Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse og succes af CAD/CAM-restaurationer efter 5 års intraoral anvendelse

9. december 2025 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Komparativ undersøgelse af overlevelse og succes af restaureringer udelukkende ved hjælp af CAD/CAM digital metode efter 5 års intraoral brug

Denne undersøgelse evaluerer overlevelses- og succesraterne for dentalrestaurationer fremstillet udelukkende ved hjælp af CAD/CAM-teknologi over en periode på 5 år. Undersøgelsen vil omfatte placering af CAD/CAM-restaurationer ved hjælp af en digital arbejdsproces, der inkluderer intraoral scanning, computerstøttet design (CAD) og computerstøttet fremstilling (CAM). Restaurationerne vil blive overvåget for faktorer såsom marginal tilpasning, slidstyrke og patientrapporterede resultater. Målet er at fastslå den langsigtede kliniske effektivitet af CAD/CAM-restaurationer sammenlignet med traditionelle metoder. Resultaterne sigter mod at forbedre forståelsen og anvendelsen af digital tandteknologi i klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Grækenland, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Patienter med enkelte eller flere CAD/CAM-restaurationer placeret inden for de sidste 5 år
  • Tilstrækkelig oral hygiejne og villighed til at deltage i opfølgende vurderinger
  • Sund parodontal status eller kontrolleret parodontal tilstand Underskrevet informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker oral sundhed (f.eks. diabetes, osteoporose)
  • Gravide eller ammende personer
  • Ryger eller personer med en historie om kraftigt rygning
  • Patienter med ubehandlede tandhuller eller fremskreden parodontalsygdom
  • Personer med tidligere allergiske reaktioner på anvendte CAD/CAM-materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD/CAM Restaurationsarm
Denne arm involverer placering af tandrestaurationer ved hjælp af CAD/CAM-teknologi. Deltagerne modtager restaurationer fremstillet gennem en digital arbejdsgang, som inkluderer intraoral scanning, CAD-software-design og fræsning af restaurationerne ved hjælp af CAM-udstyr. Restaurationerne er fremstillet af højkvalitets keramiske eller kompositmaterialer, valgt ud fra deres egnethed til langvarig intraoral brug. Processen eliminerer behovet for konventionelle aftryksteknikker, hvilket sikrer en præcis pasform. Deltagerne overvåges over en 5-årig periode for at evaluere overlevelsesraten og succesraten af restaurationerne, med fokus på faktorer som marginal integritet, slidstyrke og patientrapporterede resultater.
Denne intervention involverer placering af tandrestaurationer udelukkende ved hjælp af CAD/CAM-teknologi, som omfatter digital scanning, design og fræsning af restaurationerne. Restaurationerne fremstilles af højkvalitets keramiske eller kompositmaterialer, der almindeligvis anvendes i CAD/CAM-systemer. Processen begynder med en intraoral scanning for at opfange patientens tandanatomi, efterfulgt af design af restaurationen ved hjælp af CAD-software og fræsning med CAM-udstyr. Restaurationerne justeres derefter, afsluttes og cementeres intraoralt. Denne intervention er særlig, da den anvender en fuldt digital arbejdsgang uden brug af konventionelle aftryksteknikker, med det formål at vurdere den langsigtede kliniske præstation, overlevelsesrate og succes af disse restaurationer over en periode på 5 år. Studiet overvåger faktorer såsom restaurationens integritet, marginal tilpasning, slidstyrke og patientrapporterede resultater.
Andre navne:
  • Digital Dentalrestaurering
  • Intraoral Scanning-teknik
Denne intervention indebærer udelukkende anvendelse af CAD/CAM digital metode til fremstilling og placering af endodontiske stifter. Studiet evaluerer den langsigtede overlevelse og succesrate for disse stifter over en periode på 5 år i en intraoral setting. Denne metode er særlig, da den eliminerer behovet for traditionelle aftryksteknikker ved at anvende digital scanning og fræsning til præcis og konsistent stiftfremstilling. Fokus er på at sammenligne resultater med dem fra konventionelle analoge metoder for at fastslå effektiviteten og pålideligheden af CAD/CAM-tilgangen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for CAD/CAM-restaurationer over 5 år
Tidsramme: 5 år efter restaurering
Dette udfaldsmål evaluerer overlevelsesraten for CAD/CAM-restaurationer over en 5-årig periode. Overlevelse defineres som restaurationer, der forbliver funktionelle uden fejl såsom fraktur, affæstning eller betydelig slid, der ville kræve udskiftning eller større reparation.
5 år efter restaurering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 157/04-04-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandslid

Kliniske forsøg med CAD/CAM Digital Restaurering Placering

Abonner