Комплексная оценка нескольких продуктов (CAMP)
9 апреля 2026 г. обновлено: CooperVision International Limited (CVIL)
Целью данного исследования является оценка характеристик и приемлемости контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: линза somofilcon A
- Устройство: линза stenfilcon A
- Устройство: линза fanfilcon A
- Устройство: линза comfilcon A
- Устройство: линза верофилкона A
- Устройство: линза из серафилкона А
- Устройство: линза lehfilcon A
- Устройство: линза delefilcon A
- Устройство: senofilcon A ежедневные одноразовые линзы
- Устройство: сенофилкон A с линзой с технологией синего света
- Устройство: линза сенофилкон А для двухнедельного ношения
- Устройство: линза samfilcon A
- Устройство: линза kalilfilcon A
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка первоначальных характеристик и приемлемости ряда контактных линз у пациентов, обычно использующих мягкие контактные линзы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет (включительно)
- Регулярный пользователь мягких сферических контактных линз (текущий рецепт)
- Рефракционная ошибка от -6,00 до -0,50DS или от +0,50 до +6,00DS и ≤0,75DC с вертексированием на роговичную плоскость
- Анизометропия не более 1,50D, на основе вертексированного сферического эквивалента манифестной рефракции
- Может достичь остроты зрения не менее 20/25 на каждом глазу при сферическом эквиваленте манифестной рефракции
Критерии исключения:
- Активная инфекция, воспаление или аномалия переднего сегмента, которые противопоказывают ношение контактных линз
- Применение системных или глазных лекарств, которые противопоказывают ношение контактных линз
- Использование газопроницаемых/жёстких контактных линз (включая ортокератологию) в течение последних 3 месяцев
- Участие в клиническом исследовании контактных линз или средств по уходу за линзами в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: линза сомофилкона А
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягкой контактной линзы сомафилкона А в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза stenfilcon A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут рандомизированы для ношения мягких контактных линз stenfilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза fanfilcon A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут рандомизированы для ношения мягких контактных линз fanfilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза comfilcon A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в случайном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены на ношение мягких контактных линз comfilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза верофилкона A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягких контактных линз верофилкон А в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза из серафилкона А
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягких контактных линз из серафилкона А в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза лехфилкон А
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут рандомизированы для ношения мягкой контактной линзы lehfilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза delefilcon A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягких контактных линз delefilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: ежедневная одноразовая линза сенофилкон A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в случайном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягких контактных линз сенофилкона А в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: Линза сенофилкон A с технологией синего света
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в случайном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут рандомизированы для ношения мягких контактных линз сенофилкона А в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза из сенофилкона A с заменой раз в две недели
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягкой контактной линзы senofilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза samfilcon A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягких контактных линз samfilcon A в течение 10 часов.
|
|
Экспериментальный: линза kalifilcon A
Участники будут носить тринадцать различных типов исследуемых контактных линз в рандомизированном порядке тестирования для тринадцати типов исследуемых контактных линз.
|
Участники будут случайным образом распределены для ношения мягких контактных линз kalifilcon A в течение 10 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высококонтрастная, высокая яркость бинокулярная острота зрения на дальнем расстоянии
Временное ограничение: По завершении 10 часов ежедневного ношения при выдаче
|
Высококонтрастная, высокояркостная бинокулярная острота зрения вдаль (logMAR) будет измерена на 10-часовом визите.
|
По завершении 10 часов ежедневного ношения при выдаче
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX-MKTG-167
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .