Выживаемость и успех CAD/CAM реставраций после 5 лет интраорального использования
9 декабря 2025 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki
Сравнительное исследование выживаемости и успеха реставраций, выполненных исключительно методом CAD/CAM, после 5 лет внутриротового использования
В данном исследовании оцениваются показатели выживаемости и успешности зубных реставраций, изготовленных исключительно с использованием CAD/CAM технологии, в течение 5 лет.
Исследование будет включать установку CAD/CAM реставраций с использованием цифрового рабочего процесса, который включает внутриротовое сканирование, компьютерное проектирование (CAD) и компьютерное производство (CAM).
Реставрации будут контролироваться по таким факторам, как краевое прилегание, износостойкость и результаты, о которых сообщают пациенты.
Цель состоит в том, чтобы определить долгосрочную клиническую эффективность CAD/CAM реставраций по сравнению с традиционными методами.
Результаты направлены на улучшение понимания и применения цифровых стоматологических технологий в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- Пациенты с единичными или множественными CAD/CAM реставрациями, установленными в течение последних 5 лет
- Адекватная гигиена полости рта и готовность участвовать в контрольных обследованиях
- Здоровый пародонтальный статус или контролируемое пародонтальное состояние Подписанная форма информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на здоровье полости рта (например, диабет, остеопороз)
- Беременные или кормящие лица
- Курильщики или лица с историей интенсивного курения
- Пациенты с нелеченным кариесом или запущенным пародонтитом
- Лица с предыдущими аллергическими реакциями на используемые CAD/CAM материалы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAD/CAM Восстановительный рычаг
Этот этап включает установку зубных реставраций с использованием технологии CAD/CAM.
Участники получают реставрации, изготовленные с помощью цифрового рабочего процесса, который включает внутриротовое сканирование, проектирование в CAD-программе и фрезерование реставраций с использованием CAM-оборудования.
Реставрации изготавливаются из высококачественных керамических или композитных материалов, выбранных на основе их пригодности для длительного внутриротового использования.
Процесс устраняет необходимость в традиционных методиках снятия слепков, обеспечивая точную посадку.
Участники наблюдаются в течение 5-летнего периода для оценки выживаемости и успеха реставраций, с акцентом на такие факторы, как маргинальная целостность, износостойкость и результаты, о которых сообщают пациенты.
|
Это вмешательство предполагает установку зубных реставраций исключительно с использованием технологии CAD/CAM, которая включает цифровое сканирование, проектирование и фрезерование реставраций.
Реставрации изготавливаются из высококачественных керамических или композитных материалов, обычно используемых в системах CAD/CAM.
Процесс начинается с внутриротового сканирования для захвата анатомии зубов пациента, за которым следует проектирование реставрации с использованием CAD-программы и фрезерование на оборудовании CAM.
Затем реставрации корректируются, завершаются и цементируются внутриротово.
Это вмешательство отличается тем, что использует полностью цифровой рабочий процесс без применения традиционных методов снятия слепков, с целью оценки долгосрочных клинических результатов, выживаемости и успеха этих реставраций в течение 5 лет.
Исследование отслеживает такие факторы, как целостность реставрации, краевое прилегание, износостойкость и результаты, о которых сообщают пациенты.
Другие имена:
Это вмешательство предполагает исключительное использование цифрового метода CAD/CAM для изготовления и установки эндодонтических штифтов.
Исследование оценивает долгосрочную выживаемость и успешность этих штифтов в течение 5 лет в условиях полости рта.
Этот метод уникален, поскольку устраняет необходимость в традиционных методах снятия оттисков, используя цифровое сканирование и фрезерование для точного и стабильного изготовления штифтов.
Основное внимание уделяется сравнению результатов с результатами традиционных аналоговых методов для установления эффективности и надежности подхода CAD/CAM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости CAD/CAM реставраций за 5 лет
Временное ограничение: 5 лет после восстановления
|
Этот показатель оценивает выживаемость реставраций CAD/CAM в течение 5-летнего периода.
Выживаемость определяется как реставрации, остающиеся функциональными без таких повреждений, как перелом, отслоение или значительный износ, которые потребовали бы замены или серьезного ремонта.
|
5 лет после восстановления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 157/04-04-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .