Overlevelse og suksess av CAD/CAM-restaurasjoner etter 5 års intraoral bruk
9. desember 2025 oppdatert av: Aristotle University Of Thessaloniki
Komparativ studie av overlevelse og suksess for restaureringer utelukkende ved bruk av CAD/CAM digital metode etter 5 års intraoral bruk
Denne studien evaluerer overlevelsessatsen og suksessraten for tannrestaurasjoner som er fremstilt utelukkende ved bruk av CAD/CAM-teknologi over en periode på 5 år.
Studien vil omfatte plassering av CAD/CAM-restaurasjoner ved bruk av en digital arbeidsflyt som inkluderer intraoral skanning, datamaskinassistert design (CAD) og datamaskinassistert produksjon (CAM).
Restaurasjonene vil bli overvåket for faktorer som marginal tilpasning, slitestyrke og pasientrapporterte resultater.
Målet er å fastslå den langsiktige kliniske effektiviteten til CAD/CAM-restaurasjoner sammenlignet med tradisjonelle metoder.
Funnene har som mål å forbedre forståelsen og anvendelsen av digital tannhelseteknologi i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Pasienter med enkeltstående eller multiple CAD/CAM-restaurasjoner plassert de siste 5 årene
- Tilstrekkelig munnhygiene og vilje til å delta i oppfølgingsvurderinger
- Frisk parodontal status eller kontrollert parodontal tilstand Signert informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker munnhelse (f.eks. diabetes, osteoporose)
- Gravide eller ammende personer
- Røykere eller personer med historikk om tung røyking
- Pasienter med ubehandlet karies eller avansert parodontal sykdom
- Personer med tidligere allergiske reaksjoner på brukte CAD/CAM-materialer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD/CAM Restaureringsarm
Denne armen innebærer plassering av tannrestaureringer ved hjelp av CAD/CAM-teknologi.
Deltakerne får restaureringer som er fremstilt gjennom en digital arbeidsflyt, som inkluderer intraoral skanning, CAD-programvare-design og fresing av restaureringene ved hjelp av CAM-utstyr.
Restaureringene er laget av høykvalitets keramiske eller komposittmaterialer, valgt basert på deres egnethet for langvarig intraoral bruk.
Prosessen eliminerer behovet for konvensjonelle avtrykksteknikker, noe som sikrer en presis passform.
Deltakerne blir overvåket over en 5-års periode for å evaluere overlevelsesraten og suksessen til restaureringene, med fokus på faktorer som marginal integritet, slitasjemotstand og pasientrapporterte resultater.
|
Denne intervensjonen innebærer plassering av tannrestaurasjoner utelukkende ved bruk av CAD/CAM-teknologi, som inkluderer digital skanning, design og fresing av restaurasjonene.
Restaurasjonene er produsert av høykvalitets keramiske eller komposittmaterialer som vanligvis brukes i CAD/CAM-systemer.
Prosessen begynner med en intraoral skanning for å fange pasientens tannanatomi, etterfulgt av design av restaurasjonen ved bruk av CAD-programvare, og fresing med CAM-utstyr.
Restaurasjonene justeres deretter, avsluttes og sementeres intraoralt.
Denne intervensjonen er særegen ettersom den benytter en fullstendig digital arbeidsflyt uten bruk av konvensjonelle avtrykksteknikker, med mål om å vurdere den langsiktige kliniske ytelsen, overlevelsessatsen og suksessen til disse restaurasjonene over en periode på 5 år.
Studien overvåker faktorer som restaurasjonsintegritet, marginal tilpasning, slitasjemotstand og pasientrapporterte utfall.
Andre navn:
Denne intervensjonen innebærer utelukkende bruk av CAD/CAM digital metode for å fremstille og plassere endodontiske støtter. Studien evaluerer langtidsoverlevelsen og suksessraten for disse støttene over en periode på 5 år i en intraoral setting. Denne metoden er distinkt ettersom den eliminerer behovet for tradisjonelle avtrykksteknikker, ved å bruke digital skanning og fresing for presis og konsistent støttefremstilling. Fokuset er på å sammenligne resultater med de fra konvensjonelle analoge metoder for å fastslå effektiviteten og påliteligheten til CAD/CAM-tilnærmingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for CAD/CAM-restaureringer over 5 år
Tidsramme: 5 år etter restaurering
|
Dette resultatmålet evaluerer overlevelsessatsen for CAD/CAM-restaureringer over en 5-årsperiode. Overlevelse defineres som restaureringer som forblir funksjonelle uten feil som brudd, løsning eller betydelig slitasje som vil kreve utskifting eller større reparasjon.
|
5 år etter restaurering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 157/04-04-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .