Omfattende vurdering av flere produkter (CAMP)
9. april 2026 oppdatert av: CooperVision International Limited (CVIL)
Målet med denne studien er å vurdere kontaktlinseprestasjon og aksept.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: somofilcon A linse
- Enhet: stenfilcon A-linse
- Enhet: fanfilcon A-linse
- Enhet: comfilcon A-linse
- Enhet: verofilcon A-linse
- Enhet: serafilcon A linse
- Enhet: lehfilcon A linse
- Enhet: delefilcon A-linse
- Enhet: senofilcon A daglig engangslinse
- Enhet: senofilcon A med blå lys-teknologi linse
- Enhet: senofilcon A to-ukers linse
- Enhet: samfilcon A-linse
- Enhet: kalilfilcon A-linse
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å vurdere den innledende ytelsen og aksepten av et utvalg kontaktlinser hos vanlige brukere av myke kontaktlinser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 45 år (inkludert)
- Vanevis bruker av myke sfæriske kontaktlinser (nåværende resept)
- Refraksjonsfeil på -6,00 til -0,50 DS eller +0,50 til +6,00 DS og mindre enn eller lik 0,75 DC som er vertexjustert til korneaplanet
- Anisometropi ikke større enn 1,50 D, basert på vertexjustert manifest refraksjon sfærisk ekvivalent
- Kan oppnå synsskarphet på minst 20/25 i hvert øye med sfærisk ekvivalent manifest refraksjon
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv infeksjon, betennelse eller unormalitet i anterior segment som ville kontraindisere kontaktlinsebruk
- Bruk av systemisk eller okulær medikasjon som ville kontraindisere kontaktlinsebruk
- Har brukt gassgjennomtrengelige/harde kontaktlinser (inkludert orthokeratologi) de siste 3 månedene
- Deltakelse i en klinisk studie med kontaktlinser eller linsepleieprodukter de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: somofilcon A-linse
Deltakerne vil bære tretten ulike typer undersøkelseskontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge av testing for de tretten undersøkelseskontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bære somofilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: stenfilcon A-linse
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer undersøkelseskontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge av testing for de tretten undersøkelseskontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke stenfilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: fanfilcon A-linse
Deltakerne vil bruke tretten forskjellige typer studie kontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge for testing av de tretten studie kontaktlinse typene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke fanfilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: comfilcon A-linse
Deltakerne vil bruke tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge av testing for de tretten studiekontaktlinse-typene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bære comfilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: verofilcon A-linse
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig testrekkefølge for de tretten studiekontaktlinse-typene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke verofilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: serafilcon A-linse
Deltakerne vil bruke tretten forskjellige typer undersøkelseskontaktlinser, i en tilfeldig testrekkefølge for de tretten undersøkelseskontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bære serafilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: lehfilcon A linse
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge for testing av de tretten studiekontaktlinse-typene.
|
Deltakere vil bli randomisert til å bruke lehfilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: delefilcon A-linse
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig testrekkefølge for de tretten studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bære delefilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: senofilcon A linse daglig engangs
Deltakerne vil bruke tretten forskjellige typer studie kontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge for testing av de tretten studie kontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke senofilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: senofilcon A-linse med blått lys-teknologi
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge for testing av de tretten studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke senofilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: senofilcon A-linse to-ukers erstatning
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge av testing for de tretten studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bære senofilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: samfilcon A-linse
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studiekontaktlinser, i en tilfeldig rekkefølge av testing for de tretten studiekontaktlinsetypene.
|
Deltakere vil bli randomisert til å bære samfilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
|
Eksperimentell: kalifilcon A-linse
Deltakerne vil bære tretten forskjellige typer studie kontaktlinser, i en tilfeldig testrekkefølge for de tretten studie kontaktlinsetypene.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke kalifilcon A myke kontaktlinser i 10 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høy kontrast, høy luminans binokulær avstandsvisus
Tidsramme: Etter 10 timers daglig bruk ved utlevering
|
Høy kontrast, høy luminans binokulær avstandssynsskarphet (logMAR) vil bli målt på 10-timers besøket.
|
Etter 10 timers daglig bruk ved utlevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pete Kollbaum, OD, PhD, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX-MKTG-167
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .