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Umfassende Bewertung mehrerer Produkte (CAMP)

9. April 2026 aktualisiert von: CooperVision International Limited (CVIL)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung und Akzeptanz von Kontaktlinsen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die anfängliche Leistung und Akzeptanz einer Reihe von Kontaktlinsen bei gewohnheitsmäßigen Trägern von weichen Kontaktlinsen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 45 Jahre (einschließlich)
  2. Regelmäßiger Träger weicher sphärischer Kontaktlinsen (aktuelle Verordnung)
  3. Refraktionsfehler von -6,00 bis -0,50 dpt oder +0,50 bis +6,00 dpt und kleiner oder gleich 0,75 dpt Zylinder, auf die Hornhautebene umgerechnet
  4. Anisometropie nicht größer als 1,50 dpt, basierend auf der umgerechneten manifesten Refraktion in sphärischem Äquivalent
  5. Kann in jedem Auge eine Sehschärfe von mindestens 20/25 mit sphärischem Äquivalent der manifesten Refraktion erreichen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Infektion, Entzündung oder Anomalie des vorderen Augenabschnitts, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde
  2. Einnahme von systemischen oder okulären Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden
  3. Verwendung von formstabilen/harten Kontaktlinsen (einschließlich Orthokeratologie) in den letzten 3 Monaten
  4. Teilnahme an einer Kontaktlinsen- oder Pflegemittelstudie in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Somofilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: somofilcon A-Linse
Teilnehmer werden randomisiert, um eine somofilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Stenfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: stenfilcon A Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um stenfilcon A weiche Kontaktlinsen für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Fanfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studientypen von Kontaktlinsen tragen.
Gerät: fanfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die Fanfilcon-A-Weichkontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: comfilcon A Linse
Die Teilnehmer tragen dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge der Tests für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: comfilcon A Linse
Teilnehmer werden randomisiert, um Comfilcon-A-Weichkontaktlinsen 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Verofilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge der Testung für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: verofilcon A Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine weiche Kontaktlinse vom Typ verofilcon A für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Serafilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: serafilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um Serafilcon-A-Weichkontaktlinsen für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Lehfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: Lehfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die lehfilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Delefilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: delefilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die delefilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: senofilcon A Kontaktlinse täglich wechselbar
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge der Tests für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: senofilcon A Tageslinsen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip angewiesen, weiche Senofilcon-A-Kontaktlinsen 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: Senofilcon A-Linse mit Blaulicht-Technologie
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen in einer randomisierten Reihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen tragen.
Gerät: senofilcon A mit Blaulicht-Technologie-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um senofilcon A weiche Kontaktlinsen für 10 Stunden zu tragen.
Experimental: Senofilcon A-Linse zweiwöchentlicher Austausch
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Reihenfolge der Tests für die dreizehn Arten von Studienkontaktlinsen.
Gerät: Senofilcon A Zwei-Wochen-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die senofilcon A-Weichkontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: samfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Arten von Studienkontaktlinsen.
Gerät: samfilcon A-Linse
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die samfilcon A weiche Kontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.
Experimental: kalifilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden dreizehn verschiedene Arten von Studienkontaktlinsen tragen, in einer randomisierten Testreihenfolge für die dreizehn Studienkontaktlinsentypen.
Gerät: Kalilfilcon-A-Linse
Die Teilnehmer werden randomisiert, um die Kalifilcon-A-Weichkontaktlinse 10 Stunden lang zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoher Kontrast, hohe Leuchtdichte binokulare Fernvisus
Zeitfenster: Nach 10 Stunden täglicher Tragedauer bei der Abgabe
Die binokulare Fernsehschärfe mit hohem Kontrast und hoher Leuchtdichte (logMAR) wird beim 10-Stunden-Besuch gemessen.
Nach 10 Stunden täglicher Tragedauer bei der Abgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Ermittler

  • Hauptermittler: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX-MKTG-167

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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