El Efecto del Protocolo ERAS en Cesáreas sobre el Vínculo Madre-Bebé y Padre-Bebé: un Ensayo Clínico Multicéntrico, Aleatorizado y Controlado. (ERAS-CS-BOND-1)

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS Introducción y Justificación del Estudio

Las tasas de parto por cesárea están aumentando en todo el mundo y en Turquía, lo que subraya la importancia no solo de la recuperación física, sino también de la recuperación psicológica y emocional después del parto. El protocolo de Recuperación Intensificada Después de la Cirugía (ERAS), desarrollado inicialmente para la cirugía colorrectal, se ha adaptado recientemente a la obstetricia como "ERAS para Cesárea". Los protocolos ERAS ofrecen beneficios clínicos concretos en el período perioperatorio, incluida una mayor comodidad del paciente, un menor uso de opioides, una movilización más temprana y una estancia hospitalaria más corta.

Sin embargo, la evidencia sobre los efectos de los protocolos ERAS en el vínculo madre-hijo, el éxito de la lactancia materna y la salud mental posparto en los partos por cesárea sigue siendo limitada. El contacto temprano entre la madre y el bebé durante los primeros días posparto aumenta la liberación de oxitocina, lo que favorece no solo la involución uterina, sino también el vínculo emocional. El contacto piel con piel temprano y el inicio temprano de la lactancia materna reducen el riesgo de depresión posparto, mientras que el uso excesivo de opioides y la inmovilización posoperatoria prolongada pueden afectar negativamente este proceso.

Los componentes clave de ERAS, incluida la educación preoperatoria del paciente y la reducción de la ansiedad, la analgesia multimodal intraoperatoria, la ingesta oral temprana, la movilización temprana y la retirada temprana de los catéteres de Foley, no solo aceleran la recuperación física materna, sino que también pueden mejorar la recuperación psicosocial y el vínculo padre-hijo. Estudios piloto recientes han informado que ERAS mejora la satisfacción materna con la experiencia del parto, la autoeficacia percibida y reduce los síntomas depresivos. Sin embargo, la mayoría de estos estudios fueron unicéntricos, con un tamaño de muestra pequeño y evaluaron los resultados psicosociales como objetivos secundarios.

En Turquía, ningún ensayo controlado aleatorizado ha evaluado la relación entre los protocolos ERAS y el vínculo padre-hijo después del parto por cesárea. Además, el vínculo padre-hijo es un área poco estudiada en la literatura obstétrica. El parto por cesárea puede limitar el contacto inicial de los padres con el recién nacido, lo que podría retrasar el vínculo emocional. El protocolo ERAS, al facilitar el contacto piel con piel temprano e integrar a los padres en el cuidado posparto, puede mitigar estas limitaciones.

Este estudio tiene como objetivo, por primera vez en Turquía, evaluar los efectos del protocolo ERAS en el vínculo madre-hijo y padre-hijo utilizando un diseño multicéntrico, aleatorizado y controlado. Los hallazgos contribuirán a la literatura sobre los resultados psicosociales de los protocolos obstétricos ERAS y promoverán un enfoque holístico para la recuperación posparto.

Objetivo Principal

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del protocolo ERAS, en comparación con la atención perioperatoria estándar, en el vínculo madre-hijo en mujeres sometidas a parto por cesárea. El objetivo principal será la puntuación total en el Cuestionario de Vínculo Posparto (PBQ) medido en el día 7 posparto. Esto determinará si ERAS mejora no solo la recuperación física, sino también la recuperación emocional y el vínculo padre-hijo.

Objetivos Secundarios

Los objetivos secundarios incluyen:

Evaluar el efecto de ERAS en el vínculo padre-hijo en el día 7 posparto utilizando el PBQ.

Evaluar las puntuaciones de vínculo madre-hijo posparto temprano (MIBS a las 2 horas, PBQ a las 24 horas, día 4 y día 7).

Evaluar el impacto de ERAS en la depresión posparto materna utilizando la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) a las 2 horas y al día 7.

Investigar los efectos de ERAS en el tiempo hasta la primera lactancia materna, el éxito de la lactancia y la duración del contacto piel con piel.

Evaluar los resultados neonatales, incluida la necesidad de UCIN, las puntuaciones de Apgar y el tiempo de estabilización posparto.

Evaluar los resultados de recuperación clínica materna, como la movilización temprana, la ingesta oral, los requisitos analgésicos y la duración de la estancia hospitalaria.

Evaluar la satisfacción materna con la experiencia del parto y la autoeficacia percibida después de la implementación de ERAS.

3. HIPÓTESIS

Las madres que reciban el protocolo ERAS tendrán puntuaciones de vínculo madre-hijo (PBQ total) significativamente más altas en el día 7 posparto en comparación con las que reciben atención estándar.

Los padres en el grupo ERAS demostrarán puntuaciones PBQ padre-hijo más altas en el día 7 posparto que los padres en el grupo de atención estándar.

ERAS aumentará el vínculo madre-hijo posparto temprano (puntuación MIBS a las 2 horas) y reducirá las puntuaciones de depresión posparto (EPDS).

La implementación de ERAS acortará el tiempo hasta la primera lactancia materna, extenderá la duración del contacto piel con piel y mejorará el éxito de la lactancia.

Los resultados neonatales, incluidas las puntuaciones de Apgar, las tasas de ingreso en UCIN y la adaptación posparto, mejorarán en el grupo ERAS en comparación con la atención estándar.

Los indicadores de recuperación clínica materna, incluida la movilización temprana, la ingesta oral, el requisito analgésico y la estancia hospitalaria, serán superiores en el grupo ERAS.

ERAS mejorará la satisfacción materna con la experiencia del parto y la autoeficacia percibida.