Monituotteiden kattava arviointi (CAMP)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CooperVision International Limited (CVIL)
Useiden tuotteiden kattava arviointi (CAMP)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida piilolinssien suorituskykyä ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: somofilcon A -linssi
- Laite: stenfilcon A -linssi
- Laite: fanfilcon A -linssi
- Laite: comfilcon A -linssi
- Laite: verofilcon A -linssi
- Laite: serafilcon A -linssi
- Laite: Lehfilcon A -linssi
- Laite: delefilcon A -linssi
- Laite: senofilcon A päivittäiskäyttöinen linssi
- Laite: senofilcon A sinisen valon teknologia -linssi
- Laite: senofilcon A -kahden viikon välein vaihdettava linssi
- Laite: samfilcon A -linssi
- Laite: kalilfilcon A -linssi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten piilolinssien alkuperäistä suorituskykyä ja hyväksyntää niille, jotka käyttävät pehmeitä piilolinssejä säännöllisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta (mukaan lukien)
- Tavanomainen pehmeiden pallomaisten piilolinssien käyttäjä (nykyinen resepti)
- Refraktiivinen virhe -6,00 – -0,50DS tai +0,50 – +6,00DS ja alle tai yhtä suuri kuin 0,75DC vertexoituna kornean tasolle
- Anisometropia enintään 1,50D perustuen vertexoituun manifesttiseen refraktioon pallon ekvivalenttiin
- Kykene saavuttamaan näöntarkkuuden vähintään 20/25 kummassakin silmässä pallon ekvivalentilla manifesttirefraktiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen etusegmentin tulehdus, tulehdus tai poikkeavuus, joka estäisi piilolinssejä käyttämästä
- Systemaattisten tai silmälääkkeiden käyttö, joka estäisi piilolinssejä käyttämästä
- Kaasuihin kestäviä/kovia piilolinssejä (mukaan lukien ortokeratologia) käytetty viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen piilolinssi- tai linssienhoitotuotetutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: somofilcon A -linssejä
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimussilmälinsää satunnaisessa testausjärjestyksessä kolmentoista tutkimussilmälinsätyypin suhteen.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään somofilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: stenfilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä näille kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään stenfilcon A -pehmeitä piilolinssejä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: fanfilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa järjestyksessä kolmentoista tutkimuskosketuslinssityypin testaamiseksi.
|
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään fanfilcon A -pehmeitä piilolinssejä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: comfilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä näille kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään comfilcon A -pehmeitä piilolinssejä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: verofilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuspiilolinssejä satunnaistetussa testausjärjestyksessä kolmentoista tutkimuspiilolinsstypin osalta.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään verofilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: serafilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaistetussa testausjärjestyksessä kolmentoista tutkimuskosketuslinssityypin osalta.
|
Osallistujat arvotaan käyttämään serafilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: Lehfilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään lehfilcon A -pehmeitä piilolinssejä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: delefilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä näille kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään delefilcon A -pehmeitä piilolinssejä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: senofilcon A -linssit päivittäiskäyttöön
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaistetussa testausjärjestyksessä näille kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään senofilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: senofilcon A -linssi sinisen valon teknologialla
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä näille kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan käyttämään senofilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: senofilcon A linssi kahden viikon vaihtoväli
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppisiä tutkimuskosketuslinssejä satunnaisessa testausjärjestyksessä näille kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan käyttämään senofilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: samfilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmetoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä kolmentoista tutkimuskosketuslinssityypin osalta.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään samfilcon A -pehmeää piilolinssiä 10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: kalifilcon A -linssi
Osallistujat käyttävät kolmentoista erityyppistä tutkimuskosketuslinssiä satunnaisessa testausjärjestyksessä kolmelletoista tutkimuskosketuslinssityypille.
|
Osallistujat arvotaan satunnaisesti käyttämään kalifilcon A -pehmeitä piilolinssejä 10 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean kontrastin, suuren luminanssin binokulaarinen etäisyysnäön terävyys
Aikaikkuna: 10 tunnin päivittäisen käytön lopussa annostelussa
|
Suurikontrastinen, suurivaloisuusbinokulaarinen etäisyysnäönterävyys (logMAR) mitataan 10 tunnin tarkastuskäynnillä.
|
10 tunnin päivittäisen käytön lopussa annostelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-167
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .