- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276269
Survie et succès des restaurations CFAO après 5 ans d'utilisation intra-orale
9 décembre 2025 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
Étude comparative de la survie et du succès des restaurations utilisant exclusivement la méthode numérique CFAO après 5 ans d'utilisation intraorale
Cette étude évalue les taux de survie et de succès des restaurations dentaires fabriquées exclusivement à l'aide de la technologie CAD/CAM sur une période de 5 ans.
L'étude impliquera la pose de restaurations CAD/CAM en utilisant un flux de travail numérique qui comprend la numérisation intra-orale, la conception assistée par ordinateur (CAD) et la fabrication assistée par ordinateur (CAM).
Les restaurations seront surveillées pour des facteurs tels que l'adaptation marginale, la résistance à l'usure et les résultats rapportés par les patients.
L'objectif est de déterminer l'efficacité clinique à long terme des restaurations CAD/CAM par rapport aux méthodes traditionnelles.
Les résultats visent à améliorer la compréhension et l'application de la technologie dentaire numérique dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Patients avec des restaurations CAD/CAM simples ou multiples placées au cours des 5 dernières années
- Hygiène bucco-dentaire adéquate et volonté de participer aux évaluations de suivi
- État parodontal sain ou condition parodontale contrôlée Formulaire de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la santé bucco-dentaire (par exemple, diabète, ostéoporose)
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Fumeurs ou personnes ayant des antécédents de tabagisme important
- Patients avec des caries dentaires non traitées ou une maladie parodontale avancée
- Personnes ayant eu des réactions allergiques antérieures aux matériaux CAD/CAM utilisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de restauration CAO/FAO
Ce bras implique la pose de restaurations dentaires à l'aide de la technologie CAD/CAM.
Les participants reçoivent des restaurations fabriquées via un flux de travail numérique, qui comprend la numérisation intraorale, la conception par logiciel CAD et la fraisage des restaurations à l'aide d'équipement CAM.
Les restaurations sont réalisées en céramique ou en matériaux composites de haute qualité, choisis en fonction de leur aptitude à une utilisation intraorale à long terme.
Ce processus élimine le besoin de techniques d'empreinte conventionnelles, garantissant ainsi un ajustement précis.
Les participants sont suivis sur une période de 5 ans pour évaluer le taux de survie et le succès des restaurations, en se concentrant sur des facteurs tels que l'intégrité marginale, la résistance à l'usure et les résultats rapportés par les patients.
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Cette intervention implique la pose de restaurations dentaires exclusivement à l'aide de la technologie CFAO, qui inclut la numérisation, la conception et la fraiseuse numérique des restaurations.
Les restaurations sont fabriquées à partir de matériaux céramiques ou composites de haute qualité couramment utilisés dans les systèmes CFAO.
Le processus commence par une numérisation intra-orale pour capturer l'anatomie dentaire du patient, suivie de la conception de la restauration à l'aide d'un logiciel de CAO, et de la fraiseuse avec un équipement de FAO.
Les restaurations sont ensuite ajustées, finies et cimentées intraoralement.
Cette intervention se distingue car elle utilise un flux de travail entièrement numérique sans recours aux techniques d'empreinte conventionnelles, visant à évaluer les performances cliniques à long terme, le taux de survie et le succès de ces restaurations sur une période de 5 ans.
L'étude surveille des facteurs tels que l'intégrité de la restauration, l'adaptation marginale, la résistance à l'usure et les résultats rapportés par les patients.
Autres noms:
Cette intervention implique l'utilisation exclusive de la méthode numérique CAD/CAM pour la fabrication et la pose de tenons endodontiques.
L'étude évalue la survie à long terme et le taux de succès de ces tenons sur une période de 5 ans dans un contexte intraoral.
Cette méthode se distingue car elle élimine le besoin de techniques d'empreinte traditionnelles, en utilisant la numérisation numérique et l'usinage pour une fabrication de tenons précise et cohérente.
L'accent est mis sur la comparaison des résultats avec ceux des méthodes analogiques conventionnelles pour établir l'efficacité et la fiabilité de l'approche CAD/CAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie des restaurations CAO/FAO sur 5 ans
Délai: 5 ans après la restauration
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Cette mesure de résultat évalue le taux de survie des restaurations CAD/CAM sur une période de 5 ans.
La survie est définie comme les restaurations restant fonctionnelles sans défaillance telle que fracture, décollement ou usure significative nécessitant un remplacement ou une réparation majeure.
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5 ans après la restauration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 157/04-04-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .