Effekten av ERAS-protokollet för kejsarsnitt på mödrar-barn- och fäder-barn-bonding: en multicenter, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. (ERAS-CS-BOND-1)

RATIONALE AND OBJECTIVES Inledning och studiens rational

Kejsarsnittsfrekvensen ökar globalt och i Turkiet, vilket belyser vikten av inte bara fysisk återhämtning utan också psykologisk och emotionell återhämtning efter förlossning. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet, ursprungligen utvecklat för kolorektal kirurgi, har nyligen anpassats till obstetrik som "ERAS för kejsarsnitt". ERAS-protokoll erbjuder konkreta kliniska fördelar i perioperativ period, inklusive förbättrad patientkomfort, minskad opiatanvändning, tidigare mobilisering och kortare vistelse på sjukhus.

Emellertid är evidensen om effekterna av ERAS-protokoll på moder-barn-binding, amningsframgång och postpartum mental hälsa vid kejsarsnitt fortfarande begränsad. Tidig kontakt mellan mor och barn under de första postpartumdagarna ökar frisättningen av oxytocin, vilket stöder inte bara livmoderinvolution utan också emotionell bindning. Tidig hud-mot-hud-kontakt och tidig amningsinitiering minskar risken för postpartum depression, medan överdriven opiatanvändning och förlängd postoperativ immobilisering kan påverka denna process negativt.

Nyckelkomponenter i ERAS - inklusive preoperativ patientutbildning och ångestreduktion, intraoperativ multimodal analgetika, tidig oral intag, tidig mobilisering och tidig borttagning av Foley-katetrar - påskyndar inte bara moderns fysiska återhämtning utan kan också förbättra psykosocial återhämtning och förälder-barn-binding. Nyligen genomförda pilotstudier har rapporterat att ERAS förbättrar moderns tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen, upplevd självförmåga och minskar depressiva symtom. Dock var de flesta av dessa studier enkla center, med små urvalsstorlekar och bedömde psykosociala utfall som sekundära slutpunkter.

I Turkiet har ingen randomiserad kontrollerad studie utvärderat förhållandet mellan ERAS-protokoll och förälder-barn-binding efter kejsarsnitt. Dessutom är fader-barn-binding ett understuderat område inom obstetrisk litteratur. Kejsarsnitt kan begränsa fäders initiala kontakt med nyfödda, vilket potentiellt fördröjer emotionell bindning. ERAS-protokollet, genom att underlätta tidig hud-mot-hud-kontakt och integrera fäder i postpartumvård, kan mildra dessa begränsningar.

Denna studie syftar, för första gången i Turkiet, att utvärdera effekterna av ERAS-protokollet på moder-barn- och fader-barn-binding med ett multicentrerat, randomiserat kontrollerat design. Resultaten kommer att bidra till litteraturen om psykosociala utfall av obstetriska ERAS-protokoll och främja ett holistiskt tillvägagångssätt för postpartum återhämtning.

Primärt syfte

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ERAS-protokollet, jämfört med standard perioperativ vård, på moder-barn-binding hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Den primära slutpunkten kommer att vara totalskattningen på Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) mätt på postpartum dag 7. Detta kommer att avgöra om ERAS förbättrar inte bara fysisk återhämtning utan också emotionell återhämtning och förälder-barn-binding.

Sekundära syften

Sekundära syften inkluderar:

Bedöma effekten av ERAS på fader-barn-binding vid postpartum dag 7 med hjälp av PBQ.

Utvärdera tidig postpartum moder-barn-bindningspoäng (MIBS vid 2 timmar, PBQ vid 24 timmar, dag 4 och dag 7).

Bedöma inverkan av ERAS på maternal postpartum depression med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vid 2 timmar och dag 7.

Undersöka effekterna av ERAS på tid till första amning, amningsframgång och varaktighet av hud-mot-hud-kontakt.

Utvärdera neonatala utfall, inklusive NICU-behov, Apgar-poäng och postpartum stabiliseringstid.

Bedöma maternal klinisk återhämtningsutfall, såsom tidig mobilisering, oral intag, analgetikabehov och längd på sjukhusvistelse.

Utvärdera moderns tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen och upplevd självförmåga efter ERAS-implementering.

3. HYPOTESER

Mödrar som får ERAS-protokollet kommer att ha signifikant högre moder-barn-bindningspoäng (PBQ total) på postpartum dag 7 jämfört med de som får standardvård.

Fäder i ERAS-gruppen kommer att uppvisa högre fader-barn-PBQ-poäng på postpartum dag 7 än fäder i standardvårdsgruppen.

ERAS kommer att öka tidig postpartum moder-barn-binding (MIBS-poäng vid 2 timmar) och minska postpartum depressionspoäng (EPDS).

ERAS-implementering kommer att förkorta tiden till första amning, förlänga varaktigheten av hud-mot-hud-kontakt och förbättra amningsframgång.

Neonatala utfall, inklusive Apgar-poäng, NICU-intagningsfrekvenser och postpartum anpassning, kommer att förbättras i ERAS-gruppen jämfört med standardvård.

Maternal kliniska återhämtningsindikatorer - inklusive tidig mobilisering, oral intag, analgetikabehov och sjukhusvistelse - kommer att vara överlägsna i ERAS-gruppen.

ERAS kommer att förbättra moderns tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen och upplevd självförmåga.