- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07276269
CAD/CAM-restauraatioiden selviytyminen ja onnistuminen 5 vuoden suun sisäisen käytön jälkeen
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki
Vertailututkimus pelkästään CAD/CAM-digitaalimenetelmällä tehtyjen restauraatioiden selviytymisestä ja onnistumisesta 5 vuoden suun käytön jälkeen
Tämä tutkimus arvioi CAD/CAM-teknologialla yksinomaan valmistettujen hampaiden korjausten selviytymis- ja menestymisprosentteja 5 vuoden ajan.
Tutkimus sisältää CAD/CAM-korjausten asettamisen digitaalisella työnkululla, joka sisältää suun sisäisen skannauksen, tietokoneavusteisen suunnittelun (CAD) ja tietokoneavusteisen valmistuksen (CAM).
Korjauksia seurataan tekijöiden, kuten reunan mukautumisen, kulumiskestävyyden ja potilaan raportoimien tulosten, osalta.
Tavoitteena on määrittää CAD/CAM-korjausten pitkäaikainen kliininen tehokkuus verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Tulosten tarkoituksena on parantaa digitaalisen hammasteknologian ymmärtämistä ja soveltamista kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi CAD/CAM-korjaus viimeisten 5 vuoden aikana tehtynä
- Riittävä suun hygienia ja halukkuus osallistua seurantatutkimuksiin
- Terveet periodontaaliolot tai hallittu periodontaalitila. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suun terveyteen vaikuttavia systemaattisia sairauksia (esim. diabetes, osteoporoosi)
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Tupakoitsijat tai henkilöt, joilla on raskaan tupakoinnin historia
- Potilaat, joilla on hoitamattomia hampaiden kariesta tai edistynyttä periodontaalitautia
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita käytettyihin CAD/CAM-materiaaleihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAD/CAM-restauraatiohaara
Tässä ryhmässä hammasrestauraatioita tehdään CAD/CAM-teknologian avulla.
Osallistujat saavat restauraatioita, jotka valmistetaan digitaalisella työnkululla, joka sisältää suun sisäisen skannauksen, CAD-ohjelmistolla suunnittelun ja restauraatioiden jyrsinnän CAM-laitteilla.
Restauraatiot valmistetaan laadukkaista keraamisista tai komposiittimateriaaleista, jotka valitaan soveltuvuutensa perusteella pitkäaikaiseen suun sisäiseen käyttöön.
Prosessi poistaa tarpeen perinteisille jäljennötekniikoille, mikä varmistaa tarkan sovituksen.
Osallistujia seurataan 5 vuoden ajan arvioimaan restauraatioiden selviytymisastetta ja menestystä keskittyen tekijöihin kuten reunan eheyteen, kulumiskestävyyteen ja potilaan raportoimiin tuloksiin.
|
Tämä toimenpide sisältää hampaiden paikkaukset yksinomaan CAD/CAM-teknologialla, mikä sisältää paikkausten digitaalisen skannauksen, suunnittelun ja jyrsinnän. Paikkaukset valmistetaan laadukkaista keraamisista tai komposiittimateriaaleista, joita yleisesti käytetään CAD/CAM-järjestelmissä. Prosessi alkaa suun sisäisellä skannauksella potilaan hammasanatomian tallentamiseksi, minkä jälkeen paikkauksen suunnittelu tehdään CAD-ohjelmistolla ja jyrsintä CAM-laitteilla. Paikkaukset sitten säädetään, viimeistellään ja kiinnitetään suun sisällä. Tämä toimenpide on erityinen, sillä se hyödyntää täysin digitaalista työnkulkua ilman perinteisiä painantatekniikoita, ja sen tavoitteena on arvioida näiden paikkausten pitkäaikaista kliinistä suorituskykyä, selviytymisastetta ja menestystä 5 vuoden ajanjaksolla. Tutkimus seuraa tekijöitä, kuten paikkauksen eheyttä, reuna-adaptoitumista, kulumiskestävyyttä ja potilasraportoituja tuloksia.
Muut nimet:
Tämä toimenpide sisältää ainoastaan CAD/CAM-digitaalimenetelmän käytön endodontisten postien valmistuksessa ja sijoittamisessa.
Tutkimus arvioi näiden postien pitkäaikaista eloonjäämistä ja onnistumisastetta 5 vuoden ajanjaksolla suun sisäisessä ympäristössä.
Tämä menetelmä on erityinen, koska se poistaa tarpeen perinteisille vaikutusmenetelmille, hyödyntäen digitaalista skannausta ja jyrsintää tarkkojen ja yhtenäisten postien valmistamiseksi.
Tutkimus keskittyy tulosten vertailuun perinteisiin analogisiin menetelmiin, jotta voidaan todentaa CAD/CAM-lähestymistavan tehokkuus ja luotettavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD/CAM-restauraatioiden 5 vuoden selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta entisöinnin jälkeen
|
Tämä lopputulosmittari arvioi CAD/CAM-restauraatioiden selviytymisastetta 5 vuoden ajanjakson aikana.
Selviytymisellä tarkoitetaan restauraatioita, jotka pysyvät toiminnassa ilman vikaa, kuten murtumaa, irtoamista tai merkittävää kulumista, mikä vaatisi korvaamista tai suurta korjausta.
|
5 vuotta entisöinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 157/04-04-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .