Overleving en succes van CAD/CAM restauraties na 5 jaar intraoraal gebruik
9 december 2025 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki
Vergelijkende studie naar overleving en succes van restauraties uitsluitend met de CAD/CAM digitale methode na 5 jaar intraoraal gebruik
Dit onderzoek evalueert de overlevings- en succespercentages van tandheelkundige restauraties die uitsluitend met CAD/CAM-technologie zijn vervaardigd over een periode van 5 jaar.
Het onderzoek omvat het plaatsen van CAD/CAM-restauraties via een digitale workflow die intra-orale scanning, computerondersteund ontwerp (CAD) en computerondersteunde fabricage (CAM) omvat.
De restauraties worden gevolgd op factoren zoals marginale aanpassing, slijtvastheid en door patiënten gerapporteerde uitkomsten.
Het doel is om de langetermijn klinische effectiviteit van CAD/CAM-restauraties te bepalen in vergelijking met traditionele methoden.
De bevindingen hebben tot doel het begrip en de toepassing van digitale tandheelkundige technologie in de klinische praktijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Patiënten met één of meerdere CAD/CAM-restauraties die in de afgelopen 5 jaar zijn geplaatst
- Voldoende mondhygiëne en bereidheid om deel te nemen aan follow-up onderzoeken
- Gezonde parodontale status of gecontroleerde parodontale aandoening Ondertekend toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten die de mondgezondheid beïnvloeden (bijv. diabetes, osteoporose)
- Zwangere of borstvoeding gevende personen
- Rokers of personen met een voorgeschiedenis van zwaar roken
- Patiënten met onbehandelde cariës of gevorderde parodontale ziekte
- Personen met eerdere allergische reacties op gebruikte CAD/CAM-materialen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAD/CAM Restauratiearm
Deze arm omvat het plaatsen van tandheelkundige restauraties met behulp van CAD/CAM-technologie.
Deelnemers krijgen restauraties die vervaardigd zijn via een digitale workflow, inclusief intraorale scanning, CAD-softwareontwerp en het frezen van de restauraties met CAM-apparatuur.
De restauraties zijn gemaakt van hoogwaardige keramische of composietmaterialen, gekozen op basis van hun geschiktheid voor langdurig intraoraal gebruik.
Het proces elimineert de noodzaak van conventionele afdruktechnieken, waardoor een nauwkeurige pasvorm wordt gegarandeerd.
Deelnemers worden gedurende een periode van 5 jaar gevolgd om de overlevingskans en het succes van de restauraties te evalueren, met aandacht voor factoren zoals marginale integriteit, slijtvastheid en door patiënten gerapporteerde uitkomsten.
|
Deze interventie omvat het plaatsen van tandheelkundige restauraties uitsluitend met CAD/CAM-technologie, waaronder digitale scanning, ontwerp en frezen van de restauraties.
De restauraties worden vervaardigd uit hoogwaardige keramische of composietmaterialen die veel worden gebruikt in CAD/CAM-systemen.
Het proces begint met een intraorale scan om de tandheelkundige anatomie van de patiënt vast te leggen, gevolgd door het ontwerpen van de restauratie met CAD-software en frezen met CAM-apparatuur.
De restauraties worden vervolgens aangepast, afgewerkt en intraoraal gecimenteerd.
Deze interventie is onderscheidend omdat het een volledig digitale workflow gebruikt zonder conventionele afdruktechnieken, met als doel de langdurige klinische prestaties, overlevingskans en het succes van deze restauraties over een periode van 5 jaar te beoordelen.
De studie houdt factoren in de gaten zoals restauratie-integriteit, marginale adaptatie, slijtvastheid en door patiënten gerapporteerde uitkomsten
Andere namen:
Deze interventie omvat het exclusieve gebruik van de CAD/CAM digitale methode voor het vervaardigen en plaatsen van endodontische stiften.
De studie evalueert de overleving op lange termijn en het succespercentage van deze stiften gedurende een periode van 5 jaar in een intraorale omgeving.
Deze methode is onderscheidend omdat het de noodzaak van traditionele afdruktechnieken elimineert, gebruikmakend van digitale scanning en frezen voor nauwkeurige en consistente stiftenvervaardiging.
De focus ligt op het vergelijken van resultaten met die van conventionele analoge methoden om de effectiviteit en betrouwbaarheid van de CAD/CAM-benadering vast te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van CAD/CAM restauraties over 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar na restauratie
|
Deze uitkomstmaat evalueert de overlevingskans van CAD/CAM restauraties over een periode van 5 jaar.
Overleving wordt gedefinieerd als restauraties die functioneel blijven zonder falen zoals fractuur, loslating of significante slijtage die vervanging of grote reparatie zou vereisen.
|
5 jaar na restauratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 157/04-04-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .