Evaluación Integral de Múltiples Productos (CAMP)
9 de abril de 2026 actualizado por: CooperVision International Limited (CVIL)
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento y la aceptación de las lentes de contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: lente de somofilcon A
- Dispositivo: lente de stenfilcon A
- Dispositivo: lente de fanfilcon A
- Dispositivo: lente comfilcon A
- Dispositivo: lente verofilcon A
- Dispositivo: lente de serafilcon A
- Dispositivo: lente lehfilcon A
- Dispositivo: lente de delefilcon A
- Dispositivo: lente desechable diaria senofilcon A
- Dispositivo: lente de senofilcon A con tecnología de luz azul
- Dispositivo: lentes senofilcon A quincenales
- Dispositivo: lente samfilcon A
- Dispositivo: lente kalilfilcon A
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento inicial y la aceptación de una gama de lentes de contacto en usuarios habituales de lentes de contacto blandas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años (inclusive)
- Usuario habitual de lentes de contacto esféricas blandas (prescripción actual)
- Error refractivo de -6,00 a -0,50DE o +0,50 a +6,00DE y menor o igual a 0,75DC referido al plano corneal
- Anisometropía no mayor de 1,50D, basada en el equivalente esférico de la refracción manifiesta referida
- Puede alcanzar una agudeza visual de al menos 20/25 en cada ojo con el equivalente esférico de la refracción manifiesta
Criterios de exclusión:
- Infección, inflamación o anomalía activa del segmento anterior que contraindique el uso de lentes de contacto
- Uso de medicación sistémica u ocular que contraindique el uso de lentes de contacto
- Uso de lentes de contacto rígidas permeables al gas/duras (incluyendo ortoqueratología) en los 3 meses anteriores
- Participación en un ensayo de lentes de contacto o productos de cuidado de lentes en los 30 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lente de somofilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente para usar lentes de contacto blandos somofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de stenfilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente para usar lentes de contacto blandas stenfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de fanfilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar lentes de contacto blandas de fanfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente comfilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán asignados al azar para usar lentes de contacto blandos comfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente verofilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar lentes de contacto blandos verofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de serafilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto del estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto del estudio.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a usar lentes de contacto blandos serafilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente lehfilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto del estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto del estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar la lente de contacto blanda lehfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente delefilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán asignados al azar para usar lentes de contacto blandos delefilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de senofilcon A desechable diario
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar lentes de contacto blandos senofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente de senofilcon A con tecnología de luz azul
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto del estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto del estudio.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a usar lentes de contacto blandos senofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente senofilcon A de reemplazo quincenal
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar lentes de contacto blandas senofilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente samfilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán aleatorizados para usar lentes de contacto blandos samfilcon A durante 10 horas.
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Experimental: lente kalifilcon A
Los participantes usarán trece tipos diferentes de lentes de contacto de estudio, en un orden aleatorio de prueba para los trece tipos de lentes de contacto de estudio.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a usar lentes de contacto blandos kalifilcon A durante 10 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual binocular a distancia de alto contraste y alta luminancia
Periodo de tiempo: Al final de 10 horas de uso diario en el momento de la dispensación
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Se medirá la agudeza visual binocular de lejos con alto contraste y alta luminancia (logMAR) en la visita de las 10 horas.
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Al final de 10 horas de uso diario en el momento de la dispensación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX-MKTG-167
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .