다중 제품 종합 평가 (CAMP)
2026년 4월 9일 업데이트: CooperVision International Limited (CVIL)
이 연구의 목적은 콘택트 렌즈의 성능과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 목적은 습관적으로 소프트 콘택트렌즈를 착용하는 사람들을 대상으로 다양한 콘택트렌즈의 초기 성능과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세부터 45세까지(포함)
- 습관적인 연질 구형 콘택트렌즈 착용자(현재 처방)
- 각막면으로 정점 보정 시 굴절이상 -6.00 ~ -0.50DS 또는 +0.50 ~ +6.00DS이며, 난시는 0.75DC 이하
- 정점 보정된 현성 굴절 검사 구면 등가치 기준, 부등굴절이 1.50D 이하
- 구면 등가 현성 굴절 검사 시 각 눈에서 최소 20/25 시력을 달성 가능
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용을 금기로 하는 활동성 전안부 감염, 염증 또는 이상
- 콘택트렌즈 착용을 금기로 하는 전신 또는 안약 사용
- 지난 3개월 이내 가스투과성/경질 콘택트렌즈(각막굴절교정술 포함) 사용
- 지난 30일 이내 콘택트렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소모필콘 A 렌즈
참가자는 13종류의 연구용 콘택트렌즈를, 13종류의 연구용 콘택트렌즈 테스트를 위한 무작위 순서로 착용하게 됩니다.
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참가자는 소모필콘 A 소프트 콘택트렌즈를 10시간 동안 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 스텐필콘 A 렌즈
참가자는 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형을 무작위 순서로 테스트하면서 13가지 다른 종류의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
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참가자들은 스텐필콘 A 소프트 콘택트 렌즈를 10시간 동안 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 팬필콘 A 렌즈
참가자는 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형에 대해 무작위 순서로 테스트를 진행하며, 13가지 유형의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
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참가자들은 팬필콘 A 소프트 콘택트렌즈를 10시간 동안 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: comfilcon A 렌즈
참가자는 13가지 종류의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 되며, 13가지 연구용 콘택트렌즈 종류에 대한 테스트 순서는 무작위로 결정됩니다.
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참가자는 10시간 동안 comfilcon A 소프트 콘택트 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 베로필콘 A 렌즈
참가자는 13가지 종류의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 되며, 이 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형에 대한 테스트 순서는 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 10시간 동안 베로필콘 A 소프트 콘택트 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 세라필콘 A 렌즈
참가자는 열세 가지 유형의 연구용 콘택트렌즈를 착용하며, 열세 가지 연구용 콘택트렌즈 유형에 대한 테스트 순서는 무작위로 배정됩니다.
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참가자들은 세라필콘 A 소프트 콘택트렌즈를 10시간 동안 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: lehfilcon A 렌즈
참가자는 13가지 유형의 연구용 콘택트렌즈를, 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형에 대한 무작위 순서로 착용하게 됩니다.
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참가자들은 10시간 동안 lehfilcon A 소프트 콘택트 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 델레필콘 A 렌즈
참가자는 13가지 유형의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 되며, 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형의 테스트 순서는 무작위로 배정됩니다.
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참가자들은 10시간 동안 delefilcon A 소프트 콘택트 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 세노필콘 A 렌즈 일회용
참가자는 13종류의 연구용 콘택트렌즈를, 13종류의 연구용 콘택트렌즈 테스트 순서를 무작위로 하여 착용하게 됩니다.
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참가자는 10시간 동안 세노필콘 A 소프트 콘택트렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 블루 라이트 기술이 적용된 세노필콘 A 렌즈
참가자는 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형을 무작위 순서로 테스트하며, 총 13가지 유형의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
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참가자들은 10시간 동안 세노필콘 A 소프트 콘택트렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 세노필콘 A 렌즈 2주 교체
참가자는 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형에 대해 무작위로 지정된 순서로 총 13가지 다른 종류의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
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참가자는 10시간 동안 senofilcon A 소프트 콘택트렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 삼필콘 A 렌즈
참가자는 열세 종류의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 되며, 열세 종류의 연구용 콘택트렌즈 테스트 순서는 무작위로 지정됩니다.
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참가자들은 10시간 동안 samfilcon A 소프트 콘택트렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 칼리필콘 A 렌즈
참가자는 13가지 종류의 연구용 콘택트렌즈를 착용하게 되며, 13가지 연구용 콘택트렌즈 유형에 대한 테스트 순서는 무작위로 지정됩니다.
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참가자들은 칼리필콘 A 소프트 콘택트렌즈를 10시간 동안 착용하도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고대비, 고휘도 양안 원거리 시력
기간: 조제 시 하루 10시간 착용 후
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고대비, 고휘도 양안 원거리 시력(logMAR)이 10시간 방문 시 측정됩니다.
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조제 시 하루 10시간 착용 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .