Studie naar het effect van een gegamificeerd gezondheidseducatieprogramma op basisschoolkinderen (BELLOTEX-SALUD)
Studie naar het effect van een gezondheidseducatieprogramma gebaseerd op gamificatiestrategieën op voeding, sedentair gedrag en dagelijkse fysieke activiteit bij basisschoolkinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas bij kinderen is hoog en vormt een ernstig gezondheidsprobleem in ons land, waar vier op de tien jongens en meisjes overgewicht hebben.
Onder de risicofactoren die verband houden met obesitas blijven de meest opvallende: gebrek aan lichaamsbeweging, factoren gerelateerd aan eetgewoonten en te veel tijd voor schermen.
Aangezien obesitas wordt beschouwd als een van de ernstigste epidemieën van de 21e eeuw en, als het niet in de kindertijd wordt gestopt, ernstige gezondheidsproblemen in de volwassenheid kan veroorzaken, is het zeer belangrijk om in deze fase aan vermindering te werken.
In deze ontwikkelingsfase brengen kinderen veel tijd door op scholen; Het betrekken van hun leerkrachten is belangrijk, maar het is ook nodig om dit met families te doen. In dit veld, dat van vaders, moeders en/of voogden, tonen de gegevens ouderlijke zwakte in aspecten gerelateerd aan Gezondheidseducatie, zoals aangetoond door de ALADINO 2019-studie, waaruit blijkt dat 7 op de 10 schoolkinderen met overgewicht door hun ouders worden gezien als binnen een normaal gewicht.
Ons Gezondheidseducatieprogramma heeft als doel ervoor te zorgen dat de hoofdrolspelers (kinderen) worden begeleid en ondersteund door hun families en leerkrachten bij de uitvoering van een reeks activiteiten die verband houden met het behalen of verbeteren van dagelijkse gewoonten, gerelateerd aan de eerder aangegeven risicofactoren.
Het Gezondheidsprogramma, met een duur van 6 maanden, bestaat uit dagelijkse, wekelijkse of tweewekelijkse activiteiten, allemaal onderling verbonden en verbonden onder het gemeenschappelijke doel om de genoemde gewoonten te initiëren of te consolideren, zodat de overgewichtswaarden in onze steekproef verbeteren.
We proberen het kind te betrekken via gamificatie, door middel van een verhaal verwerkt in een interface die hen betrokken doet voelen. Het behalen en voltooien van elke toevertrouwde taak zal een reeks prestaties betekenen die de deelnemers motiveren om door te gaan met het accepteren van uitdagingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Telefoonnummer: 89839 +34 924289839
- E-mail: fcorodriguezv@unex.es
Studie Locaties
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spanje, 06006
- Werving
- University of Extremadura
-
Contact:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Telefoonnummer: 89839 +34 924289839
- E-mail: fcorodriguezv@unex.es
-
Contact:
- Julio Carmona Blesa, RN
- Telefoonnummer: 51277 +34 927251277
- E-mail: jucarmonab@unex.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Guadalupe Gil Fernández, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
-
Onderonderzoeker:
- José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen ingeschreven in het basisonderwijs op scholen in Extremadura.
Exclusiecriteria:
- Alle leerlingen met een diagnose van speciale onderwijsbehoeften worden uitgesloten.
- Leerlingen die zich na de start van het programma aansluiten.
- Afwezigheid van een ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en gebruik van de BELLOTEX-SALUD applicatie door de ouders of wettelijke voogden van het kind.
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, de deelnemer zou diskwalificeren voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep zonder wekelijks Gezondheidseducatieprogramma en zonder beloning voor gamificeerde activiteit
|
|
|
Experimenteel: Groep A
Groep zonder wekelijks gezondheidseducatieprogramma en met beloning voor gegamificeerde activiteit
|
Voor deze interventiegroep fungeren beloningen als de belangrijkste motiverende factor voor de kinderen in deze interventiegroep. Elke keer dat ze de activiteiten voltooien die in de applicatie worden voorgesteld, ontvangen ze een "Bellotex Salud" avatar-kaart, die hun voortgang symboliseert en hen identificeert als "Bellotex Masters". Deze gegamificeerde erkenning verhoogt hun betrokkenheid en versterkt hun therapietrouw aan de interventie. Bovendien woont deze groep geen wekelijkse gezondheidseducatiesessies bij, zodat de waargenomen verbeteringen kunnen worden toegeschreven aan het gebruik van de app en de motivatie die wordt gegenereerd door de beloningen die zijn gekoppeld aan de gezonde gewoonten waar aan wordt gewerkt. |
|
Experimenteel: Groep B
Groep met wekelijks Gezondheidseducatieprogramma en geen beloning voor gegamificeerde activiteit
|
In deze interventiegroep hebben de deelnemers geen toegang tot de beloningen die fungeren als de belangrijkste motiverende factor. Elke keer dat ze de activiteiten voltooien die in de applicatie worden voorgesteld, doorlopen ze de uitdaging maar ontvangen ze niet de "Bellotex Health" avatar-kaart, die hun voortgang symboliseert en hen identificeert als "Bellotex Masters", waardoor ze hun potentiële betrokkenheid en therapietrouw aan de interventie kunnen beoordelen zonder de versterking van gamified erkenning. Deze groep heeft echter toegang tot wekelijkse gezondheidseducatiesessies, zodat de waargenomen verbeteringen kunnen worden toegeschreven aan het gebruik van de app en de training die via deze capsules wordt ontvangen, geassocieerd met verschillende gezonde gewoonten. |
|
Experimenteel: Groep C
Groep met wekelijks Gezondheidseducatieprogramma en gegamificeerde activiteitsbeloningen
|
Voor deze interventiegroep werken beloningen als de belangrijkste motiverende factor. Telkens wanneer zij de activiteiten voltooien die in de applicatie worden voorgesteld, ontvangen zij een "Bellotex Salud" avatar-kaart, die hun voortgang symboliseert en hen identificeert als "Bellotex Masters". Deze gegamificeerde erkenning versterkt hun betrokkenheid en versterkt hun naleving van de interventie. Daarnaast heeft deze groep toegang tot wekelijkse gezondheidseducatiesessies, zodat de waargenomen verbeteringen kunnen worden toegeschreven aan het gebruik van de app en de training die zij hebben ontvangen via deze capsules die verband houden met verschillende gezonde gewoonten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in wekelijkse fysieke activiteit na 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Veranderingen in tijd (minuten), afstand (kilometers) en snelheid (km/u) gemeten door GPS via de BELLOTEX-SALUD applicatie.
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling van vetmassa gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Het totale lichaamsvetmassa van de patiënt wordt gemeten in kilogram (kg).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Het totale patiëntengewicht wordt gemeten in kilogram (kg).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in Body Mass Index gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in het percentage ingenomen koolhydraten over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Er wordt een gestandaardiseerde voedselfrequentievragenlijst gebruikt om voedingsgewoonten te beoordelen, die de voedselinname gedurende 7 dagen verzamelt.
De wekelijkse inname van voedingsstoffen wordt omgezet in "Voedingssamenstellingstabellen".
De verkregen waarde is het percentage koolhydraten (%).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in het percentage ingenomen vet over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Een gestandaardiseerde voedingsvragenlijst zal worden gebruikt om voedingsgewoonten te beoordelen, die de voedselinname gedurende 7 dagen verzamelt.
De wekelijkse nutriënteninname zal worden omgezet in "Voedingssamenstellingstabellen".
De verkregen waarde zal het percentage ingenomen vet zijn (%).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in sedentaire activiteitstijd gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Veranderingen in de scores van de "Screen-Time-Sedentary Behaviour Questionnaire".
De vragenlijst bestaat uit 23 items en beoordeelt sedentair gedrag op weekdagen en in het weekend.
|
0 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vetvrije lichaamsmassa-samenstelling gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
De totale vetvrije massa van de patiënt wordt gemeten in kilogram (kg).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in de geschatte totale lichaamswatersamenstelling over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Het totale geschatte totale lichaamsvocht van de patiënt wordt gemeten in kilogram (kg).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in eiwitsamenstelling over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
De totale patiënteneiwitten worden gemeten in kilogram (kg).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in de minerale samenstelling van botten gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Totale botmineraal van de patiënt wordt gemeten in kilogram (kg).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in CUN-BAE-index over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
CUN-BAE wordt berekend als -44.988+(0.503×leeftijd)+(10.689×geslacht)+(3.172×BMI)-(0.026×BMI²)+(0.181×BMI×geslacht)-(0.02×BMI×leeftijd)-(0.005×BMI²×geslacht)+(0.00021×BMI²×leeftijd), waarbij man=0 en vrou=1 voor geslacht, leeftijd gemeten in jaren.
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in fasehoek bio-impedantie gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
De fasehoek wordt gemeten in graden (°).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in het percentage eiwit ingenomen over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Er zal een gestandaardiseerde voedselconsumptievragenlijst worden gebruikt om voedingsgewoonten te beoordelen, die de voedselinname over 7 dagen verzamelt.
De wekelijkse voedingsstofinname zal worden omgezet in "Voedingssamenstellingstabellen".
De verkregen waarde zal het percentage ingenomen eiwit (%) zijn.
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in het percentage ingenomen vitamines over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Een gestandaardiseerde voedingsvragenlijst zal worden gebruikt om voedingsgewoonten te beoordelen, die de voedselinname gedurende 7 dagen verzamelt.
De wekelijkse nutriënteninname zal worden omgezet in "Voedingssamenstellingstabellen".
De verkregen waarde zal het percentage ingenomen vitamines zijn (%).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in kilocalorie-inname gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Een gestandaardiseerde voedingsconsumptie-vragenlijst zal worden gebruikt om voedingsgewoonten te beoordelen, die de voedselinname over 7 dagen verzamelt.
De wekelijkse voedingsstofinname zal worden omgezet in "Voedingssamenstellingstabellen".
De verkregen waarde zal het aantal ingenomen kilocalorieën (kcal) zijn.
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in naleving van het Mediterrane dieet gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Veranderingen in de naleving van het Mediterrane dieet.
Dit wordt onderzocht met behulp van de KIDMED-vragenlijst, die bestaat uit 16 items met waarden variërend van -1 (lage naleving) tot >1 (goede naleving).
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in psychologische parameters gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Veranderingen in DAGELIJKSE STRESS-scores gemeten met de Inventaris van Dagelijkse Stress bij Kinderen (IECI).
De ICSI is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 22 items die de aanwezigheid van dagelijkse stressoren bij kinderen van 6 tot 12 jaar beoordelen.
De items worden dichotoom beantwoord (Ja/Nee) en zijn gegroepeerd in drie subschalen: Gezin, School en Gezondheid/Psychosomatisch, naast het verstrekken van een totaalscore voor dagelijkse stress.
De directe scores weerspiegelen het aantal stressvolle situaties dat aanwezig is voor het kind, met een mogelijk totaalbereik van 0 tot 22.
Er zijn geen klinische afkappunten, maar de scores worden omgezet in percentielen of T-scores gecorrigeerd voor geslacht en schooljaar, waardoor de relatieve intensiteit van dagelijkse stress kan worden geïnterpreteerd in vergelijking met de normatieve populatie.
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in digitale verbindingstijd gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Wekelijkse digitale verbindingstijd (minuten) gerapporteerd via de Bellotex-Salud-app
|
0 en 12 weken
|
|
Veranderingen in indicatoren voor kwaliteit van leven over 12 weken
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Veranderingen in EQ-5D-Y-5L-scores bij kinderen.
|
0 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Sedentair gedrag
- Gezondheidsopleiding
Andere studie-ID-nummers
- 32/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .