем отцы в группе стандартного ухода.

ERAS увеличит раннюю послеродовую связь мать-младенец (оценка MIBS через 2 часа) и снизит показатели послеродовой депрессии (EPDS).

Внедрение ERAS сократит время до первого грудного вскармливания, увеличит продолжительность контакта «кожа к коже» и улучшит успех грудного вскармливания.

Исходы для новорожденных, включая баллы по шкале Апгар, показатели госпитализации в ОРИТН и послеродовую адаптацию, будут улучшены в группе ERAS по сравнению со стандартным уходом.

Показатели клинического восстановления матери, включая раннюю мобилизацию, пероральный прием пищи, потребность в анальгетиках и продолжительность госпитализации, будут лучше в группе ERAS.

ERAS повысит удовлетворенность матери опытом родов и воспринимаемую самоэффективность.