O Efeito do Protocolo ERAS na Cesárea na Vinculação Mãe-Bebé e Pai-Bebé: um Ensaio Clínico Multicêntrico, Randomizado e Controlado. (ERAS-CS-BOND-1)

FUNDAMENTAÇÃO E OBJETIVOS Introdução e Fundamentação do Estudo

As taxas de parto por cesariana estão a aumentar em todo o mundo e na Turquia, destacando a importância não só da recuperação física, mas também da recuperação psicológica e emocional após o parto. O protocolo de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS), inicialmente desenvolvido para cirurgia colorretal, foi recentemente adaptado à obstetrícia como "ERAS para Cesarianas". Os protocolos ERAS oferecem benefícios clínicos concretos no período perioperatório, incluindo maior conforto do doente, redução do uso de opioides, mobilização mais precoce e estadia hospitalar mais curta.

No entanto, as evidências sobre os efeitos dos protocolos ERAS na ligação mãe-bebé, no sucesso da amamentação e na saúde mental pós-parto em partos por cesariana permanecem limitadas. O contacto precoce entre mãe e bebé durante os primeiros dias pós-parto aumenta a libertação de oxitocina, apoiando não só a involução uterina, mas também a ligação emocional. O contacto pele a pele precoce e a iniciação precoce da amamentação reduzem o risco de depressão pós-parto, enquanto o uso excessivo de opioides e a imobilização pós-operatória prolongada podem ter um impacto negativo neste processo.

Componentes-chave do ERAS — incluindo educação pré-operatória do doente e redução da ansiedade, analgesia multimodal intraoperatória, ingestão oral precoce, mobilização precoce e remoção precoce de cateteres de Foley — não só aceleram a recuperação física materna, mas também podem melhorar a recuperação psicossocial e a ligação pais-bebé. Estudos piloto recentes relataram que o ERAS melhora a satisfação materna com a experiência de parto, a autoeficácia percebida e reduz os sintomas depressivos. No entanto, a maioria destes estudos foram unicêntricos, com amostras pequenas, e avaliaram os resultados psicossociais como endpoints secundários.

Na Turquia, nenhum ensaio controlado randomizado avaliou a relação entre os protocolos ERAS e a ligação pais-bebé após parto por cesariana. Além disso, a ligação pai-bebé é uma área pouco estudada na literatura obstétrica. O parto por cesariana pode limitar o contacto inicial dos pais com o recém-nascido, potencialmente atrasando a ligação emocional. O protocolo ERAS, ao facilitar o contacto pele a pele precoce e integrar os pais nos cuidados pós-parto, pode atenuar estas limitações.

Este estudo visa, pela primeira vez na Turquia, avaliar os efeitos do protocolo ERAS na ligação mãe-bebé e pai-bebé utilizando um desenho multicêntrico, randomizado e controlado. Os resultados contribuirão para a literatura sobre os resultados psicossociais dos protocolos ERAS obstétricos e promoverão uma abordagem holística à recuperação pós-parto.

Objetivo Primário

O objetivo primário deste estudo é avaliar o efeito do protocolo ERAS, em comparação com os cuidados perioperatórios padrão, na ligação mãe-bebé em mulheres submetidas a parto por cesariana. O endpoint primário será a pontuação total no Questionário de Ligação Pós-Parto (PBQ) medido no dia 7 pós-parto. Isto determinará se o ERAS melhora não só a recuperação física, mas também a recuperação emocional e a ligação pais-bebé.

Objetivos Secundários

Os objetivos secundários incluem:

Avaliar o efeito do ERAS na ligação pai-bebé no dia 7 pós-parto utilizando o PBQ.

Avaliar as pontuações de ligação mãe-bebé pós-parto precoce (MIBS às 2 horas, PBQ às 24 horas, dia 4 e dia 7).

Avaliar o impacto do ERAS na depressão pós-parto materna utilizando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) às 2 horas e no dia 7.

Investigar os efeitos do ERAS no tempo até à primeira amamentação, no sucesso da amamentação e na duração do contacto pele a pele.

Avaliar os resultados neonatais, incluindo necessidade de UCIN, pontuações de Apgar e tempo de estabilização pós-parto.

Avaliar os resultados de recuperação clínica materna, como mobilização precoce, ingestão oral, necessidades analgésicas e duração da estadia hospitalar.

Avaliar a satisfação materna com a experiência de parto e a autoeficácia percebida após a implementação do ERAS.

3. HIPÓTESES

As mães que recebem o protocolo ERAS terão pontuações de ligação mãe-bebé (total do PBQ) significativamente mais elevadas no dia 7 pós-parto em comparação com as que recebem cuidados padrão.

Os pais no grupo ERAS demonstrarão pontuações PBQ pai-bebé mais elevadas no dia 7 pós-parto do que os pais no grupo de cuidados padrão.

O ERAS aumentará a ligação mãe-bebé pós-parto precoce (pontuação MIBS às 2 horas) e reduzirá as pontuações de depressão pós-parto (EPDS).

A implementação do ERAS encurtará o tempo até à primeira amamentação, prolongará a duração do contacto pele a pele e melhorará o sucesso da amamentação.

Os resultados neonatais, incluindo pontuações de Apgar, taxas de admissão na UCIN e adaptação pós-parto, serão melhorados no grupo ERAS em comparação com os cuidados padrão.

Os indicadores de recuperação clínica materna — incluindo mobilização precoce, ingestão oral, necessidade analgésica e estadia hospitalar — serão superiores no grupo ERAS.

O ERAS melhorará a satisfação materna com a experiência de parto e a autoeficácia percebida.