제왕절개 ERAS 프로토콜이 모아 및 부아 결속에 미치는 영향: 다기관, 무작위 대조 임상시험 (ERAS-CS-BOND-1)

근거 및 목표 소개 및 연구 근거

전 세계적으로 그리고 터키에서 제왕절개 분만율이 증가하고 있어, 출산 후 신체적 회복뿐만 아니라 심리적, 정서적 회복의 중요성이 강조되고 있습니다. 대장 수술을 위해 처음 개발된 수술 후 회복 증진(ERAS) 프로토콜은 최근 '제왕절개를 위한 ERAS'로 산과 분야에 적용되었습니다. ERAS 프로토콜은 수술 전후 기간 동안 환자 편안함 증진, 오피오이드 사용 감소, 조기 보행, 입원 기간 단축 등 구체적인 임상적 이점을 제공합니다.

그러나 제왕절개 분만에서 ERAS 프로토콜이 모자 결속, 모유 수유 성공률, 산후 정신 건강에 미치는 영향에 대한 증거는 아직 제한적입니다. 산후 첫 며칠 동안 어머니와 신생아 간의 조기 접촉은 옥시토신 분비를 증가시켜 자궁 퇴축뿐만 아니라 정서적 결속을 지원합니다. 조기 피부 접촉과 조기 모유 수유 시작은 산후 우울증 위험을 감소시키는 반면, 과도한 오피오이드 사용과 장기간의 수술 후 부동은 이 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

ERAS의 핵심 구성 요소—수술 전 환자 교육 및 불안 감소, 수술 중 다중 방식 진통법, 조기 경구 섭취, 조기 보행, 포울리 카테터 조기 제거—는 산모의 신체적 회복을 가속화할 뿐만 아니라 심리사회적 회복과 부모-신생아 결속을 강화할 수도 있습니다. 최근 파일럿 연구들은 ERAS가 출산 경험에 대한 산모의 만족도, 지각된 자기 효능감을 향상시키고 우울 증상을 감소시킨다고 보고했습니다. 그러나 이러한 연구 대부분은 단일 기관, 소규모 표본 크기였으며 심리사회적 결과를 이차 평가 지표로 평가했습니다.

터키에서는 제왕절개 분만 후 ERAS 프로토콜과 부모-신생아 결속 간의 관계를 평가한 무작위 대조 시험이 없습니다. 더욱이, 아버지-신생아 결속은 산과 문헌에서 연구가 부족한 분야입니다. 제왕절개 분만은 아버지의 신생아와의 초기 접촉을 제한하여 정서적 결속을 지연시킬 수 있습니다. ERAS 프로토콜은 조기 피부 접촉을 용이하게 하고 아버지를 산후 관리에 통합함으로써 이러한 한계를 완화할 수 있습니다.

본 연구는 터키에서 처음으로 다기관 무작위 대조 설계를 사용하여 ERAS 프로토콜이 모자 결속과 부자 결속에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 산과 ERAS 프로토콜의 심리사회적 결과에 대한 문헌에 기여하고 산후 회복에 대한 종합적 접근을 촉진할 것입니다.

주요 목표

본 연구의 주요 목표는 제왕절개 분만을 받는 여성에서 표준 수술 전후 관리와 비교하여 ERAS 프로토콜이 모자 결속에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 평가 지표는 산후 7일째 측정된 산후 결속 설문지(PBQ)의 총점이 될 것입니다. 이는 ERAS가 신체적 회복뿐만 아니라 정서적 회복과 부모-신생아 결속도 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.

부차적 목표

부차적 목표는 다음과 같습니다:

PBQ를 사용하여 산후 7일째 ERAS가 부자 결속에 미치는 영향을 평가합니다.

초기 산후 모자 결속 점수(2시간 후 MIBS, 24시간 후, 4일째, 7일째 PBQ)를 평가합니다.

2시간 후와 7일째 에딘버러 산후 우울 척도(EPDS)를 사용하여 ERAS가 산모의 산후 우울증에 미치는 영향을 평가합니다.

ERAS가 첫 모유 수유까지의 시간, 모유 수유 성공률, 피부 접촉 지속 시간에 미치는 영향을 조사합니다.

신생아 중환자실 필요성, 아프가 점수, 산후 안정화 시간을 포함한 신생아 결과를 평가합니다.

조기 보행, 경구 섭취, 진통제 요구량, 입원 기간과 같은 산모의 임상적 회복 결과를 평가합니다.

ERAS 시행 후 출산 경험에 대한 산모의 만족도와 지각된 자기 효능감을 평가합니다.

3. 가설

ERAS 프로토콜을 받는 산모는 표준 치료를 받는 산모에 비해 산후 7일째 모자 결속 점수(PBQ 총점)가 유의하게 높을 것입니다.

ERAS 그룹의 아버지는 표준 치료 그룹의 아버지보다 산후 7일째 부자 PBQ 점수가 더 높을 것입니다.

ERAS는 초기 산후 모자 결속(2시간 후 MIBS 점수)을 증가시키고 산후 우울증 점수(EPDS)를 감소시킬 것입니다.

ERAS 시행은 첫 모유 수유까지의 시간을 단축하고 피부 접촉 지속 시간을 연장하며 모유 수유 성공률을 개선할 것입니다.

아프가 점수, 신생아 중환자실 입원률, 산후 적응을 포함한 신생아 결과는 표준 치료에 비해 ERAS 그룹에서 개선될 것입니다.

조기 보행, 경구 섭취, 진통제 요구량, 입원 기간을 포함한 산모의 임상적 회복 지표는 ERAS 그룹에서 우월할 것입니다.

ERAS는 출산 경험에 대한 산모의 만족도와 지각된 자기 효능감을 향상시킬 것입니다.