L'Effetto del Protocollo ERAS per il Parto Cesareo sul Legame Madre-Bambino e Padre-Bambino: uno Studio Clinico Multicentrico, Randomizzato e Controllato. (ERAS-CS-BOND-1)

MOTIVAZIONE E OBIETTIVI Introduzione e Motivazione dello Studio

I tassi di parto cesareo stanno aumentando in tutto il mondo e in Turchia, sottolineando l'importanza non solo del recupero fisico ma anche di quello psicologico ed emotivo dopo il parto. Il protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), inizialmente sviluppato per la chirurgia colorettale, è stato recentemente adattato all'ostetricia come "ERAS per il Cesareo". I protocolli ERAS offrono concreti benefici clinici nel periodo perioperatorio, tra cui maggiore comfort del paziente, ridotto uso di oppioidi, mobilizzazione precoce e degenza ospedaliera ridotta.

Tuttavia, le evidenze riguardo agli effetti dei protocolli ERAS sul legame madre-neonato, sul successo dell'allattamento al seno e sulla salute mentale postpartum nei parti cesarei rimangono limitate. Il contatto precoce tra madre e neonato nei primi giorni postpartum aumenta il rilascio di ossitocina, sostenendo non solo l'involuzione uterina ma anche il legame emotivo. Il contatto pelle a pelle precoce e l'inizio precoce dell'allattamento al seno riducono il rischio di depressione postpartum, mentre l'eccessivo uso di oppioidi e la prolungata immobilizzazione postoperatoria possono influire negativamente su questo processo.

Componenti chiave dell'ERAS, inclusa l'educazione preoperatoria del paziente e la riduzione dell'ansia, l'analgesia multimodale intraoperatoria, l'assunzione orale precoce, la mobilizzazione precoce e la rimozione precoce dei cateteri di Foley, non solo accelerano il recupero fisico materno ma possono anche migliorare il recupero psicosociale e il legame genitore-neonato. Recenti studi pilota hanno riportato che l'ERAS migliora la soddisfazione materna per l'esperienza del parto, l'autoefficacia percepita e riduce i sintomi depressivi. Tuttavia, la maggior parte di questi studi erano monocentrici, con campioni di piccole dimensioni e valutavano gli esiti psicosociali come endpoint secondari.

In Turchia, nessuno studio controllato randomizzato ha valutato la relazione tra i protocolli ERAS e il legame genitore-neonato dopo il parto cesareo. Inoltre, il legame padre-neonato è un'area poco studiata nella letteratura ostetrica. Il parto cesareo può limitare il contatto iniziale dei padri con il neonato, potenzialmente ritardando il legame emotivo. Il protocollo ERAS, facilitando il contatto pelle a pelle precoce e integrando i padri nelle cure postpartum, può mitigare queste limitazioni.

Questo studio mira, per la prima volta in Turchia, a valutare gli effetti del protocollo ERAS sul legame madre-neonato e padre-neonato utilizzando un disegno controllato randomizzato multicentrico. I risultati contribuiranno alla letteratura sugli esiti psicosociali dei protocolli ERAS ostetrici e promuoveranno un approccio olistico al recupero postpartum.

Obiettivo Primario

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto del protocollo ERAS, rispetto alle cure perioperatorie standard, sul legame madre-neonato nelle donne sottoposte a parto cesareo. L'endpoint primario sarà il punteggio totale del Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) misurato al giorno 7 postpartum. Ciò determinerà se l'ERAS migliora non solo il recupero fisico ma anche quello emotivo e il legame genitore-neonato.

Obiettivi Secondari

Gli obiettivi secondari includono:

Valutare l'effetto dell'ERAS sul legame padre-neonato al giorno 7 postpartum utilizzando il PBQ.

Valutare i punteggi del legame madre-neonato postpartum precoce (MIBS a 2 ore, PBQ a 24 ore, giorno 4 e giorno 7).

Valutare l'impatto dell'ERAS sulla depressione postpartum materna utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a 2 ore e al giorno 7.

Indagare gli effetti dell'ERAS sul tempo al primo allattamento, sul successo dell'allattamento al seno e sulla durata del contatto pelle a pelle.

Valutare gli esiti neonatali, inclusa la necessità di NICU, i punteggi di Apgar e il tempo di stabilizzazione postpartum.

Valutare gli esiti del recupero clinico materno, come la mobilizzazione precoce, l'assunzione orale, i requisiti analgesici e la durata della degenza ospedaliera.

Valutare la soddisfazione materna per l'esperienza del parto e l'autoefficacia percepita dopo l'implementazione dell'ERAS.

3. IPOTESI

Le madri che ricevono il protocollo ERAS avranno punteggi di legame madre-neonato (PBQ totale) significativamente più alti al giorno 7 postpartum rispetto a quelle che ricevono cure standard.

I padri nel gruppo ERAS dimostreranno punteggi PBQ padre-neonato più alti al giorno 7 postpartum rispetto ai padri nel gruppo di cure standard.

L'ERAS aumenterà il legame madre-neonato postpartum precoce (punteggio MIBS a 2 ore) e ridurrà i punteggi di depressione postpartum (EPDS).

L'implementazione dell'ERAS ridurrà il tempo al primo allattamento, prolungherà la durata del contatto pelle a pelle e migliorerà il successo dell'allattamento al seno.

Gli esiti neonatali, inclusi i punteggi di Apgar, i tassi di ammissione in NICU e l'adattamento postpartum, saranno migliorati nel gruppo ERAS rispetto alle cure standard.

Gli indicatori di recupero clinico materno, inclusi la mobilizzazione precoce, l'assunzione orale, il fabbisogno analgesico e la degenza ospedaliera, saranno superiori nel gruppo ERAS.

L'ERAS migliorerà la soddisfazione materna per l'esperienza del parto e l'autoefficacia percepita.