Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní hodnocení více produktů (CAMP)

9. dubna 2026 aktualizováno: CooperVision International Limited (CVIL)
Cílem této studie je posoudit výkonnost a přijatelnost kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit počáteční výkonnost a přijetí řady kontaktních čoček u běžných nositelů měkkých kontaktních čoček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk 18 až 45 let (včetně)
  2. Běžný uživatel měkkých sférických kontaktních čoček (aktuální předpis)
  3. Refrakční vada -6,00 až -0,50DS nebo +0,50 až +6,00DS a menší nebo rovna 0,75DC přepočtená na rovinu rohovky
  4. Anizometropie maximálně 1,50D, založená na přepočtené manifestní refrakci sférického ekvivalentu
  5. Schopnost dosáhnout zrakové ostrosti alespoň 20/25 na každém oku s manifestní refrakcí sférického ekvivalentu

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní infekce, zánět nebo abnormalita předního segmentu, která by kontraindikovala nošení kontaktních čoček
  2. Užívání systémových nebo očních léků, které by kontraindikovaly nošení kontaktních čoček
  3. Používání tvrdých/plynopropustných kontaktních čoček (včetně ortokeratologie) v předchozích 3 měsících
  4. Účast ve studii kontaktních čoček nebo přípravků pro péči o čočky v předchozích 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: somofilcon A čočka
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček, v náhodném pořadí testování pro třináct typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: somofilcon A čočka
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude nosit měkkou kontaktní čočku somofilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočka stenfilkon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček, v náhodném pořadí testování třinácti typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: čočka stenfilkon A
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby po dobu 10 hodin nosili měkkou kontaktní čočku stenfilcon A.
Experimentální: čočka fanfilcon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů kontaktních čoček ve studii, v náhodném pořadí testování pro třináct typů kontaktních čoček ve studii.
Přístroj: čočka fanfilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni k nošení měkkých kontaktních čoček fanfilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočka comfilcon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček v náhodném pořadí testování těchto třinácti typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: čočka comfilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni k nošení měkkých kontaktních čoček comfilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočka verofilcon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček, v náhodném pořadí testování pro třináct typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: čočka verofilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni k nošení měkké kontaktní čočky verofilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočky serafilcon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů kontaktních čoček používaných ve studii, a to v náhodném pořadí testování pro těchto třináct typů kontaktních čoček.
Přístroj: serafilcon A čočka
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby nosili měkkou kontaktní čočku serafilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočka lehfilcon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček, v náhodném pořadí testování třinácti typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: čočka lehfilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které budou nosit měkké kontaktní čočky lehfilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočka delefilcon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček v náhodném pořadí testování pro těchto třináct typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: čočka delefilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude nosit měkké kontaktní čočky delefilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: senofilcon A čočky denní jednorázové
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček, v náhodném pořadí testování pro třináct typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: denní jednorázová kontaktní čočka senofilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby nosili senofilcon A měkké kontaktní čočky po dobu 10 hodin.
Experimentální: senofilcon A čočka s technologií modrého světla
Účastníci budou nosit třináct různých typů kontaktních čoček pro studii, v náhodném pořadí testování pro třináct typů kontaktních čoček studie.
Přístroj: senofilcon A s technologií modrého světla
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin nošení měkkých kontaktních čoček senofilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: senofilcon A čočka dvoutýdenní výměna
Účastníci budou nosit třináct různých typů studijních kontaktních čoček, v náhodném pořadí testování třinácti typů studijních kontaktních čoček.
Přístroj: senofilcon A čtrnáctidenní čočka
Účastníci budou náhodně rozděleni k nošení měkké kontaktní čočky senofilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: samfilcon A čočka
Účastníci budou nosit třináct různých typů kontaktních čoček pro studii, v náhodném pořadí testování pro třináct typů kontaktních čoček studie.
Přístroj: samfilcon A čočka
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude nosit měkké kontaktní čočky samfilcon A po dobu 10 hodin.
Experimentální: čočka kalifilkon A
Účastníci budou nosit třináct různých typů kontaktních čoček pro studii, v náhodném pořadí testování těchto třináct typů kontaktních čoček pro studii.
Přístroj: čočka kalilfilcon A
Účastníci budou náhodně rozděleni k nošení měkké kontaktní čočky kalifilcon A po dobu 10 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoký kontrast, vysoká svítivost binokulární zrakové ostrosti na dálku
Časové okno: Po 10 hodinách denního nošení při vydání
Binokulární zraková ostrost na dálku s vysokým kontrastem a vysokou světelností (logMAR) bude měřena při 10hodinové návštěvě.
Po 10 hodinách denního nošení při vydání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CooperVision International Limited (CVIL)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX-MKTG-167

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na somofilcon A čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit