CAD/CAM修復物の口腔内使用5年後の生存率と成功率
2025年12月9日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
5年間の口腔内使用後のCAD／CAMデジタル法のみを用いた修復物の生存率と成功率の比較研究
本研究では、CAD/CAM技術のみを用いて製作した歯科修復物の5年間にわたる生存率および成功率を評価します。
この研究では、口腔内スキャン、コンピューター支援設計（CAD）、コンピューター支援製造（CAM）を含むデジタルワークフローを使用してCAD/CAM修復物を装着します。
修復物は、辺縁適合性、耐摩耗性、患者報告アウトカムなどの要因についてモニタリングされます。
目的は、従来の方法と比較したCAD/CAM修復物の長期的な臨床的有効性を明らかにすることです。
研究結果は、臨床実践におけるデジタル歯科技術の理解と応用の向上を目指しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から65歳までの成人
- 過去5年以内に単数または複数のCAD/CAM修復処置を受けた患者
- 適切な口腔衛生状態を維持し、追跡評価への参加に同意する意思があること
- 健康な歯周状態、またはコントロールされた歯周状態、署名済みインフォームドコンセント
除外基準:
- 口腔の健康に影響を与える全身疾患（例：糖尿病、骨粗鬆症）を有する患者
- 妊娠中または授乳中の方
- 喫煙者または重度の喫煙歴のある方
- 未治療のう蝕または進行した歯周病を有する患者
- 使用されたCAD/CAM材料に対して過去にアレルギー反応を起こした方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAD/CAM 修復アーム
このアームでは、CAD/CAM技術を用いた歯科修復物の装着を行います。
参加者は、デジタルワークフロー（口腔内スキャン、CADソフトウェア設計、CAM装置による修復物の切削を含む）によって作製された修復物を受け取ります。
修復物は、長期の口腔内使用に適した高品質なセラミックまたはコンポジット材料から作製されます。
このプロセスにより、従来の印象採得技術が不要となり、精密な適合が確保されます。
参加者は5年間にわたって経過観察され、修復物の生存率と成功を評価します。評価項目には、辺縁適合性、耐摩耗性、患者報告アウトカムなどが含まれます。
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この介入は、CAD/CAM技術のみを使用した歯科修復物の設置を含み、修復物のデジタルスキャン、設計、およびミリングが含まれます。
修復物は、CAD/CAMシステムで一般的に使用される高品質のセラミックまたはコンポジット材料から作製されます。
プロセスは、患者の歯科解剖学を捉えるための口腔内スキャンから始まり、CADソフトウェアを使用した修復物の設計、およびCAM装置によるミリングが続きます。
その後、修復物は調整、仕上げ、および口腔内でセメント固定されます。
この介入は、従来の印象技術を使用せず、完全なデジタルワークフローを利用する点で特徴的であり、5年間にわたるこれらの修復物の長期的な臨床性能、生存率、および成功を評価することを目的としています。
この研究では、修復物の完全性、辺縁適合性、耐摩耗性、および患者報告アウトカムなどの要因を監視します
他の名前：
この介入は、根管治療用ポストの作製と設置にCAD/CAMデジタル法を排他的に使用するものです。
本研究は、口腔内環境におけるこれらのポストの5年間にわたる長期生存率と成功率を評価します。
この方法は、従来の印象採得技術を不要とし、デジタルスキャンとミリングを利用して精密で一貫したポスト作製を行う点で特徴的です。
焦点は、CAD/CAMアプローチの有効性と信頼性を確立するために、従来のアナログ法との結果を比較することにあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAD/CAM修復体の5年間生存率
時間枠：修復後5年
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このアウトカム指標は、CAD/CAM修復物の5年間の生存率を評価します。
生存とは、修復物が骨折、剥離、または交換または大規模な修理を必要とするような重大な摩耗などの故障なく機能し続けている状態を指します。
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修復後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR、PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月30日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2029年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。