Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende Vurdering af Flere Produkter (CAMP)

9. april 2026 opdateret af: CooperVision International Limited (CVIL)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kontaktlinsers præstation og accept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den indledende ydeevne og accept af en række kontaktlinser hos personer, der rutinemæssigt anvender bløde kontaktlinser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 45 år (inklusiv)
  2. Habituel bruger af bløde sfæriske kontaktlinser (nuværende recept)
  3. Refraktionsfejl på -6,00 til -0,50DS eller +0,50 til +6,00DS og mindre end eller lig med 0,75DC ved vertex til korneaplanet
  4. Anisometropi ikke større end 1,50D, baseret på vertex manifester refraktions sfærisk ækvivalent
  5. Kan opnå synsskarphed på mindst 20/25 i hvert øje med sfærisk ækvivalent manifester refraktion

Eksklusionskriterier:

  1. Aktiv anterior segmentinfektion, inflammation eller abnormalitet, der ville kontraindicere kontaktlinserbrug
  2. Brug af systemisk eller okulær medicin, der ville kontraindicere kontaktlinserbrug
  3. Brugt gaspermeable/hårde kontaktlinser (inklusive orthokeratologi) inden for de foregående 3 måneder
  4. Deltagelse i et kontaktlinser eller linserensplejeproduktforsøg inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: somofilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af testning for de tretten undersøgelseskontaktlinse typer.
Enhed: somofilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære somofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: stenfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: stenfilcon A-linse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at bære stenfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: fanfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: fanfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære fanfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: comfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: comfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære comfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: verofilcon A linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinsetyper.
Enhed: verofilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære verofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: serafilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser, i en tilfældig rækkefølge af testning for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: serafilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære serafilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: lehfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: lehfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære lehfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: delefilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af testning for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: delefilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære delefilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: senofilcon A-linse til engangsbrug
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinsetyper.
Enhed: senofilcon A daglig engangslinse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at bære senofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: senofilcon A-linse med blåt lys-teknologi
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af studie-kontaktlinser i en tilfældig rækkefølge for test af de tretten studie-kontaktlinsetyper.
Enhed: senofilcon A med blå lys-teknologi linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære senofilcon A-bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: senofilcon A linse to-ugers udskiftning
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: senofilcon A bi-ugentlige linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære senofilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: samfilcon A-linse
Deltagerne vil bære tretten forskellige typer undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig rækkefølge af test for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: samfilcon A-linse
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære samfilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.
Eksperimentel: kalifilcon A linse
Deltagerne vil iføre sig tretten forskellige typer af undersøgelseskontaktlinser i en tilfældig testrækkefølge for de tretten undersøgelseskontaktlinse-typer.
Enhed: kalilfilcon A-linse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bære kalifilcon A bløde kontaktlinser i 10 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj kontrast, høj luminans binokulær distance synsskarphed
Tidsramme: Ved afslutningen af 10 timers daglig brug ved udlevering
Høj kontrast, høj luminans binokulær distanssynsskarphed (logMAR) vil blive målt ved 10-timers besøget.
Ved afslutningen af 10 timers daglig brug ved udlevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX-MKTG-167

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med somofilcon A-linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner