- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07276269
Supervivencia y Éxito de las Restauraciones CAD/CAM tras 5 Años de Uso Intraoral
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
Estudio Comparativo de Supervivencia y Éxito de Restauraciones Exclusivamente Mediante el Método Digital CAD/CAM Tras 5 Años de Uso Intraoral
Este estudio evalúa las tasas de supervivencia y éxito de las restauraciones dentales fabricadas exclusivamente con tecnología CAD/CAM durante un período de 5 años.
El estudio consistirá en la colocación de restauraciones CAD/CAM utilizando un flujo de trabajo digital que incluye escaneado intraoral, diseño asistido por computadora (CAD) y fabricación asistida por computadora (CAM).
Las restauraciones se monitorizarán para evaluar factores como la adaptación marginal, la resistencia al desgaste y los resultados reportados por los pacientes.
El objetivo es determinar la efectividad clínica a largo plazo de las restauraciones CAD/CAM en comparación con los métodos tradicionales.
Los hallazgos pretenden mejorar la comprensión y aplicación de la tecnología dental digital en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Pacientes con restauraciones CAD/CAM simples o múltiples colocadas en los últimos 5 años
- Higiene oral adecuada y disposición para participar en evaluaciones de seguimiento
- Estado periodontal saludable o condición periodontal controlada. Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afecten la salud oral (por ejemplo, diabetes, osteoporosis)
- Personas embarazadas o en período de lactancia
- Fumadores o personas con antecedentes de tabaquismo intenso
- Pacientes con caries dentales no tratadas o enfermedad periodontal avanzada
- Personas con reacciones alérgicas previas a los materiales CAD/CAM utilizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Restauración CAD/CAM
Este brazo implica la colocación de restauraciones dentales utilizando tecnología CAD/CAM.
Los participantes reciben restauraciones fabricadas mediante un flujo de trabajo digital, que incluye escaneo intraoral, diseño con software CAD y fresado de las restauraciones utilizando equipos CAM.
Las restauraciones están hechas de materiales cerámicos o compuestos de alta calidad, elegidos según su idoneidad para uso intraoral a largo plazo.
El proceso elimina la necesidad de técnicas de impresión convencionales, garantizando un ajuste preciso.
Los participantes son monitoreados durante un período de 5 años para evaluar la tasa de supervivencia y el éxito de las restauraciones, centrándose en factores como la integridad marginal, la resistencia al desgaste y los resultados informados por los pacientes.
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Esta intervención implica la colocación de restauraciones dentales exclusivamente mediante tecnología CAD/CAM, que incluye el escaneo digital, el diseño y el fresado de las restauraciones.
Las restauraciones se fabrican con materiales cerámicos o compuestos de alta calidad que se utilizan comúnmente en los sistemas CAD/CAM.
El proceso comienza con un escaneo intraoral para capturar la anatomía dental del paciente, seguido del diseño de la restauración mediante software CAD y el fresado con equipos CAM.
Luego, las restauraciones se ajustan, terminan y cementan intraoralmente.
Esta intervención es distinta porque utiliza un flujo de trabajo completamente digital sin el uso de técnicas de impresión convencionales, con el objetivo de evaluar el rendimiento clínico a largo plazo, la tasa de supervivencia y el éxito de estas restauraciones durante un período de 5 años.
El estudio monitorea factores como la integridad de la restauración, la adaptación marginal, la resistencia al desgaste y los resultados informados por los pacientes.
Otros nombres:
Esta intervención implica el uso exclusivo del método digital CAD/CAM para fabricar y colocar postes endodónticos.
El estudio evalúa la supervivencia a largo plazo y la tasa de éxito de estos postes durante un período de 5 años en un entorno intraoral.
Este método es distintivo porque elimina la necesidad de técnicas de impresión tradicionales, utilizando escaneo digital y fresado para una fabricación de postes precisa y consistente.
El enfoque está en comparar los resultados con los de los métodos analógicos convencionales para establecer la eficacia y fiabilidad del enfoque CAD/CAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Supervivencia de Restauraciones CAD/CAM a lo Largo de 5 Años
Periodo de tiempo: 5 años después de la restauración
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Esta medida de resultado evalúa la tasa de supervivencia de las restauraciones CAD/CAM durante un período de 5 años.
La supervivencia se define como restauraciones que permanecen funcionales sin fallos como fractura, despegado o desgaste significativo que requerirían reemplazo o reparación mayor.
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5 años después de la restauración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 157/04-04-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .