Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití a úspěšnost CAD/CAM restaurací po 5 letech intraorálního použití

9. prosince 2025 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki

Srovnávací studie přežití a úspěšnosti restaurací výhradně pomocí CAD/CAM digitální metody po 5 letech intraorálního použití

Tato studie vyhodnocuje přežití a úspěšnost dentálních restaurací vyrobených výhradně pomocí CAD/CAM technologie v průběhu 5 let. Studie bude zahrnovat umístění CAD/CAM restaurací pomocí digitálního pracovního postupu, který zahrnuje intraorální skenování, počítačem podporované navrhování (CAD) a počítačem podporovanou výrobu (CAM). Restaurace budou monitorovány z hlediska faktorů, jako je marginální adaptace, odolnost proti opotřebení a výsledky hlášené pacienty. Cílem je určit dlouhodobou klinickou účinnost CAD/CAM restaurací ve srovnání s tradičními metodami. Zjištění mají za cíl zlepšit porozumění a aplikaci digitální zubní technologie v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let
  • Pacienti s jednou nebo více CAD/CAM restauracemi umístěnými v posledních 5 letech
  • Dostatečná ústní hygiena a ochota účastnit se následných hodnocení
  • Zdravý parodontální stav nebo kontrolovaný parodontální stav Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími zdraví ústní dutiny (např. diabetes, osteoporóza)
  • Těhotné nebo kojící osoby
  • Kuřáci nebo osoby s anamnézou silného kouření
  • Pacienti s neléčeným zubním kazem nebo pokročilým parodontálním onemocněním
  • Osoby s předchozími alergickými reakcemi na použité CAD/CAM materiály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAD/CAM Restaurační Rameno
Tato skupina zahrnuje umístění zubních náhrad pomocí technologie CAD/CAM. Účastníci obdrží náhrady vyrobené prostřednictvím digitálního workflow, které zahrnuje intraorální skenování, návrh v CAD softwaru a frézování náhrad pomocí CAM zařízení. Náhrady jsou vyrobeny z kvalitních keramických nebo kompozitních materiálů, vybraných na základě jejich vhodnosti pro dlouhodobé intraorální použití. Proces eliminuje potřebu konvenčních technik otisků, což zajišťuje přesné usazení. Účastníci jsou sledováni po dobu 5 let, aby se vyhodnotila přežitelnost a úspěšnost náhrad, se zaměřením na faktory jako je marginální integrita, odolnost proti opotřebení a výsledky hlášené pacienty.
Přístroj: Umístění digitální restaurace CAD/CAM
Tento zákrok zahrnuje umístění zubních výplní výhradně pomocí technologie CAD/CAM, která zahrnuje digitální skenování, návrh a frézování výplní. Výplně jsou vyrobeny z vysoce kvalitních keramických nebo kompozitních materiálů, které se běžně používají v CAD/CAM systémech. Proces začíná intraorálním skenováním pro zachycení dentální anatomie pacienta, následuje návrh výplně pomocí CAD softwaru a frézování pomocí CAM zařízení. Výplně jsou poté upraveny, dokončeny a cementovány intraorálně. Tento zákrok je výjimečný tím, že využívá plně digitální pracovní postup bez použití konvenčních technik otisků, s cílem posoudit dlouhodobý klinický výkon, míru přežití a úspěšnost těchto výplní po dobu 5 let. Studie sleduje faktory jako integritu výplně, marginální adaptaci, odolnost proti opotřebení a výsledky hlášené pacienty.
Ostatní jména:
  • Digitální zubní náhrada
  • Technika intraorálního skenování
Přístroj: Studie přežití a úspěšnosti endodontických postů využívajících CAD/CAM digitální metodu po 5 letech intraorálního použití
Tento zákrok spočívá ve výlučném použití CAD/CAM digitální metody pro výrobu a umístění endodontických postů. Studie hodnotí dlouhodobou přežitelnost a úspěšnost těchto postů po dobu 5 let v intraorálním prostředí. Tato metoda je jedinečná, neboť eliminuje potřebu tradičních otiskovacích technik a využívá digitální skenování a frézování pro přesnou a konzistentní výrobu postů. Zaměřuje se na porovnání výsledků s konvenčními analogovými metodami za účelem prokázání účinnosti a spolehlivosti CAD/CAM přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití CAD/CAM restaurací po dobu 5 let
Časové okno: 5 let po obnově
Tento výsledný ukazatel hodnotí míru přežití CAD/CAM restaurací v průběhu 5letého období. Přežití je definováno jako restaurace, které zůstávají funkční bez selhání, jako je zlomení, odlepení nebo významné opotřebení, které by vyžadovalo výměnu nebo větší opravu.
5 let po obnově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 157/04-04-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Klinické studie na Umístění digitální restaurace CAD/CAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit