CAD/CAM修复体在口腔内使用5年后的存活与成功率
2025年12月9日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
CAD/CAM 数字化方法修复体在口腔内使用 5 年后的存活与成功比较研究
本研究评估了在5年时间内，仅使用CAD/CAM技术制作的牙科修复体的存活率和成功率。
该研究将通过包含口内扫描、计算机辅助设计（CAD）和计算机辅助制造（CAM）在内的数字化工作流程来放置CAD/CAM修复体。
将监测修复体的边缘适应性、耐磨性及患者报告结果等因素。
目的是确定CAD/CAM修复体与传统方法相比的长期临床效果。
研究结果旨在增进对数字化牙科技术在临床实践中应用的理解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁的成年人
- 过去5年内接受过单个或多个CAD/CAM修复体的患者
- 具备良好口腔卫生习惯并愿意参与随访评估
- 牙周健康状况良好或牙周状况受控已签署知情同意书
排除标准：
- 患有影响口腔健康的全身性疾病患者（如糖尿病、骨质疏松症）
- 妊娠期或哺乳期个体
- 吸烟者或有重度吸烟史者
- 患有未经治疗的龋齿或晚期牙周病患者
- 既往对所用CAD/CAM材料有过敏反应的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CAD/CAM 修复臂
该组涉及使用CAD/CAM技术进行牙科修复体的放置。
参与者接受通过数字化工作流程制作的修复体，包括口内扫描、CAD软件设计和CAM设备铣削修复体。
修复体采用高质量的陶瓷或复合材料制成，根据其长期口内使用的适用性进行选择。
该过程无需传统印模技术，确保精确贴合。
参与者将在5年期间接受监测，以评估修复体的存活率和成功率，重点关注边缘完整性、耐磨性和患者报告结果等因素。
|
该干预措施专门采用CAD/CAM技术进行牙科修复体制作，包括数字化扫描、设计和修复体铣削。
修复体采用CAD/CAM系统中常用的高质量陶瓷或复合材料制成。
该流程始于口内扫描以获取患者牙齿解剖结构，随后使用CAD软件设计修复体，并通过CAM设备进行铣削。
修复体随后在口内进行调整、修整和粘固。
该干预措施的特点在于采用完全数字化工作流程，不使用传统印模技术，旨在评估这些修复体在5年内的长期临床性能、存留率和成功率。
研究监测的因素包括修复体完整性、边缘适应性、耐磨性及患者报告结果
其他名称：
此干预措施专门采用CAD/CAM数字化方法制造并放置根管桩。
该研究在口腔内环境中评估这些根管桩在5年内的长期存活率和成功率。
此方法的独特之处在于无需传统印模技术，而是利用数字化扫描和铣削来实现精确且一致的桩体制造。
研究重点在于将结果与传统模拟方法进行比较，以确立CAD/CAM方法的有效性和可靠性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CAD/CAM修复体5年生存率
大体时间：修复后5年
|
该结局指标评估CAD/CAM修复体在5年期间的存活率。
存活定义为修复体保持功能且未发生需要更换或重大修复的失败情况，如断裂、脱粘或显著磨损。
|
修复后5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR、PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月30日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2029年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.