Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinku gamifikovaného vzdělávacího programu o zdraví na děti na základní škole (BELLOTEX-SALUD)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Francisco Jose Rodriguez Velasco, Universidad de Extremadura

Studie o vlivu zdravotně-výchovného programu založeného na gamifikačních strategiích na stravování, sedavé chování a denní fyzickou aktivitu u dětí na základní škole.

Tato randomizovaná studie hodnotí účinnost zdravotní výchovy prostřednictvím gamifikovaného zdravotního programu na stravu, sedavé chování a denní fyzickou aktivitu u dětí na základní škole.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt dětské obezity je vysoký a představuje vážný zdravotní problém v naší zemi, kde čtyři z deseti chlapců a dívek mají nadváhu.

Mezi rizikovými faktory spojenými s obezitou zůstávají nejvýznamnější: nedostatek fyzické aktivity, faktory související se stravovacími návyky a nadměrný čas strávený před obrazovkami.

Vzhledem k tomu, že obezita je považována za jednu z nejzávažnějších epidemií 21. století a pokud se nezastaví v dětství, může způsobit vážné zdravotní problémy v dospělosti, je velmi důležité na této fázi pracovat, abychom ji snížili.

V této vývojové fázi děti tráví mnoho času ve školách; Zapojení jejich učitelů a učitelek je důležité, ale stále je nutné to dělat i s rodinami. V této oblasti, v oblasti otců, matek a/nebo opatrovníků, údaje ukazují rodičovskou slabost v aspektech souvisejících se zdravotní výchovou, jak ukazuje studie ALADINO 2019, kde uvádějí, že 7 z 10 školáků s nadváhou je vnímáno svými rodiči jako s normální váhou.

Náš program zdravotní výchovy si klade za cíl zajistit, aby hlavní aktéři (děti) byli doprovázeni a vedeni svými rodinami a učiteli při provádění řady aktivit spojených s dosažením nebo zlepšením denních návyků. souvisejících s dříve uvedenými rizikovými faktory.

Zdravotní program, trvající 6 měsíců, se skládá z denních, týdenních nebo čtrnáctidenních aktivit. Všechny jsou vzájemně propojeny a spojeny společným cílem zahájit nebo upevnit výše uvedené návyky tak, aby zlepšily hodnoty nadváhy v našem vzorku.

Snažíme se zapojit dítě pomocí gamifikace, prostřednictvím příběhu vtěleného do rozhraní, které mu umožní cítit se zapojené. Dosažení a splnění každého svěřeného úkolu bude znamenat řadu úspěchů, které budou motivovat účastníky k dalšímu přijímání výzev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
  • Telefonní číslo: 89839 +34 924289839
  • E-mail: fcorodriguezv@unex.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Španělsko, 06006
        • Nábor
        • University of Extremadura
        • Kontakt:
          • Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
          • Telefonní číslo: 89839 +34 924289839
          • E-mail: fcorodriguezv@unex.es
        • Kontakt:
          • Julio Carmona Blesa, RN
          • Telefonní číslo: 51277 +34 927251277
          • E-mail: jucarmonab@unex.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guadalupe Gil Fernández, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žáci zapsaní do základního vzdělávání ve školách v Extremaduře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Všichni žáci s diagnostikovanými speciálními vzdělávacími potřebami budou vyloučeni.
  • Žáci, kteří se připojí po zahájení programu.
  • Nedostatek podpisu informovaného souhlasu k účasti ve studii a použití aplikace BELLOTEX-SALUD od rodičů nebo zákonných zástupců dítěte.
  • Jakýkoliv stav, který podle názoru vyšetřovatelů diskvalifikuje subjekt od účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina bez týdenního vzdělávacího programu o zdraví a bez odměny za gamifikovanou aktivitu
Experimentální: Skupina A
Skupina bez týdenního programu zdravotní výchovy a s odměnou za gamifikovanou aktivitu
Behaviorální: Intervence - A

V této intervenční skupině slouží odměny jako hlavní motivační faktor pro děti. Pokaždé, když dokončí aktivity navržené v aplikaci, obdrží kartu avatara "Bellotex Salud", která symbolizuje jejich pokrok a identifikuje je jako "Mistry Bellotexu". Toto gamifikované uznání zvyšuje jejich zapojení a posiluje jejich dodržování intervence.

Navíc tato skupina nenavštěvuje týdenní vzdělávací sezení o zdraví, takže pozorovaná zlepšení lze připsat používání aplikace a motivaci generované odměnami spojenými se zdravými návyky, na kterých se pracuje.
Experimentální: Skupina B
Skupina s týdenním vzdělávacím programem o zdraví a bez odměny za gamifikovanou aktivitu
Behaviorální: Intervence - B

V této intervenční skupině účastníci nebudou mít přístup k odměnám, které představují hlavní motivační faktor. Pokaždé, když dokončí aktivity navržené v aplikaci, splní výzvu, ale neobdrží kartu avatara "Bellotex Health", která symbolizuje jejich pokrok a identifikuje je jako "Bellotex Masters", což jim umožňuje posoudit jejich potenciální zapojení a dodržování intervence bez posílení gamifikovaného uznání.

Tato skupina však má přístup k týdenním vzdělávacím sezením o zdraví, takže pozorovaná zlepšení lze připsat používání aplikace a školení získanému prostřednictvím těchto kapsulí spojených s různými zdravými návyky.
Experimentální: Skupina C
Skupina s týdenním programem zdravotního vzdělávání a odměnami za aktivitu formou gamifikace
Behaviorální: Intervence - C

Pro tuto intervenční skupinu slouží odměny jako hlavní motivační faktor. Pokaždé, když dokončí aktivity navržené v aplikaci, obdrží avatarku "Bellotex Salud", která symbolizuje jejich pokrok a identifikuje je jako "Mistry Bellotexu". Toto gamifikované uznání zvyšuje jejich zapojení a posiluje jejich adherenci k intervenci.

Kromě toho má tato skupina přístup k týdenním vzdělávacím lekcím o zdraví, aby bylo možné pozorovaná zlepšení připsat používání aplikace a školení získanému prostřednictvím těchto kapsulí spojených s různými zdravými návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v týdenní fyzické aktivitě po 12 týdnech
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změny v čase (minuty), vzdálenosti (kilometry) a rychlosti (km/h) měřené GPS prostřednictvím aplikace BELLOTEX-SALUD.
0 a 12 týdnů
Změny ve složení tělesného tuku během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Celková tělesná hmotnost tuku pacienta se měří v kilogramech (kg).
0 a 12 týdnů
Změny ve složení tělesné hmotnosti během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Celková hmotnost pacienta se měří v kilogramech (kg).
0 a 12 týdnů
Změny indexu tělesné hmotnosti během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Hmotnost (kg) a výška (m) budou kombinovány k vyjádření BMI v kg/m^2.
0 a 12 týdnů
Změny v procentuálním podílu sacharidů přijatých během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Ke zhodnocení stravovacích návyků bude použit standardizovaný dotazník o spotřebě potravin, který shromažďuje informace o příjmu potravy za 7 dní. Týdenní příjem živin bude převeden do "Tabulí složení potravin". Získaná hodnota bude procento sacharidů (%).
0 a 12 týdnů
Změny v procentuálním podílu přijatého tuku během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
K hodnocení stravovacích návyků bude použit standardizovaný dotazník o spotřebě potravin, který shromažďuje údaje o příjmu potravy po dobu 7 dnů. Týdenní příjem živin bude transformován do "Tabulky složení potravin". Získaná hodnota bude procento přijatého tuku (%).
0 a 12 týdnů
Změny v čase stráveném sedavou činností během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změny ve skóre dotazníku "Screen-Time-Sedentary Behaviour Questionnaire". Dotazník se skládá z 23 položek a hodnotí sedavou aktivitu ve všední dny a o víkendech.
0 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v tělesném složení bez tuku během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Celková tělesná hmotnost pacienta bez tuku se měří v kilogramech (kg).
0 a 12 týdnů
Změny v odhadovaném celkovém složení tělesné vody během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Celkový odhadovaný celkový tělesný objem vody pacienta se měří v kilogramech (kg).
0 a 12 týdnů
Změny v proteinovém složení během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Celkové množství bílkovin u pacienta se měří v kilogramech (kg).
0 a 12 týdnů
Změny v minerálním složení kostí během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Celková kostní minerální hustota pacienta se měří v kilogramech (kg).
0 a 12 týdnů
Změny indexu CUN-BAE během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
CUN-BAE se vypočítávají jako -44.988 + (0.503 × věk) + (10.689 × pohlaví) + (3.172 × BMI) - (0.026 × BMI2) + (0.181 × BMI × pohlaví) - (0.02 × BMI × věk) - (0.005 × BMI2 × pohlaví) + (0.00021 × BMI2 × věk), kde muž = 0 a žena = 1 pro pohlaví, věk se měří v letech.
0 a 12 týdnů
Změny ve fázovém úhlu bioimpedance během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Fázový úhel se měří ve stupních (°).
0 a 12 týdnů
Změny v procentuálním podílu přijatých bílkovin během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
K hodnocení stravovacích návyků bude použit standardizovaný dotazník o konzumaci potravin, který sbírá údaje o příjmu potravy za 7 dní. Týdenní příjem živin bude převeden do "Tabulky složení potravin". Získaná hodnota bude procento přijatých bílkovin (%).
0 a 12 týdnů
Změny v procentuálním podílu přijatých vitamínů během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Ke zhodnocení stravovacích návyků bude použit standardizovaný dotazník o spotřebě potravin, který sbírá údaje o příjmu potravin za 7 dnů. Týdenní příjem živin bude převeden do „Tabulky nutričního složení potravin“. Získaná hodnota bude procento zkonzumovaných vitamínů (%).
0 a 12 týdnů
Změny v příjmu kilokalorií během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Ke zhodnocení stravovacích návyků bude použita standardizovaná dotazníková metoda sběru dat o spotřebě potravin, která zaznamenává příjem potravin po dobu 7 dnů. Týdenní příjem živin bude transformován do "Tabulky nutričního složení potravin". Získaná hodnota bude vyjádřena jako počet přijatých kilokalorií (kcal).
0 a 12 týdnů
Změny v dodržování středomořské stravy během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změny v dodržování středomořské stravy. Toto bude studováno pomocí dotazníku KIDMED, který se skládá ze 16 položek s hodnotami od -1 (nízká adherence) do >1 (dobrá adherence).
0 a 12 týdnů
Změny psychologických parametrů během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změny v hodnocení DENNÍHO STRESU měřené Inventářem dětského denního stresu (IECI). ICSI je dotazník pro vlastní posouzení skládající se z 22 položek, které hodnotí přítomnost denních stresorů u dětí ve věku od 6 do 12 let. Položky jsou odpovídány dichotomicky (Ano/Ne) a jsou seskupeny do tří subškálek: Rodina, Škola a Zdraví/Psychosomatika, kromě poskytnutí celkového skóre denního stresu. Přímá skóre odrážejí počet stresových situací přítomných pro dítě, s možným celkovým rozsahem od 0 do 22. Neexistují žádné klinické hraniční body, ale skóre jsou transformována do percentilů nebo T-skóre upravených podle pohlaví a školního roku, což umožňuje interpretovat relativní intenzitu denního stresu ve srovnání s normativní populací.
0 a 12 týdnů
Změny v digitálním čase připojení během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Týdenní doba digitálního připojení (minuty) hlášená prostřednictvím aplikace Bellotex-Salud
0 a 12 týdnů
Změny ukazatelů kvality života během 12 týdnů
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změny skóre EQ-5D-Y-5L u dětí.
0 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Extremadura

Spolupracovníci

Diputación Provincial de Badajoz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Klinické studie na Intervence - A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit