- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07276269
Sobrevivência e Sucesso de Restaurações CAD/CAM Após 5 Anos de Utilização Intraoral
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
Estudo Comparativo de Sobrevivência e Sucesso de Restaurações Exclusivamente com o Método Digital CAD/CAM Após 5 Anos de Utilização Intraoral
Este estudo avalia as taxas de sobrevivência e sucesso de restaurações dentárias fabricadas exclusivamente com tecnologia CAD/CAM ao longo de um período de 5 anos.
O estudo envolverá a colocação de restaurações CAD/CAM utilizando um fluxo de trabalho digital que inclui digitalização intraoral, desenho assistido por computador (CAD) e fabricação assistida por computador (CAM).
As restaurações serão monitorizadas quanto a fatores como adaptação marginal, resistência ao desgaste e resultados reportados pelos pacientes.
O objetivo é determinar a eficácia clínica a longo prazo das restaurações CAD/CAM em comparação com os métodos tradicionais.
Os resultados visam melhorar a compreensão e aplicação da tecnologia dentária digital na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Pacientes com restaurações CAD/CAM únicas ou múltiplas colocadas nos últimos 5 anos
- Higiene oral adequada e disponibilidade para participar em avaliações de seguimento
- Estado periodontal saudável ou condição periodontal controlada Formulário de consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que afetem a saúde oral (por exemplo, diabetes, osteoporose)
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Fumadores ou indivíduos com histórico de tabagismo intenso
- Pacientes com cáries dentárias não tratadas ou doença periodontal avançada
- Indivíduos com reações alérgicas anteriores aos materiais CAD/CAM utilizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Restauração CAD/CAM
Este braço envolve a colocação de restaurações dentárias utilizando tecnologia CAD/CAM.
Os participantes recebem restaurações fabricadas através de um fluxo de trabalho digital, que inclui digitalização intraoral, design com software CAD e fresagem das restaurações utilizando equipamento CAM.
As restaurações são feitas de materiais cerâmicos ou compostos de alta qualidade, escolhidos com base na sua adequação para uso intraoral a longo prazo.
O processo elimina a necessidade de técnicas de impressão convencionais, garantindo um ajuste preciso.
Os participantes são monitorizados durante um período de 5 anos para avaliar a taxa de sobrevivência e o sucesso das restaurações, com foco em fatores como integridade marginal, resistência ao desgaste e resultados reportados pelos pacientes.
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Esta intervenção envolve a colocação de restaurações dentárias exclusivamente utilizando tecnologia CAD/CAM, que inclui a digitalização, desenho e fresagem das restaurações.
As restaurações são fabricadas a partir de materiais cerâmicos ou compostos de alta qualidade que são comumente utilizados em sistemas CAD/CAM.
O processo começa com uma digitalização intraoral para capturar a anatomia dentária do paciente, seguida do desenho da restauração utilizando software CAD e fresagem com equipamento CAM.
As restaurações são então ajustadas, acabadas e cimentadas intraoralmente.
Esta intervenção é distinta porque utiliza um fluxo de trabalho totalmente digital sem o uso de técnicas de impressão convencionais, com o objetivo de avaliar o desempenho clínico a longo prazo, a taxa de sobrevivência e o sucesso destas restaurações ao longo de um período de 5 anos.
O estudo monitoriza fatores como a integridade da restauração, adaptação marginal, resistência ao desgaste e resultados relatados pelos pacientes
Outros nomes:
Esta intervenção envolve o uso exclusivo do método digital CAD/CAM para fabricar e colocar pinos endodônticos.
O estudo avalia a sobrevivência a longo prazo e a taxa de sucesso destes pinos ao longo de um período de 5 anos num ambiente intraoral.
Este método é distinto, pois elimina a necessidade de técnicas tradicionais de impressão, utilizando digitalização e fresagem digitais para uma fabricação de pinos precisa e consistente.
O foco está na comparação dos resultados com os dos métodos analógicos convencionais para estabelecer a eficácia e fiabilidade da abordagem CAD/CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Sobrevivência de Restaurações CAD/CAM ao Longo de 5 Anos
Prazo: 5 anos pós-restauração
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Esta medida de resultado avalia a taxa de sobrevivência das restaurações CAD/CAM ao longo de um período de 5 anos. A sobrevivência é definida como restaurações que permanecem funcionais sem falhas, como fratura, descolamento ou desgaste significativo que exigiria substituição ou reparação importante.
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5 anos pós-restauração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 157/04-04-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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