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Évaluation complète de plusieurs produits (CAMP)

9 avril 2026 mis à jour par: CooperVision International Limited (CVIL)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance et l'acceptation des lentilles de contact.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer les performances initiales et l'acceptation d'une gamme de lentilles de contact chez des porteurs habituels de lentilles souples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge de 18 à 45 ans (inclus)
  2. Porteur habituel de lentilles de contact souples sphériques (prescription actuelle)
  3. Erreur réfractive de -6,00 à -0,50 DS ou +0,50 à +6,00 DS et inférieure ou égale à 0,75 DC, ramenée au plan cornéen
  4. Anisométropie ne dépassant pas 1,50 D, basée sur l'équivalent sphérique de la réfraction manifeste ramenée
  5. Acuité visuelle d'au moins 20/25 pour chaque œil avec l'équivalent sphérique de la réfraction manifeste

Critères d'exclusion :

  1. Infection, inflammation ou anomalie active du segment antérieur contre-indiquant le port de lentilles de contact
  2. Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires contre-indiquant le port de lentilles de contact
  3. Port de lentilles rigides perméables au gaz (y compris l'orthokératologie) au cours des 3 derniers mois
  4. Participation à un essai de lentilles de contact ou de produits d'entretien au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lentille somofilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille en somofilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples somofilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille stenfilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille stenfilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples stenfilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille fanfilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test aléatoire pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille fanfilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples fanfilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille comfilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille comfilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples comfilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: verofilcon A lentille
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, selon un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: verofilcon A lentille
Les participants seront randomisés pour porter une lentille de contact souple verofilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille serafilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille serafilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples serafilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille lehfilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lehfilcon A lentille
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples lehfilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille delefilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test aléatoire pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille delefilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples delefilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille journalière jetable senofilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, selon un ordre de test aléatoire pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille journalière senofilcon A
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples senofilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: Lentille senofilcon A avec technologie de lumière bleue
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, selon un ordre de test aléatoire pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille senofilcon A avec technologie de lumière bleue
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples senofilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille senofilcon A remplacement bimensuel
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test randomisé pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille sénofilcon A bimensuelle
Les participants seront randomisés pour porter une lentille de contact souple senofilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille samfilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test aléatoire pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: lentille samfilcon A
Les participants seront randomisés pour porter une lentille souple samfilcon A pendant 10 heures.
Expérimental: lentille kalifilcon A
Les participants porteront treize types différents de lentilles de contact d'étude, dans un ordre de test aléatoire pour les treize types de lentilles de contact d'étude.
Dispositif: kalilfilcon A lentille
Les participants seront randomisés pour porter des lentilles de contact souples kalifilcon A pendant 10 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle binoculaire à distance à contraste élevé et luminance élevée
Délai: Au bout de 10 heures de port quotidien lors de la délivrance
L'acuité visuelle binoculaire de loin (logMAR) à haut contraste et haute luminance sera mesurée lors de la visite de 10 heures.
Au bout de 10 heures de port quotidien lors de la délivrance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CooperVision International Limited (CVIL)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EX-MKTG-167

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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