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Sopravvivenza e Successo delle Restaurazioni CAD/CAM Dopo 5 Anni di Uso Intraorale

9 dicembre 2025 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki

Studio Comparativo di Sopravvivenza e Successo delle Restaurazioni Esclusivamente con il Metodo Digitale CAD/CAM Dopo 5 Anni di Uso Intraorale

Questo studio valuta i tassi di sopravvivenza e di successo delle restauri dentali realizzati esclusivamente con la tecnologia CAD/CAM in un periodo di 5 anni. Lo studio prevede il posizionamento di restauri CAD/CAM utilizzando un flusso di lavoro digitale che include la scansione intraorale, la progettazione assistita da computer (CAD) e la produzione assistita da computer (CAM). I restauri saranno monitorati per fattori come l'adattamento marginale, la resistenza all'usura e gli esiti riportati dai pazienti. L'obiettivo è determinare l'efficacia clinica a lungo termine dei restauri CAD/CAM rispetto ai metodi tradizionali. I risultati mirano a migliorare la comprensione e l'applicazione della tecnologia dentale digitale nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54124
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti con una o più riabilitazioni CAD/CAM posizionate negli ultimi 5 anni
  • Igiene orale adeguata e disponibilità a partecipare alle valutazioni di follow-up
  • Stato parodontale sano o condizione parodontale controllata Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che influiscono sulla salute orale (ad esempio, diabete, osteoporosi)
  • Individui in gravidanza o allattamento
  • Fumatori o individui con anamnesi di forte tabagismo
  • Pazienti con carie dentale non trattata o malattia parodontale avanzata
  • Individui con precedenti reazioni allergiche ai materiali CAD/CAM utilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio per Restauro CAD/CAM
Questo braccio coinvolge il posizionamento di restauri dentali utilizzando la tecnologia CAD/CAM. I partecipanti ricevono restauri fabbricati attraverso un flusso di lavoro digitale, che include la scansione intraorale, la progettazione con software CAD e la fresatura dei restauri utilizzando attrezzature CAM. I restauri sono realizzati con materiali ceramici o compositi di alta qualità, scelti in base alla loro idoneità per l'uso intraorale a lungo termine. Il processo elimina la necessità di tecniche di impronta convenzionali, garantendo una vestibilità precisa. I partecipanti vengono monitorati per un periodo di 5 anni per valutare il tasso di sopravvivenza e il successo dei restauri, concentrandosi su fattori come l'integrità marginale, la resistenza all'usura e gli esiti riportati dai pazienti.
Dispositivo: Posizionamento della Restaurazione Digitale CAD/CAM
Questo intervento prevede il posizionamento di restauri dentali esclusivamente utilizzando la tecnologia CAD/CAM, che include la scansione digitale, la progettazione e la fresatura dei restauri. I restauri sono realizzati con materiali ceramici o compositi di alta qualità comunemente utilizzati nei sistemi CAD/CAM. Il processo inizia con una scansione intraorale per catturare l'anatomia dentale del paziente, seguita dalla progettazione del restauro utilizzando software CAD e dalla fresatura con attrezzature CAM. I restauri vengono quindi adattati, rifiniti e cementati intraoralmente. Questo intervento si distingue in quanto utilizza un flusso di lavoro completamente digitale senza l'uso di tecniche di impronta convenzionali, con l'obiettivo di valutare le prestazioni cliniche a lungo termine, il tasso di sopravvivenza e il successo di questi restauri in un periodo di 5 anni. Lo studio monitora fattori come l'integrità del restauro, l'adattamento marginale, la resistenza all'usura e i risultati riportati dai pazienti.
Altri nomi:
  • Restauro Dentale Digitale
  • Tecnica di Scansione Intraorale
Dispositivo: Studio della Sopravvivenza e del Successo dei Perni Endodontici Utilizzando il Metodo Digitale CAD/CAM dopo 5 Anni di Uso Intraorale
Questo intervento prevede l'utilizzo esclusivo del metodo digitale CAD/CAM per la fabbricazione e il posizionamento di perni endodontici. Lo studio valuta la sopravvivenza a lungo termine e il tasso di successo di questi perni per un periodo di 5 anni in un ambiente intraorale. Questo metodo è distinto in quanto elimina la necessità di tecniche di impronta tradizionali, utilizzando la scansione digitale e la fresatura per una fabbricazione precisa e coerente dei perni. L'obiettivo è confrontare i risultati con quelli dei metodi analogici convenzionali per stabilire l'efficacia e l'affidabilità dell'approccio CAD/CAM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza delle restaurazioni CAD/CAM oltre 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni post-ripristino
Questa misura di esito valuta il tasso di sopravvivenza delle restaurazioni CAD/CAM in un periodo di 5 anni. La sopravvivenza è definita come restaurazioni che rimangono funzionali senza fallimenti come frattura, distacco o usura significativa che richiederebbe sostituzione o riparazione importante.
5 anni post-ripristino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

  • Cattedra di studio: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 157/04-04-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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