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Valutazione Completa di Prodotti Multipli (CAMP)

9 aprile 2026 aggiornato da: CooperVision International Limited (CVIL)
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni e l'accettazione delle lenti a contatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni iniziali e l'accettazione di una gamma di lenti a contatto in portatori abituali di lenti a contatto morbide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età da 18 a 45 anni (inclusi)
  2. Portatore abituale di lenti a contatto sferiche morbide (prescrizione attuale)
  3. Errore refrattivo da -6,00 a -0,50DS o da +0,50 a +6,00DS e minore o uguale a 0,75DC come verticizzato al piano corneale
  4. Anisometropia non superiore a 1,50D, basata sull'equivalente sferico della rifrazione manifesta verticizzata
  5. Può raggiungere un'acuità visiva di almeno 20/25 in ciascun occhio con l'equivalente sferico della rifrazione manifesta

Criteri di esclusione:

  1. Infezione, infiammazione o anomalia del segmento anteriore attiva che controindichi l'uso di lenti a contatto
  2. Uso di farmaci sistemici o oculari che controindichino l'uso di lenti a contatto
  3. Utilizzo di lenti a contatto rigide/gas permeabili (inclusa l'ortocheratologia) nei precedenti 3 mesi
  4. Partecipazione a uno studio su lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti nei precedenti 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lente somofilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto per lo studio, in un ordine di test casuale per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente somofilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide somofilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente stenfilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto per lo studio, in un ordine casuale di test per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente stenfilcon A
I partecipanti saranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide stenfilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente fanfilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine di test randomizzato per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente fanfilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide fanfilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente comfilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine casuale di test per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente comfilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare le lenti a contatto morbide comfilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente verofilcon A
I partecipanti indosseranno tredici tipi diversi di lenti a contatto per lo studio, in un ordine randomizzato di test per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente verofilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide verofilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente serafilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine di test randomizzato per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lenti serafilcon A
I partecipanti saranno randomizzati a indossare lenti a contatto morbide serafilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente lehfilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine di test randomizzato per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente lehfilcon A
I partecipanti saranno randomizzati a indossare lenti a contatto morbide lehfilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente delefilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine casuale di test per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente delefilcon A
I partecipanti verranno randomizzati a indossare la lente a contatto morbida delefilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lenti senofilcon A monouso giornaliero
I partecipanti indosseranno tredici tipi diversi di lenti a contatto per lo studio, in un ordine di test randomizzato per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente giornaliera monouso senofilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide senofilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente senofilcon A con tecnologia della luce blu
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine di test randomizzato per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente senofilcon A con tecnologia a luce blu
I partecipanti saranno randomizzati a indossare lenti a contatto morbide senofilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lenti senofilcon A sostituzione bisettimanale
I partecipanti indosseranno tredici tipi diversi di lenti a contatto per lo studio, in un ordine casuale di test per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente senofilcon A bisettimanale
I partecipanti saranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide senofilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente samfilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine randomizzato di test per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente samfilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide samfilcon A per 10 ore.
Sperimentale: lente kalifilcon A
I partecipanti indosseranno tredici diversi tipi di lenti a contatto dello studio, in un ordine di test randomizzato per i tredici tipi di lenti a contatto dello studio.
Dispositivo: lente kalilfilcon A
I partecipanti verranno randomizzati per indossare lenti a contatto morbide kalifilcon A per 10 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva binoculare a distanza con alto contrasto e alta luminanza
Lasso di tempo: Al termine delle 10 ore di utilizzo giornaliero al momento della consegna
L'acuità visiva binoculare da lontano ad alto contrasto e alta luminanza (logMAR) sarà misurata alla visita delle 10 ore.
Al termine delle 10 ore di utilizzo giornaliero al momento della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX-MKTG-167

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lente somofilcon A

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