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「ゲーミフィケーションを取り入れた健康教育プログラムが小学生に与える影響に関する研究」 (BELLOTEX-SALUD)

2025年11月28日 更新者:Francisco Jose Rodriguez Velasco、Universidad de Extremadura

ゲーミフィケーション戦略に基づく健康教育プログラムが小学生の食事、座位行動、および日常生活活動に及ぼす影響に関する研究

この無作為化研究は、小学校児童の食事、座りがちな行動、および日常的な身体活動に対する、ゲーム化された健康プログラムを通じた健康教育の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

小児肥満の有病率は高く、10人中4人の男女が過体重である我が国において深刻な健康問題となっています。

肥満に関連するリスク要因の中で、最も顕著なものは引き続き、身体活動の不足、食習慣に関連するもの、および画面の前での過剰な時間です。

肥満は21世紀で最も深刻な流行病の一つと考えられており、また、子供の頃に阻止されなければ、成人期に深刻な健康問題を引き起こす可能性があるため、この段階で取り組むことは非常に重要です。

この発達段階では、子供たちは学校で多くの時間を過ごします。教師や教員を巻き込むことは重要ですが、家族と一緒に行うことも依然として必要です。 この分野、つまり父親、母親、および/または保護者の分野では、データは健康教育に関連する側面での親の弱さを示しています。例えば、ALADINO 2019研究が示すように、過体重の学童10人中7人が、両親によって正常体重の範囲内と認識されています。

私たちの健康教育プログラムは、主要な役割を果たす者(子供たち)が、一連の活動の実施において、日々の習慣の達成または改善に関連する活動において、家族や教師に伴われ、指導されることを目指しています。

6ヶ月間続く健康プログラムは、毎日、毎週、または隔週の活動で構成されています。 これらすべては、前述の習慣を開始または確立するという共通の目的の下で相互に関連し、結びついており、その結果、私たちのサンプルにおける過体重の値が改善されるように設計されています。

私たちは、子供たちをゲーミフィケーションを通じて巻き込み、インターフェースに具現化された物語を通じて、彼らが関与していると感じられるようにしようとしています。 それぞれの任されたタスクの達成と履行は、参加者が挑戦を受け入れ続けることを促す一連の成果を意味します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
  • 電話番号:89839 +34 924289839
  • メール:fcorodriguezv@unex.es

研究場所

    • Badajoz
      • Badajoz、Badajoz、スペイン、06006
        • 募集
        • University of Extremadura
        • コンタクト:
          • Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
          • 電話番号:89839 +34 924289839
          • メール:fcorodriguezv@unex.es
        • コンタクト:
          • Julio Carmona Blesa, RN
          • 電話番号:51277 +34 927251277
          • メール:jucarmonab@unex.es
        • 主任研究者:
          • Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
        • 副調査官:
          • Guadalupe Gil Fernández, PhD
        • 副調査官:
          • Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
        • 副調査官:
          • José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選定基準:

  • エストレマドゥーラ州の学校で初等教育に在籍している児童。

除外基準:

  • 特別支援教育が必要と診断されているすべての児童は除外されます。
  • プログラム開始後に参加する児童。
  • 児童の親または法定後見人による、研究への参加およびBELLOTEX-SALUDアプリケーションの使用に関するインフォームドコンセントの署名がない場合。
  • 研究者の判断により、対象者が研究参加に適格でないとみなされるあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
週次健康教育プログラムおよびゲーミフィケーション活動に対する報酬のないグループ
実験的:グループA
週次健康教育プログラムなしでゲーム化活動に対する報酬ありのグループ

この介入群では、報酬が子供たちの主な動機付け要因として機能します。 アプリケーションで提案された活動を完了するたびに、彼らは「ベロテックス・サルー」のアバターカードを受け取り、これは彼らの進歩を象徴し、「ベロテックス・マスター」として彼らを識別します。 このゲーミフィケーションによる承認は、彼らの関与を高め、介入への遵守を強化します。

さらに、この群は週次の健康教育セッションに参加しないため、観察された改善は、アプリの使用と、取り組んだ健康的な習慣に関連する報酬によって生み出された動機付けに起因すると考えられます。

実験的:グループB
週次健康教育プログラムを実施し、ゲーム化活動の報酬がないグループ

この介入群では、参加者は主要な動機付け要因となる報酬にアクセスできません。 アプリケーションで提案された活動を完了するたびに、課題をクリアしますが、「Bellotex Health」アバターカードを受け取りません。このカードは進捗を象徴し、「Bellotex Masters」としての身分を示すもので、ゲーミフィケーションによる承認の強化なしに、介入への潜在的な関与と遵守を評価できるようにします。

ただし、このグループは毎週の健康教育セッションにアクセスできるため、観察された改善は、アプリの使用と、さまざまな健康的な習慣に関連するこれらのカプセルを通じて受けたトレーニングに起因すると考えられます。

実験的:グループC
週次健康教育プログラムとゲーム化された活動報酬を伴うグループ

この介入グループでは、報酬が主な動機付け要因として機能します。 アプリケーションで提案されるアクティビティを完了するたびに、参加者は進捗を象徴し、"ベロテックスマスター"としての身分を示す「ベロテックス・サルー」アバターカードを受け取ります。 このゲーミフィケーションによる承認は、彼らの関与を高め、介入への遵守を強化します。

さらに、このグループは週次の健康教育セッションにアクセスでき、観察された改善はアプリの使用と、さまざまな健康的な習慣に関連するこれらのカプセルを通じて受けたトレーニングによるものと帰属させることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間における週間身体活動量の変化
時間枠:0週と12週
BELLOTEX-SALUDアプリケーションを通じてGPSで測定された時間(分)、距離(キロメートル)、速度(km/h)の変化。
0週と12週
12週間における体脂肪量組成の変化
時間枠:0週および12週
患者の総体脂肪量はキログラム(kg)で測定されます。
0週および12週
12週間にわたる体重組成の変化
時間枠:0週と12週
患者の総体重はキログラム(kg)として測定されます。
0週と12週
12週間におけるボディマス指数の変化
時間枠:0週と12週
体重(kg)と身長(m)を組み合わせて、BMIをkg/m^2で報告します。
0週と12週
12週間にわたる炭水化物摂取量の割合の変化
時間枠:0週と12週
標準化された食事摂取アンケートを用いて、7日間の食品摂取を収集し、食事習慣を評価します。 週間栄養素摂取量は「食品成分表」に変換されます。 得られた値は炭水化物の割合(%)となります。
0週と12週
12週間にわたる摂取脂肪の割合の変化
時間枠:0週と12週
標準化された食事摂取アンケートを使用して食事習慣を評価し、7日間の食物摂取量を収集します。 週間栄養素摂取量は「食品成分表」に変換されます。 得られた値は脂肪摂取割合(%)となります。
0週と12週
12週間における座位行動時間の変化
時間枠:0週と12週
"Screen-Time-Sedentary Behaviour Questionnaire"スコアの変化。 この質問票は23項目からなり、平日と週末の座位行動を評価します。
0週と12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間における除脂肪体重組成の変化
時間枠:0週と12週
患者全体の除脂肪体重はキログラム (kg) として測定されます。
0週と12週
12週間における推定全身水分組成の変化
時間枠:0週および12週
患者の推定総体液量はキログラム(kg)として測定されます。
0週および12週
タンパク質組成の12週間における変化
時間枠:0週目と12週目
患者の総たんぱく質量はキログラム(kg)として測定されます。
0週目と12週目
12週間における骨ミネラル組成の変化
時間枠:0週と12週
患者の総骨密度はキログラム(kg)として測定されます。
0週と12週
CUN-BAE指数の12週間における変化
時間枠:0週目と12週目
CUN-BAEは、-44.988+(0.503×年齢)+ (10.689×性別) +(3.172×BMI) -(0.026×BMI2) +(0.181×BMI×性別) -(0.02×BMI×年齢) -(0.005×BMI2×性別) +(0.00021×BMI2×年齢) として計算されます。 ここで、性別は男性=0、女性=1、年齢は年単位で測定されます。
0週目と12週目
12週間における位相角バイオインピーダンスの変化
時間枠:0週と12週
位相角は度(°)で測定されます。
0週と12週
12週間におけるタンパク質摂取量の割合の変化
時間枠:0週目と12週目
標準化された食事摂取アンケートを使用して食習慣を評価し、7日間の食物摂取量を収集します。 週間栄養素摂取量は「食品成分表」に変換されます。 得られた値は摂取タンパク質の割合(%)となります。
0週目と12週目
12週間におけるビタミン摂取率の変化
時間枠:0週と12週
食事習慣を評価するために、標準化された食物摂取アンケートが使用されます。これは、7日間の食物摂取量を収集します。 週間栄養素摂取量は「食品成分表」に変換されます。 得られた値は、摂取されたビタミンの割合(%)となります。
0週と12週
12週間におけるキロカロリー摂取量の変化
時間枠:0週と12週
標準化された食物摂取アンケートを使用して食事習慣を評価します。これは7日間の食物摂取量を収集します。 週間栄養摂取量は「食品成分表」に変換されます。 得られた値は摂取キロカロリー数(kcal)となります。
0週と12週
地中海式ダイエットへの遵守率の12週間における変化
時間枠:0週と12週
地中海ダイエットへの遵守度の変化。 これはKIDMEDアンケートを使用して研究され、16項目から構成され、値は-1(遵守度が低い)から>1(遵守度が良好)までの範囲です。
0週と12週
12週間における心理学的パラメータの変化
時間枠:0週目と12週目
インベントリー・オブ・チルドレンズ・デイリー・ストレス(IECI)によって測定されるDAILY STRESSスコアの変化。 ICSIは、6歳から12歳の子供の日常的なストレッサーの存在を評価する22項目からなる自己報告式質問票です。 各項目は二択(はい/いいえ)で回答され、総合的な日常ストレススコアに加えて、家族、学校、健康/心身症の3つのサブスケールにグループ分けされています。 直接スコアは、子供に存在するストレス状況の数を反映し、可能な総合範囲は0から22です。 臨床的なカットオフポイントはありませんが、スコアは性別と学年で調整されたパーセンタイルまたはTスコアに変換され、規範集団と比較して日常ストレスの相対的な強度を解釈することができます。
0週目と12週目
12週間におけるデジタル接続時間の変化
時間枠:0週間と12週間
Bellotex-Saludアプリを通じて報告された週間デジタル接続時間(分)
0週間と12週間
12週間における生活の質指標の変化
時間枠:0週目と12週目
小児におけるEQ-5D-Y-5Lスコアの変化。
0週目と12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月2日

一次修了 (推定)

2026年7月24日

研究の完了 (推定)

2026年9月7日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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