Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena wielu produktów (CAMP)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CooperVision International Limited (CVIL)

Kompleksowa Ocena Wielu Produktów (CAMP)

Celem tego badania jest ocena wydajności i akceptacji soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wstępnej wydajności i akceptacji szeregu soczewek kontaktowych wśród osób regularnie noszących miękkie soczewki kontaktowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 45 lat (włącznie)
  2. Osoba regularnie nosząca miękkie sferyczne soczewki kontaktowe (aktualna recepta)
  3. Wada refrakcji od -6,00 do -0,50 Ds lub od +0,50 do +6,00 Ds oraz mniejsza lub równa 0,75 Dc, przeliczone na płaszczyznę rogówki
  4. Anizometropia nie większa niż 1,50 D, na podstawie przeliczonego sferycznego ekwiwalentu refrakcji manifestacyjnej
  5. Możliwość osiągnięcia ostrości wzroku co najmniej 20/25 w każdym oku przy sferycznym ekwiwalencie refrakcji manifestacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktywna infekcja, stan zapalny lub nieprawidłowość przedniego odcinka oka, które przeciwwskazują noszenie soczewek kontaktowych
  2. Stosowanie ogólnoustrojowych lub okulistycznych leków, które przeciwwskazują noszenie soczewek kontaktowych
  3. Używanie sztywnych/gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych (w tym ortokorekcji) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Udział w badaniu soczewek kontaktowych lub produktów do ich pielęgnacji w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: soczewka somofilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych rodzajów soczewek kontaktowych używanych w badaniu, w losowej kolejności testowania tych trzynastu rodzajów soczewek kontaktowych.
Urządzenie: soczewka somofilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkich soczewek kontaktowych somofilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka stenfilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych używanych w badaniu, w losowej kolejności testowania dla trzynastu typów soczewek kontaktowych używanych w badaniu.
Urządzenie: soczewka stenfilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej stenfilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka fanfilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania dla trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka fanfilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej fanfilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka comfilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka comfilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej comfilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka verofilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych rodzajów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka verofilcon A
Uczestnicy będą losowo przydzielani do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej verofilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka serafilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych rodzajów soczewek kontaktowych do badania, w losowej kolejności testowania trzynastu rodzajów soczewek kontaktowych do badania.
Urządzenie: soczewka serafilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej serafilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka lehfilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka lehfilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej lehfilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka delefilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka delefilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkich soczewek kontaktowych delefilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka senofilcon A jednodniowa
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: jednodniowa soczewka senofilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej senofilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka senofilcon A z technologią światła niebieskiego
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka senofilcon A z technologią niebieskiego światła
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej senofilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka senofilcon A wymieniana co dwa tygodnie
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych badawczych, w losowej kolejności testowania dla trzynastu typów soczewek kontaktowych badawczych.
Urządzenie: soczewka senofilcon A dwutygodniowa
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej senofilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka samfilcon A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych rodzajów soczewek kontaktowych używanych w badaniu, w losowej kolejności testowania dla trzynastu typów soczewek kontaktowych stosowanych w badaniu.
Urządzenie: soczewka samfilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkich soczewek kontaktowych samfilcon A przez 10 godzin.
Eksperymentalny: soczewka kalifilkonu A
Uczestnicy będą nosić trzynaście różnych typów soczewek kontaktowych w ramach badania, w losowej kolejności testowania dla trzynastu typów soczewek kontaktowych objętych badaniem.
Urządzenie: soczewka kalilfilcon A
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do noszenia miękkiej soczewki kontaktowej kalifilcon A przez 10 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoki kontrast, wysoka luminancja, obuoczne widzenie odległościowe
Ramy czasowe: Po 10 godzinach dziennego noszenia przy wydawaniu
Wysokokontrastowa, wysokoluminacyjna dwuoczna ostrość wzroku do dali (logMAR) będzie mierzona podczas wizyty 10-godzinnej.
Po 10 godzinach dziennego noszenia przy wydawaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-167

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na soczewka somofilcon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj