关于游戏化健康教育项目对小学生影响的研究 (BELLOTEX-SALUD)
基于游戏化策略的健康教育项目对小学生饮食、久坐行为和日常体育活动影响的研究。
研究概览
详细说明
儿童肥胖症患病率很高，是我国一个严重的健康问题，每十个男孩和女孩中就有四个超重。
在与肥胖相关的风险因素中，最突出的仍然是：缺乏体育锻炼、与饮食习惯相关的因素以及屏幕前时间过长。
鉴于肥胖被认为是21世纪最严重的流行病之一，并且如果在儿童时期不加以遏制，可能导致成年期严重的健康问题，因此在这一阶段努力减少肥胖非常重要。
在这个成长阶段，儿童在学校花费大量时间；让他们的老师参与进来很重要，但同样需要让家庭也参与进来。在这一领域，即父亲、母亲和/或监护人的领域，数据显示父母在健康教育相关方面存在不足，正如ALADINO 2019研究所指出的那样，其中70%的超重学童被父母认为体重正常。
我们的健康教育计划旨在确保主要参与者（儿童）在实施一系列与养成或改善日常习惯相关的活动中得到家庭和老师的陪伴和指导，这些习惯与之前指出的风险因素相关。
这个为期6个月的健康计划包括每日、每周或每两周的活动。所有这些活动相互关联，共同目标是启动或巩固上述习惯，从而改善我们样本中的超重数值。
我们尝试通过游戏化方式让孩子参与进来，通过一个体现在界面中的故事让他们感到参与其中。完成每一项任务将意味着一系列成就，这些成就会激励参与者继续接受挑战。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- 电话号码：89839 +34 924289839
- 邮箱：fcorodriguezv@unex.es
学习地点
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Badajoz
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Badajoz、Badajoz、西班牙、06006
- 招聘中
- University of Extremadura
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接触：
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- 电话号码：89839 +34 924289839
- 邮箱：fcorodriguezv@unex.es
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接触：
- Julio Carmona Blesa, RN
- 电话号码：51277 +34 927251277
- 邮箱：jucarmonab@unex.es
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首席研究员：
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
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副研究员：
- Guadalupe Gil Fernández, PhD
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副研究员：
- Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
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副研究员：
- José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在埃斯特雷马杜拉地区学校接受小学教育的学生。
排除标准：
- 所有被诊断有特殊教育需求的学生将被排除。
- 在项目开始后加入的学生。
- 儿童的父母或法定监护人未签署知情同意书，同意参与研究并使用BELLOTEX-SALUD应用程序。
- 研究者认为任何可能使受试者不符合参与研究条件的状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
未参加每周健康教育计划且未获得游戏化活动奖励的小组
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实验性的：A组
未参与每周健康教育计划但获得游戏化活动奖励的组别
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对于该干预组，奖励是儿童参与的主要激励因素。 每次他们完成应用程序中提出的活动时，都会收到一张“Bellotex Salud”虚拟形象卡片，这象征着他们的进步，并将他们标识为“Bellotex大师”。 这种游戏化的认可增强了他们的参与度，并加强了他们对干预的依从性。 此外，该组不参加每周的健康教育课程，因此观察到的改善可归因于应用程序的使用以及与所培养的健康习惯相关的奖励所产生的动力。 |
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实验性的：B组
参加每周健康教育计划且无游戏化活动奖励的小组
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在该干预组中，参与者将无法获得作为主要激励因素设置的奖励。 每次完成应用程序中建议的活动时，他们将通过挑战但不会收到象征其进展并标识其为“Bellotex大师”的“Bellotex Health”虚拟形象卡片，从而可以在没有游戏化认可强化的情况下评估他们潜在的参与度和干预依从性。 然而，该组参与者可以参加每周的健康教育课程，因此观察到的改善可归因于应用程序的使用以及通过这些与不同健康习惯相关的培训模块所获得的知识。 |
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实验性的：C组
每周健康教育计划与游戏化活动奖励组
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对于该干预组而言，奖励是主要的激励因素。 每当他们完成应用程序中提出的活动时，便会收到一张“Bellotex Salud”虚拟形象卡片，这象征着他们的进步，并标识他们为“Bellotex大师”。 这种游戏化的认可提升了他们的参与度，并加强了他们对干预措施的依从性。 此外，该组还享有每周的健康教育课程，以便观察到的改善可归因于应用程序的使用以及通过这些与不同健康习惯相关的胶囊课程所获得的培训。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12周时每周体力活动的变化
大体时间：第0周和第12周
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通过BELLOTEX-SALUD应用程序测量的时间（分钟）、距离（公里）和速度（千米/小时）变化。
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第0周和第12周
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12周内身体脂肪质量组成的变化
大体时间：0和12周
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患者总体脂肪质量以千克（kg）为单位进行测量。
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0和12周
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12周内体重组成的变化
大体时间：第0周和第12周
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患者总体重以千克（kg）为单位进行测量。
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第0周和第12周
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12周内体重指数的变化
大体时间：0 周和 12 周
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体重（千克）和身高（米）将合并报告为以千克/平方米为单位的BMI。
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0 周和 12 周
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12周内摄入碳水化合物百分比的变化
大体时间：0 和 12 周
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将使用标准化的食物消费问卷评估饮食习惯，该问卷收集7天内的食物摄入量。
每周的营养素摄入量将被转换为“食物成分表”。
所得数值为碳水化合物百分比（%）。
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0 和 12 周
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12周内摄入脂肪百分比的变化
大体时间：第0周和第12周
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将使用标准化食物消费问卷评估饮食习惯，该问卷收集7天内的食物摄入量。
每周营养素摄入量将转换为“食物成分表”。
所得数值为摄入脂肪百分比（%）。
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第0周和第12周
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12周内久坐活动时间的变化
大体时间：第0周和第12周
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"屏幕时间-久坐行为问卷" 分数的变化。
该问卷包含23个项目，评估工作日和周末的久坐活动。
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第0周和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12周内身体无脂肪质量成分的变化
大体时间：第0周和第12周
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患者总体去脂体质量以千克（kg）为单位进行测量。
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第0周和第12周
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12周内预估总体水分含量的变化
大体时间：0周和12周
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患者总体水的估算总量以千克（kg）为单位进行测量。
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0周和12周
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12周内蛋白质组成的变化
大体时间：第0周和第12周
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患者总蛋白以千克（kg）为单位进行测量。
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第0周和第12周
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骨矿物质成分在12周内的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周
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患者总骨矿物质以千克（kg）为单位进行测量。
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第 0 周和第 12 周
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CUN-BAE指数在12周内的变化
大体时间：0周和12周
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CUN-BAE的计算公式为：-44.988 + (0.503 × 年龄) + (10.689 × 性别) + (3.172 × BMI) - (0.026 × BMI²) + (0.181 × BMI × 性别) - (0.02 × BMI × 年龄) - (0.005 × BMI² × 性别) + (0.00021 × BMI² × 年龄)，
其中性别变量中男性=0、女性=1，年龄以年为单位计量。
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0周和12周
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12周内相位角生物阻抗的变化
大体时间：0周和12周
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相位角以度（°）为单位测量。
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0周和12周
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12周内摄入蛋白质百分比的变化
大体时间：第0周和第12周
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将使用标准化食物消费问卷来评估饮食习惯，该问卷收集7天内的食物摄入量。
每周营养摄入量将被转换为“食物成分表”。
获得的值将是蛋白质摄入的百分比（%）。
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第0周和第12周
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在12周内摄入维生素百分比的变化
大体时间：第0周和第12周
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将使用标准化的食物消费问卷评估饮食习惯，该问卷收集7天内的食物摄入量。
每周的营养素摄入量将被转换为“食物成分表”。
所得数值为维生素摄入百分比（%）。
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第0周和第12周
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12周内千卡摄入量的变化
大体时间：第0周和第12周
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将使用标准化的食物消费问卷评估饮食习惯，该问卷收集7天内的食物摄入量。
每周营养摄入量将转换为“食物成分表”。
所得数值为摄入的千卡路里数（kcal）。
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第0周和第12周
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12周内对地中海饮食依从性的变化
大体时间：第0周和第12周
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对地中海饮食依从性的变化。
将使用KIDMED问卷进行研究，该问卷包含16个项目，数值范围从-1（低依从性）到>1（良好依从性）。
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第0周和第12周
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12周内心理参数的变化
大体时间：0周和12周
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通过儿童日常压力问卷（IECI）测量的每日压力评分变化。
ICSI是一份由22个项目组成的自评问卷，用于评估6至12岁儿童日常压力源的存在情况。
项目采用二分法（是/否）作答，并分为三个子量表：家庭、学校和健康/心身，此外还提供总日常压力评分。
直接评分反映儿童当前存在的压力情境数量，总分可能范围为0至22分。
没有临床分界点，但评分会转换为根据性别和学年调整的百分位数或T分数，从而能够通过与标准人群比较来解释日常压力的相对强度。
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0周和12周
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12周内数字连接时间的变化
大体时间：0 周和 12 周
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通过Bellotex-Salud应用报告的每周数字连接时间（分钟）
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0 周和 12 周
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生活质量指标在12周内的变化
大体时间：第0周和第12周
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儿童EQ-5D-Y-5L评分的变化。
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第0周和第12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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