Avaliação Abrangente de Múltiplos Produtos (CAMP)
9 de abril de 2026 atualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho e a aceitação das lentes de contacto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: lente de somofilcon A
- Dispositivo: lente de stenfilcon A
- Dispositivo: lente de fanfilcon A
- Dispositivo: lente de comfilcon A
- Dispositivo: lente verofilcon A
- Dispositivo: lente de serafilcon A
- Dispositivo: lente lehfilcon A
- Dispositivo: lente delefilcon A
- Dispositivo: lente diária descartável senofilcon A
- Dispositivo: lente senofilcon A com tecnologia de luz azul
- Dispositivo: lente senofilcon A quinzenal
- Dispositivo: lente samfilcon A
- Dispositivo: lente kalilfilcon A
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho inicial e a aceitação de uma gama de lentes de contacto em utilizadores habituais de lentes de contacto moles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos (inclusive)
- Utilizador habitual de lentes de contacto esféricas macias (prescrição atual)
- Erro refrativo de -6,00 a -0,50DS ou +0,50 a +6,00DS e menor ou igual a 0,75DC, ajustado ao plano corneal
- Anisometropia não superior a 1,50D, com base no equivalente esférico da refração manifesta ajustada
- Capacidade de obter acuidade visual de pelo menos 20/25 em cada olho com o equivalente esférico da refração manifesta
Critérios de Exclusão:
- Infeção, inflamação ou anomalia ativa do segmento anterior que contraindicaria o uso de lentes de contacto
- Uso de medicação sistémica ou ocular que contraindicaria o uso de lentes de contacto
- Uso de lentes de contacto rígidas/permeáveis a gases (incluindo ortoqueratologia) nos últimos 3 meses
- Participação num ensaio de lentes de contacto ou produtos de manutenção nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lente de somofilcon A
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para usar lentes de contacto moles somofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de stenfilcon A
Os participantes vão usar treze tipos diferentes de lentes de contacto de estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto de estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente designados para usar lentes de contacto moles stenfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de fanfilcon A
Os participantes utilizarão treze tipos diferentes de lentes de contacto de estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto de estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente designados para usar lentes de contacto moles fanfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente comfilcon A
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão randomizados para usar lentes de contacto moles comfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de verofilcon A
Os participantes irão usar treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatorizados para usar lentes de contacto macias verofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de serafilcon A
Os participantes irão usar treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para usar lentes de contacto macias de serafilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente lehfilcon A
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto de estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto de estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente designados para usar lentes de contacto macias lehfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de delefilcon A
Os participantes utilizarão treze tipos diferentes de lentes de contacto de estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto de estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para usar lentes de contacto moles delefilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente senofilcon A diária descartável
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatorizados para usar lentes de contacto moles senofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente senofilcon A com tecnologia de luz azul
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatorizados para usar lentes de contacto moles senofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente senofilcon A de substituição quinzenal
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto de estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto de estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente designados para usar lentes de contacto macias senofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente samfilcon A
Os participantes irão utilizar treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente designados para usar lentes de contacto moles samfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente kalifilcon A
Os participantes usarão treze tipos diferentes de lentes de contacto do estudo, numa ordem aleatória de teste para os treze tipos de lentes de contacto do estudo.
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Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para usar lentes de contacto moles kalifilcon A durante 10 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual binocular de distância, de alto contraste e alta luminância
Prazo: Ao final de 10 horas de uso diário na dispensação
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A acuidade visual binocular à distância de alto contraste e alta luminância (logMAR) será medida na visita de 10 horas.
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Ao final de 10 horas de uso diário na dispensação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX-MKTG-167
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .