- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276269
Overlevelse og succes af CAD/CAM-restaurationer efter 5 års intraoral anvendelse
9. december 2025 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki
Komparativ undersøgelse af overlevelse og succes af restaureringer udelukkende ved hjælp af CAD/CAM digital metode efter 5 års intraoral brug
Denne undersøgelse evaluerer overlevelses- og succesraterne for dentalrestaurationer fremstillet udelukkende ved hjælp af CAD/CAM-teknologi over en periode på 5 år.
Undersøgelsen vil omfatte placering af CAD/CAM-restaurationer ved hjælp af en digital arbejdsproces, der inkluderer intraoral scanning, computerstøttet design (CAD) og computerstøttet fremstilling (CAM).
Restaurationerne vil blive overvåget for faktorer såsom marginal tilpasning, slidstyrke og patientrapporterede resultater.
Målet er at fastslå den langsigtede kliniske effektivitet af CAD/CAM-restaurationer sammenlignet med traditionelle metoder.
Resultaterne sigter mod at forbedre forståelsen og anvendelsen af digital tandteknologi i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Patienter med enkelte eller flere CAD/CAM-restaurationer placeret inden for de sidste 5 år
- Tilstrækkelig oral hygiejne og villighed til at deltage i opfølgende vurderinger
- Sund parodontal status eller kontrolleret parodontal tilstand Underskrevet informeret samtykkeformular
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker oral sundhed (f.eks. diabetes, osteoporose)
- Gravide eller ammende personer
- Ryger eller personer med en historie om kraftigt rygning
- Patienter med ubehandlede tandhuller eller fremskreden parodontalsygdom
- Personer med tidligere allergiske reaktioner på anvendte CAD/CAM-materialer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAD/CAM Restaurationsarm
Denne arm involverer placering af tandrestaurationer ved hjælp af CAD/CAM-teknologi.
Deltagerne modtager restaurationer fremstillet gennem en digital arbejdsgang, som inkluderer intraoral scanning, CAD-software-design og fræsning af restaurationerne ved hjælp af CAM-udstyr.
Restaurationerne er fremstillet af højkvalitets keramiske eller kompositmaterialer, valgt ud fra deres egnethed til langvarig intraoral brug.
Processen eliminerer behovet for konventionelle aftryksteknikker, hvilket sikrer en præcis pasform.
Deltagerne overvåges over en 5-årig periode for at evaluere overlevelsesraten og succesraten af restaurationerne, med fokus på faktorer som marginal integritet, slidstyrke og patientrapporterede resultater.
|
Denne intervention involverer placering af tandrestaurationer udelukkende ved hjælp af CAD/CAM-teknologi, som omfatter digital scanning, design og fræsning af restaurationerne.
Restaurationerne fremstilles af højkvalitets keramiske eller kompositmaterialer, der almindeligvis anvendes i CAD/CAM-systemer.
Processen begynder med en intraoral scanning for at opfange patientens tandanatomi, efterfulgt af design af restaurationen ved hjælp af CAD-software og fræsning med CAM-udstyr.
Restaurationerne justeres derefter, afsluttes og cementeres intraoralt.
Denne intervention er særlig, da den anvender en fuldt digital arbejdsgang uden brug af konventionelle aftryksteknikker, med det formål at vurdere den langsigtede kliniske præstation, overlevelsesrate og succes af disse restaurationer over en periode på 5 år.
Studiet overvåger faktorer såsom restaurationens integritet, marginal tilpasning, slidstyrke og patientrapporterede resultater.
Andre navne:
Denne intervention indebærer udelukkende anvendelse af CAD/CAM digital metode til fremstilling og placering af endodontiske stifter.
Studiet evaluerer den langsigtede overlevelse og succesrate for disse stifter over en periode på 5 år i en intraoral setting.
Denne metode er særlig, da den eliminerer behovet for traditionelle aftryksteknikker ved at anvende digital scanning og fræsning til præcis og konsistent stiftfremstilling.
Fokus er på at sammenligne resultater med dem fra konventionelle analoge metoder for at fastslå effektiviteten og pålideligheden af CAD/CAM-tilgangen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for CAD/CAM-restaurationer over 5 år
Tidsramme: 5 år efter restaurering
|
Dette udfaldsmål evaluerer overlevelsesraten for CAD/CAM-restaurationer over en 5-årig periode.
Overlevelse defineres som restaurationer, der forbliver funktionelle uden fejl såsom fraktur, affæstning eller betydelig slid, der ville kræve udskiftning eller større reparation.
|
5 år efter restaurering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
11. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 157/04-04-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandslid
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med CAD/CAM Digital Restaurering Placering
-
Ayse Tugba Erturk AvundukMersin UniversityIkke rekrutterer endnuKlinisk vurdering | Fremadrettet undersøgelse | 3D print | CAD-CAMTyrkiet (Türkiye)
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktiv, ikke rekrutterendeTand restaurering | Endodontisk behandlingGrækenland
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireAfsluttetFod Ankelskader | Fodskade | Foddeformitet | Fodforstuvning | Fødder, FladeDet Forenede Kongerige
-
Universitat Internacional de CatalunyaClínica Odontologica de la Universidad de Barcelona ( UB)Ikke rekrutterer endnuTand demineralisering | Tandfølsomhed | Tandfrembrudsforstyrrelse | Tandfølsomhed efter sammensatte restaureringer | Enamel Mineralisationsforstyrrelser | Indirekte restaurationSpanien
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuFoddeformiteter | CAD | Ortotisk anordning | 3D print
-
Cairo UniversityUkendtBider, menneskeEgypten
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttetProtesens holdbarhedEgypten
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHAfsluttetDelvis Edentuous MaxillaDet Forenede Kongerige
-
Nehal SalmanAfsluttetRestaurering af primære kindtænder med CAD/CAM-kronerEgypten