Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande Utvärdering av Flera Produkter (CAMP)

9 april 2026 uppdaterad av: CooperVision International Limited (CVIL)

Omfattande utvärdering av flera produkter (CAMP)

Syftet med denna studie är att utvärdera kontaktlinsers prestanda och acceptans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma den inledande prestandan och acceptansen av ett urval kontaktlinser hos vana användare av mjuka kontaktlinser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 45 år (inklusive)
  2. Habitual användare av mjuka sfäriska kontaktlinser (nuvarande recept)
  3. Brytningsfel på -6,00 till -0,50DS eller +0,50 till +6,00DS och mindre än eller lika med 0,75DC som vertexad till korneaplanet
  4. Anisometropi inte större än 1,50D, baserat på vertexad manifest refraktion sfärisk ekvivalent
  5. Kan uppnå synskärpa på minst 20/25 i varje öga med sfärisk ekvivalent manifest refraktion

Exklusionskriterier:

  1. Aktiv främre segmentsinfektion, inflammation eller abnormitet som skulle kontraindicera kontaktlinsanvändning
  2. Användning av systemisk eller okulär medicinering som skulle kontraindicera kontaktlinsanvändning
  3. Använt gaspermeabla/hårda kontaktlinser (inklusive ortokeratologi) under de senaste 3 månaderna
  4. Deltagande i en kontaktlins- eller linsvårdsproduktstudie under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: somofilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studielinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studielinstyperna.
Enhet: somofilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära somofilcon A mjuka kontaktlinser i 10 timmar.
Experimentell: stenfilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: stenfilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära stenfilcon A mjuka kontaktlinser i 10 timmar.
Experimentell: fanfilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testningsordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: fanfilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära fanfilcon A mjuka kontaktlinser i 10 timmar.
Experimentell: comfilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: comfilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära comfilcon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.
Experimentell: verofilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: verofilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära verofilcon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.
Experimentell: serafilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studie-kontaktlinser, i en randomiserad testordning för de tretton studie-kontaktlinstyperna.
Enhet: serafilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära serafilcon A mjuka kontaktlinser i 10 timmar.
Experimentell: lehfilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studie kontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studie kontaktlinstyperna.
Enhet: lehfilcon A-lins
Deltagare kommer att randomiseras att bära lehfilcon A mjuka kontaktlinser i 10 timmar.
Experimentell: delefilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: delefilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras till att bära delefilcon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.
Experimentell: senofilcon A-linser för engångsbruk per dag
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studielinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studielinstyperna.
Enhet: senofilcon A daglig engångslins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära senofilcon A mjuk lins i 10 timmar.
Experimentell: senofilcon A-lins med blått ljusteknik
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testningsordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: senofilcon A med blått ljustekniklins
Deltagarna kommer att randomiseras till att bära senofilcon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.
Experimentell: senofilcon A-lins tvåveckorsbyte
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studielinser, i en slumpmässig testningsordning för de tretton studielinstyperna.
Enhet: senofilcon A bi-veckolins
Deltagarna kommer att randomiseras att bära senofilcon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.
Experimentell: samfilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: samfilcon A-lins
Deltagarna kommer att randomiseras till att bära samfilcon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.
Experimentell: kalifilcon A-lins
Deltagarna kommer att bära tretton olika typer av studiekontaktlinser, i en slumpmässig testordning för de tretton studiekontaktlinstyperna.
Enhet: kalilfilcon A-lins
Deltagare kommer att randomiseras att bära kalifilkon A mjuk kontaktlins i 10 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hög kontrast, hög ljusstyrka binokulär distanssynskärpa
Tidsram: Efter 10 timmars daglig användning vid utlämning
Binokulär distanssynskärpa (logMAR) med hög kontrast och hög luminans kommer att mätas vid 10-timmarsbesöket.
Efter 10 timmars daglig användning vid utlämning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Utredare

  • Huvudutredare: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EX-MKTG-167

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera