複数製品総合評価（CAMP）
2026年4月9日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
複数製品の総合評価（CAMP）
この研究の目的は、コンタクトレンズの性能と受け入れ度を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、習慣的にソフトコンタクトレンズを使用している人々における、一連のコンタクトレンズの初期性能と受容性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 年齢18歳から45歳（含む）
- 習慣的なソフト球面コンタクトレンズ使用者（現在の処方）
- 屈折異常が-6.00Dから-0.50DSまたは+0.50Dから+6.00DSで、角膜面に頂点合わせした場合の乱視が0.75DC以下
- 頂点合わせした自覚的屈折検査の球面等価値に基づく不同視が1.50D以下
- 各眼で球面等価自覚的屈折により少なくとも20/25の視力を達成可能
除外基準:
- コンタクトレンズ装用を禁忌とする活動性前眼部感染、炎症または異常
- コンタクトレンズ装用を禁忌とする全身的または眼科的薬剤の使用
- 過去3か月間のハード/ガス透過性コンタクトレンズ（オルソケラトロジー含む）の使用
- 過去30日間のコンタクトレンズまたはレンズケア製品試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソモフィルコンAレンズ
参加者は13種類の研究用コンタクトレンズを着用し、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序はランダム化されます。
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参加者は、ソモフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するようにランダムに割り当てられます。
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実験的：ステンフィルコン A レンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化して着用します。
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参加者は、ステンフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するようにランダムに割り付けられます。
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実験的：ファンフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化した状態で装着します。
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参加者は、ファンフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り当てられます。
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実験的：コムフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化して装着します。
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参加者は、comfilcon Aソフトコンタクトレンズを10時間装着するようにランダムに割り付けられます。
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実験的：ベロフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化して装着します。
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参加者は、ベロフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り当てられます。
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実験的：セラフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化して装着します。
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参加者は、セラフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り当てられます。
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実験的：レーフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのランダムなテスト順序で装着します。
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参加者は、lehfilcon Aソフトコンタクトレンズを10時間装着するようにランダム化されます。
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実験的：デレフィルコンAレンズ
参加者は13種類の研究用コンタクトレンズを着用し、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序はランダム化されます。
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参加者は、delefilcon Aソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り付けられます。
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実験的：セノフィルコンAレンズ デイリー使い捨て
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化して装着します。
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参加者は、10時間セノフィルコンAソフトコンタクトレンズを装着するように無作為に割り付けられます。
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実験的：ブルーライトテクノロジー搭載のsenofilcon Aレンズ
参加者は13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズタイプの無作為なテスト順序で装着します。
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参加者は、senofilcon Aソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り当てられます。
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実験的：センオフィルコンAレンズ 2週間交換
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化して着用します。
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参加者は、セノフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り当てられます。
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実験的：サムフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのテスト順序をランダム化した順序で装着します。
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参加者は、samfilcon Aソフトコンタクトレンズを10時間装着するために無作為に割り付けられます。
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実験的：カリフィルコンAレンズ
参加者は、13種類の研究用コンタクトレンズを、13種類の研究用コンタクトレンズのランダム化されたテスト順序で着用します。
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参加者は、カリフィルコンAソフトコンタクトレンズを10時間装着するように無作為に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高コントラスト、高輝度の両眼遠方視力
時間枠：処方時、1日10時間の装着後の
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高コントラスト、高輝度の両眼遠方視力（logMAR）は、10時間後の来院時に測定されます。
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処方時、1日10時間の装着後の
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pete Kollbaum, OD, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月12日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。