多产品综合评估（CAMP）
2026年4月9日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
多产品综合评估 (CAMP)
本研究的目的是评估隐形眼镜的性能和接受度。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究旨在评估一系列隐形眼镜在习惯性软性隐形眼镜佩戴者中的初步性能和接受度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至45岁（含）
- 习惯性软性球面接触镜佩戴者（当前处方）
- 屈光不正为-6.00至-0.50DS或+0.50至+6.00DS，且散光度数小于或等于0.75DC（换算至角膜平面）
- 基于换算后显性验光球镜等效值，屈光参差不大于1.50D
- 通过球镜等效显性验光，每只眼睛的视力至少可达20/25
排除标准：
- 存在活动性眼前段感染、炎症或异常，禁忌接触镜佩戴
- 使用系统性或眼部药物，禁忌接触镜佩戴
- 过去3个月内使用过透气性/硬性接触镜（包括角膜塑形镜）
- 过去30天内参与过接触镜或镜片护理产品试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：somofilcon A 镜片
参与者将佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜，测试顺序将随机分配这十三种研究用隐形眼镜类型。
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参与者将被随机分配佩戴somofilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：stenfilcon A 镜片
参与者将按照随机顺序测试十三种不同类型的研究用隐形眼镜，佩戴这十三种研究用隐形眼镜。
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参与者将被随机分配佩戴stenfilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：fanfilcon A 镜片
参与者将按照随机顺序测试十三种不同的研究用隐形眼镜类型。
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参与者将被随机分配佩戴fanfilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：comfilcon A 镜片
参与者将佩戴十三种不同类型的研究隐形眼镜，按照随机顺序测试这十三种研究隐形眼镜类型。
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参与者将被随机分配佩戴comfilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：verofilcon A 镜片
参与者将佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜，测试顺序将随机分配这十三种研究用隐形眼镜类型。
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参与者将被随机分配佩戴verofilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：serafilcon A 镜片
参与者将按照随机顺序佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜进行测试。
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参与者将被随机分配佩戴serafilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：乐菲康A型镜片
参与者将以随机顺序测试十三种不同类型的研究性隐形眼镜，并佩戴这些镜片。
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参与者将被随机分配佩戴lehfilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：德乐菲康A型镜片
参与者将按随机顺序测试十三种不同类型的研究性隐形眼镜，并佩戴这十三种研究性隐形眼镜。
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参与者将被随机分配佩戴 delefilcon A 软性隐形眼镜 10 小时。
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实验性的：senofilcon A 镜片日抛型
参与者将以随机顺序试戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜。
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参与者将被随机分配佩戴senofilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：采用蓝光技术的senofilcon A镜片
参与者将佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜，测试顺序将按十三种研究用隐形眼镜类型随机分配。
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参与者将被随机分配佩戴senofilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：senofilcon A 镜片双周更换型
参与者将佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜，测试顺序将按照十三种研究用隐形眼镜类型的随机顺序进行。
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参与者将被随机分配佩戴senofilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：samfilcon A 镜片
参与者将佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜，按照随机顺序对这十三种研究用隐形眼镜类型进行测试。
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参与者将被随机分配佩戴samfilcon A软性隐形眼镜10小时。
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实验性的：kalifilcon A 镜片
参与者将佩戴十三种不同类型的研究用隐形眼镜，按照随机顺序对这十三种研究用隐形眼镜类型进行测试。
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参与者将被随机分配佩戴kalifilcon A软性隐形眼镜10小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高对比度、高亮度双眼远视力
大体时间：在每日佩戴10小时后分发时
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将在第10小时访视时测量高对比度、高亮度的双眼远距视力（logMAR）。
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在每日佩戴10小时后分发时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pete Kollbaum, OD, PhD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月12日
初级完成 (实际的)
2025年12月17日
研究完成 (实际的)
2025年12月17日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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