Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide Beoordeling van Meerdere Producten (CAMP)

9 april 2026 bijgewerkt door: CooperVision International Limited (CVIL)

Uitgebreide Evaluatie van Meerdere Producten (CAMP)

Het doel van deze studie is om de prestaties en acceptatie van contactlenzen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de initiële prestaties en acceptatie van een reeks contactlenzen te beoordelen bij regelmatige zachte contactlensdragers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 45 jaar (inclusief)
  2. Gebruiker van zachte sferische contactlenzen (huidige voorschrift)
  3. Refractiefout van -6,00 tot -0,50DS of +0,50 tot +6,00DS en minder dan of gelijk aan 0,75DC, gecorrigeerd naar het hoornvliesvlak
  4. Anisometropie niet groter dan 1,50D, gebaseerd op de gecorrigeerde manifeste refractie sferisch equivalent
  5. Kan een gezichtsscherpte van ten minste 20/25 in elk oog bereiken met sferisch equivalent manifeste refractie

Exclusiecriteria:

  1. Actieve voorsegmentinfectie, ontsteking of afwijking die contactlensgebruik contra-indiceert
  2. Gebruik van systemische of oculaire medicatie die contactlensgebruik contra-indiceert
  3. Gebruik van gasdoorlatende/harde contactlenzen (inclusief orthokeratologie) in de afgelopen 3 maanden
  4. Deelname aan een contactlens- of lensverzorgingsproductonderzoek in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: somofilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige volgorde van testen voor de dertien studiecontactlenstypen.
Apparaat: somofilcon A-lens
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om somofilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: stenfilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten onderzoekscontactlenzen dragen, in een willekeurige testvolgorde voor de dertien soorten onderzoekscontactlenzen.
Apparaat: stenfilcon A-lens
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om stenfilcon A zachte contactlenzen gedurende 10 uur te dragen.
Experimenteel: fanfilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige testvolgorde voor de dertien soorten studiecontactlenzen.
Apparaat: fanfilcon A-lens
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om fanfilcon A zachte contactlenzen gedurende 10 uur te dragen.
Experimenteel: comfilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige testvolgorde voor de dertien soorten studiecontactlenzen.
Apparaat: comfilcon A lens
Deelnemers zullen willekeurig worden ingedeeld om comfilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: verofilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende typen onderzoekscontactlenzen dragen, in een willekeurige testvolgorde voor de dertien typen onderzoekscontactlenzen.
Apparaat: verofilcon A-lens
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om de verofilcon A zachte contactlens 10 uur te dragen.
Experimenteel: serafilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige testvolgorde voor de dertien studiecontactlenssoorten.
Apparaat: serafilcon A-lens
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om serafilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: lehfilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende typen studiecontactlenzen dragen, in een gerandomiseerde volgorde van testen voor de dertien typen studiecontactlenzen.
Apparaat: lehfilcon A-lens
Deelnemers zullen willekeurig worden ingedeeld om lehfilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: delefilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige volgorde van testen voor de dertien studiecontactlenssoorten.
Apparaat: delefilcon A-lens
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de delefilcon A zachte contactlens gedurende 10 uur te dragen.
Experimenteel: senofilcon A lens dagelijks wegwerpbaar
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige testvolgorde voor de dertien studiecontactlenssoorten.
Apparaat: senofilcon A dagelijkse wegwerplens
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om senofilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: senofilcon A-lens met blauw lichttechnologie
Deelnemers zullen dertien verschillende typen onderzoekscontactlenzen dragen, in een gerandomiseerde testvolgorde voor de dertien typen onderzoekscontactlenzen.
Apparaat: senofilcon A lens met blauwlichttechnologie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de senofilcon A zachte contactlens 10 uur te dragen.
Experimenteel: senofilcon A lens tweewekelijkse vervanging
Deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige volgorde van testen voor de dertien studiecontactlenssoorten.
Apparaat: senofilcon A tweewekelijkse lens
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om senofilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: samfilcon A-lens
Deelnemers zullen dertien verschillende typen studiecontactlenzen dragen, in een gerandomiseerde testvolgorde voor de dertien typen studiecontactlenzen.
Apparaat: samfilcon A-lens
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om samfilcon A zachte contactlenzen 10 uur te dragen.
Experimenteel: kalifilcon A lens
De deelnemers zullen dertien verschillende soorten studiecontactlenzen dragen, in een willekeurige volgorde van testen voor de dertien soorten studiecontactlenzen.
Apparaat: kalilfilcon A-lens
Deelnemers zullen willekeurig worden ingedeeld om gedurende 10 uur kalifilcon A zachte contactlenzen te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge contrast, hoge luminantie binoculaire afstandsgezichtsscherpte
Tijdsspanne: Aan het einde van 10 uur dagelijks dragen bij afgifte
De hoge-contrast, hoge-luminantie binoculaire afstandsvisus (logMAR) wordt gemeten tijdens het 10-uurbezoek.
Aan het einde van 10 uur dagelijks dragen bij afgifte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EX-MKTG-167

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren