Överlevnad och framgång för CAD/CAM-restaurationer efter 5 års intraoral användning
9 december 2025 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki
Jämförande studie av överlevnad och framgång hos restaureringar uteslutande med CAD/CAM-digital metod efter 5 års intraoral användning
Denna studie utvärderar överlevnads- och framgångsprocenten för tandrestaureringar som tillverkats uteslutande med CAD/CAM-teknik under en period av 5 år.
Studien kommer att innefatta placering av CAD/CAM-restaureringar med hjälp av ett digitalt arbetsflöde som inkluderar intraoral skanning, datorstödd design (CAD) och datorstödd tillverkning (CAM).
Restaureringarna kommer att övervakas för faktorer som marginalanpassning, slitstyrka och patientrapporterade resultat.
Målet är att fastställa den långsiktiga kliniska effektiviteten hos CAD/CAM-restaureringar jämfört med traditionella metoder.
Resultaten syftar till att förbättra förståelsen och tillämpningen av digital tandteknik i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år
- Patienter med en eller flera CAD/CAM-restaurationer placerade inom de senaste 5 åren
- Tillräcklig munhygien och vilja att delta i uppföljningsutvärderingar
- Frisk parodontal status eller kontrollerat parodontaltillstånd Undertecknat informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar munhälsan (t.ex. diabetes, osteoporos)
- Gravida eller ammande personer
- Rökare eller personer med en historia av tung rökning
- Patienter med obehandlad karies eller avancerad parodontit
- Personer med tidigare allergiska reaktioner mot använda CAD/CAM-material
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAD/CAM-restaureringsarm
Denna arm innefattar placering av tandrestaureringar med CAD/CAM-teknik.
Deltagarna får restaureringar tillverkade genom ett digitalt arbetsflöde, som inkluderar intraoral scanning, CAD-programdesign och fräsning av restaureringarna med CAM-utrustning.
Restaureringarna tillverkas av högkvalitativa keramiska eller kompositmaterial, valda utifrån deras lämplighet för långvarig intraoral användning.
Processen eliminerar behovet av konventionella avtryckstekniker, vilket säkerställer en exakt passform.
Deltagarna övervakas under en 5-årsperiod för att utvärdera restaureringarnas överlevnadsgrad och framgång, med fokus på faktorer som marginalintegritet, slitstyrka och patientrapporterade utfall.
|
Denna intervention innebär placering av tandrestaurationer uteslutande med CAD/CAM-teknik, vilket inkluderar digital skanning, design och fräsning av restaurationerna. Restaurationerna tillverkas av högkvalitativa keramiska eller kompositmaterial som vanligtvis används i CAD/CAM-system. Processen börjar med en intraoral skanning för att fånga patientens tandanatomi, följt av design av restaurationen med CAD-programvara och fräsning med CAM-utrustning. Restaurationerna justeras sedan, avslutas och cementeras intraoralt. Denna intervention är distinkt eftersom den använder ett helt digitalt arbetsflöde utan användning av konventionella avtryckstekniker, med syftet att utvärdera den långsiktiga kliniska prestandan, överlevnadsgraden och framgången för dessa restaurationer under en period av 5 år. Studien övervakar faktorer som restaurationens integritet, marginalanpassning, slitstyrka och patientrapporterade utfall.
Andra namn:
Denna intervention innebär uteslutande användning av CAD/CAM-digitalmetoden för att framställa och placera endodontiska stift.
Studien utvärderar dessa stifts långsiktiga överlevnad och framgångsgrad under en period av 5 år i en intraoral miljö.
Denna metod är distinkt eftersom den eliminerar behovet av traditionella avtryckstekniker genom att använda digital skanning och fräsning för exakt och konsekvent stifttillverkning.
Fokus ligger på att jämföra resultat med konventionella analoga metoder för att fastställa effektiviteten och tillförlitligheten hos CAD/CAM-tillvägagångssättet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad för CAD/CAM-restaurationer över 5 år
Tidsram: 5 år efter restaurering
|
Detta utfallsmått utvärderar överlevnadsgraden för CAD/CAM-restaurationer under en 5-årsperiod.
Överlevnad definieras som restaurationer som förblir funktionella utan fel som fraktur, avlossning eller signifikant slitage som skulle kräva utbyte eller större reparation.
|
5 år efter restaurering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 157/04-04-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .