Tsektauksen ERAS-protokollan vaikutus äiti-vauva- ja isä-vauva-sitoutumiseen: monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. (ERAS-CS-BOND-1)

PERUSTEET JA TAVOITTEET Johdanto ja tutkimuksen perusteet

Keisarinleikkausmäärät kasvavat maailmanlaajuisesti ja Turkissa, mikä korostaa paitsi fyysisen myös psyykkisen ja emotionaalisen toipumisen tärkeyttä synnytyksen jälkeen. Kirurgian jälkeisen nopeutetun toipumisen (Enhanced Recovery After Surgery, ERAS) protokolla, joka kehitettiin alun perin paksusuolen kirurgiaan, on äskettäin sovellettu synnytyshoitoon nimellä "ERAS keisarinleikkaukseen". ERAS-protokollat tarjoavat konkreettisia kliinisiä etuja perioperatiivisella kaudella, mukaan lukien parantunut potilaan mukavuus, vähentynyt opioideihin turvautuminen, aikaisempi mobilisaatio ja lyhentynyt sairaalassaoloaika.

ERAS-protokollien vaikutuksista äidin ja lapsen väliseen sitoutumiseen, imetyksen onnistumiseen ja synnytyksen jälkeiseen mielenterveyteen keisarinleikkauksissa on kuitenkin vähän näyttöä. Varhainen äidin ja lapsen välinen kontakti synnytyksen jälkeisinä ensimmäisinä päivinä lisää oksitosiinin eritystä, mikä tukee paitsi kohdun involuutiota myös emotionaalista sitoutumista. Varhainen ihokontakti ja imetyksen aloittaminen varhain vähentävät synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä, kun taas liiallinen opioideihin turvautuminen ja pitkittynyt leikkauksen jälkeinen liikkumattomuus voivat vaikuttaa negatiivisesti tähän prosessiin.

ERAS-protokollan keskeiset osatekijät – mukaan lukien preoperatiivinen potilasvalmennus ja ahdistuksen vähentäminen, intraoperatiivinen multimodalinen kivunhoito, varhainen suun kautta tapahtuva ravitsemus, varhainen mobilisaatio ja Foley-katetrin varhainen poisto – nopeuttavat paitsi äidin fyysistä toipumista myös mahdollisesti psykososiaalista toipumista ja vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista. Viimeaikaiset pilottitutkimukset ovat raportoineet, että ERAS parantaa äidin tyytyväisyyttä synnytyksen kokemukseen, koettua itsetehokkuutta ja vähentää masennusoireita. Useimmat näistä tutkimuksista olivat kuitenkin yksikeskuksisia, pieninä otoksina ja arvioivat psykososiaalisia lopputuloksia toissijaisina päätepisteinä.

Turkissa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka olisi arvioinut ERAS-protokollien ja vanhemman ja lapsen välisen sitoutumisen välistä suhdetta keisarinleikkauksen jälkeen. Lisäksi isän ja lapsen välinen sitoutuminen on vähän tutkittu alue synnytyshoitokirjallisuudessa. Keisarinleikkaus voi rajoittaa isien ensimmäistä kontakti vastasyntyneeseen, mikä saattaa viivästyttää emotionaalista sitoutumista. ERAS-protokolla, mahdollistamalla varhaisen ihokontaktin ja integroimalla isät synnytyksen jälkeiseen hoitoon, voi lievittää näitä rajoituksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensimmäistä kertaa Turkissa arvioida ERAS-protokollan vaikutuksia äidin ja lapsen sekä isän ja lapsen väliseen sitoutumiseen käyttäen monikeskuksista, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua. Tulokset edistävät kirjallisuutta synnytyshoitoon liittyvien ERAS-protokollien psykososiaalisista lopputuloksista ja edistävät holistista lähestymistapaa synnytyksen jälkeiseen toipumiseen.

Ensisijainen tavoite

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ERAS-protokollan vaikutusta äidin ja lapsen väliseen sitoutumiseen keisarinleikkauksen läpikäyneissä naisissa verrattuna standardiperioperatiiviseen hoitoon. Ensisijainen päätepiste on Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) -kyselyn kokonaispistemäärä mitattuna synnytyksen jälkeisenä päivänä 7. Tämä määrittää, parantaako ERAS paitsi fyysistä toipumista myös emotionaalista toipumista ja vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista.

Toissijaiset tavoitteet

Toissijaiset tavoitteet sisältävät:

ERAS-protokollan vaikutuksen arvioiminen isän ja lapsen väliseen sitoutumiseen synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 käyttäen PBQ-kyselyä.

Varhaisen synnytyksen jälkeisen äidin ja lapsen välisen sitoutumisen pistemäärien arviointi (MIBS 2 tunnissa, PBQ 24 tunnissa, päivänä 4 ja päivänä 7).

ERAS-protokollan vaikutuksen arvioiminen äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen käyttäen Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikkoa 2 tunnissa ja päivänä 7.

ERAS-protokollan vaikutusten tutkiminen ensimmäiseen imetyskertaan kuluneeseen aikaan, imetyksen onnistumiseen ja ihokontaktin kestoon.

Vastasyntyneen lopputulosten arviointi, mukaan lukien NICU-tarve, Apgar-pisteet ja synnytyksen jälkeinen stabilointiaika.

Äidin kliinisen toipumisen lopputulosten arviointi, kuten varhainen mobilisaatio, suun kautta tapahtuva ravitsemus, kivunlievityksen tarve ja sairaalassaoloaika.

Äidin tyytyväisyyden arvioiminen synnytyksen kokemukseen ja koettuun itsetehokkuuteen ERAS-protokollan toteuttamisen jälkeen.

3. HYPTEESIT

ERAS-protokollaa saaneilla äideillä on merkitsevästi korkeammat äidin ja lapsen välisen sitoutumisen pistemäärät (PBQ kokonais) synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 verrattuna standardihoitoon saaneisiin.

ERAS-ryhmän isillä on korkeammat isän ja lapsen välisen sitoutumisen PBQ-pistemäärät synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 kuin standardihoitoon saaneilla isillä.

ERAS lisää varhaista synnytyksen jälkeistä äidin ja lapsen välistä sitoutumista (MIBS-pisteet 2 tunnissa) ja vähentää synnytyksen jälkeisiä masennuspisteitä (EPDS).

ERAS-protokollan toteuttaminen lyhentää ensimmäiseen imetyskertaan kulunutta aikaa, pidentää ihokontaktin kestoa ja parantaa imetyksen onnistumista.

Vastasyntyneen lopputulokset, mukaan lukien Apgar-pisteet, NICU-sisäänotot ja synnytyksen jälkeinen sopeutuminen, ovat parempia ERAS-ryhmässä verrattuna standardihoitoon.

Äidin kliinisen toipumisen indikaattorit – mukaan lukien varhainen mobilisaatio, suun kautta tapahtuva ravitsemus, kivunlievityksen tarve ja sairaalassaoloaika – ovat parempia ERAS-ryhmässä.

ERAS parantaa äidin tyytyväisyyttä synnytyksen kokemukseen ja koettua itsetehokkuutta.