Исследование влияния геймифицированной программы санитарного просвещения на детей младшего школьного возраста (BELLOTEX-SALUD)
Исследование влияния программы санитарного просвещения, основанной на стратегиях геймификации, на питание, малоподвижный образ жизни и ежедневную физическую активность у детей младшего школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность детского ожирения высока, что является серьезной проблемой для здоровья в нашей стране, где четыре из десяти мальчиков и девочек имеют избыточный вес.
Среди факторов риска, связанных с ожирением, наиболее заметными остаются: недостаток физической активности, факторы, связанные с пищевыми привычками, и избыточное время перед экранами.
Учитывая, что ожирение считается одной из самых серьезных эпидемий XXI века и что, если его не остановить в детстве, оно может вызвать серьезные проблемы со здоровьем во взрослом возрасте, очень важно работать над этим этапом, чтобы снизить его.
На этом этапе развития дети проводят много времени в школах; Вовлечение их учителей и преподавателей важно, но также необходимо делать это и с семьями. В этой сфере, в сфере отцов, матерей и/или опекунов, данные показывают слабость родителей в аспектах, связанных с образованием в области здоровья, как показало исследование ALADINO 2019, где указано, что 7 из 10 школьников с избыточным весом воспринимаются их родителями как имеющие нормальный вес.
Наша программа образования в области здоровья направлена на то, чтобы главные участники (дети) были сопровождены и направлены своими семьями и учителями в реализации ряда мероприятий, связанных с достижением или улучшением повседневных привычек, связанных с ранее указанными факторами риска.
Программа здоровья, продолжительностью 6 месяцев, состоит из ежедневных, еженедельных или двухнедельных мероприятий. Все они взаимосвязаны и объединены общей целью начать или закрепить упомянутые привычки таким образом, чтобы улучшить показатели избыточного веса в нашей выборке.
Мы стараемся вовлечь ребенка через геймификацию, через историю, воплощенную в интерфейсе, который заставляет его чувствовать себя вовлеченным. Достижение и выполнение каждой порученной задачи будет означать серию достижений, которые будут мотивировать участников продолжать принимать вызовы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Номер телефона: 89839 +34 924289839
- Электронная почта: fcorodriguezv@unex.es
Места учебы
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Испания, 06006
- Рекрутинг
- University of Extremadura
-
Контакт:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Номер телефона: 89839 +34 924289839
- Электронная почта: fcorodriguezv@unex.es
-
Контакт:
- Julio Carmona Blesa, RN
- Номер телефона: 51277 +34 927251277
- Электронная почта: jucarmonab@unex.es
-
Главный следователь:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
-
Младший исследователь:
- Guadalupe Gil Fernández, PhD
-
Младший исследователь:
- Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
-
Младший исследователь:
- José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, обучающиеся в начальной школе в школах Эстремадуры.
Критерии исключения:
- Все учащиеся с диагностированными особыми образовательными потребностями будут исключены.
- Учащиеся, присоединившиеся после начала программы.
- Отсутствие подписанного информированного согласия на участие в исследовании и использование приложения BELLOTEX-SALUD родителями или законными опекунами ребенка.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователей, дисквалифицирует субъекта для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа без еженедельной программы санитарного просвещения и без вознаграждения за геймифицированную активность
|
|
|
Экспериментальный: Группа A
Группа без еженедельной программы санитарного просвещения и с вознаграждением за игровую активность
|
Для этой группы вмешательства вознаграждения служат основным мотивирующим фактором для детей в этой группе вмешательства. Каждый раз, когда они завершают предложенные в приложении активности, они получают аватар-карту «Bellotex Salud», которая символизирует их прогресс и идентифицирует их как «Мастеров Bellotex». Это игровое признание повышает их вовлеченность и укрепляет приверженность вмешательству. Кроме того, эта группа не посещает еженедельные сессии по санитарному просвещению, поэтому наблюдаемые улучшения можно отнести на счет использования приложения и мотивации, создаваемой вознаграждениями, связанными с отрабатываемыми здоровыми привычками. |
|
Экспериментальный: Группа B
Группа с еженедельной Программой санитарного просвещения и без вознаграждения за геймифицированную активность
|
В этой группе вмешательства участники не будут иметь доступа к вознаграждениям, которые выступают в качестве основного мотивирующего фактора. Каждый раз, когда они выполняют предложенные в приложении задания, они проходят испытание, но не получают карточку аватара «Bellotex Health», которая символизирует их прогресс и идентифицирует их как «Мастеров Bellotex», что позволяет оценить их потенциальную вовлечённость и приверженность вмешательству без подкрепления в виде геймифицированного признания. Однако эта группа имеет доступ к еженедельным сессиям по обучению здоровью, поэтому наблюдаемые улучшения можно отнести к использованию приложения и обучению, полученному через эти капсулы, связанные с различными здоровыми привычками. |
|
Экспериментальный: Группа C
Группа с еженедельной программой санитарного просвещения и геймифицированными наградами за активность
|
Для этой группы вмешательства награды выступают основным мотивирующим фактором. Каждый раз, когда они выполняют предложенные в приложении активности, они получают аватарную карту «Bellotex Salud», которая символизирует их прогресс и идентифицирует их как «Мастеров Bellotex». Такое геймифицированное признание повышает их вовлечённость и укрепляет приверженность вмешательству. Кроме того, эта группа имеет доступ к еженедельным сессиям по санитарному просвещению, чтобы наблюдаемые улучшения можно было отнести к использованию приложения и обучению, полученному через эти капсулы, связанные с различными здоровыми привычками. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в еженедельной физической активности через 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменения во времени (минуты), расстоянии (километры) и скорости (км/ч), измеренные с помощью GPS через приложение BELLOTEX-SALUD.
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в составе жировой массы тела за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Общая масса жировой ткани пациента измеряется в килограммах (кг).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в составе массы тела за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Общий вес пациента измеряется в килограммах (кг).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения индекса массы тела за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Вес (кг) и рост (м) будут объединены для расчета ИМТ в кг/м^2.
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в процентном содержании потребляемых углеводов за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Для оценки пищевых привычек будет использован стандартизированный опросник по потреблению пищи, который собирает данные о потреблении пищи в течение 7 дней.
Еженедельное потребление питательных веществ будет преобразовано в "Таблицы состава пищевых продуктов".
Полученное значение будет представлять собой процентное содержание углеводов (%).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в процентном содержании жира, потребляемого в течение 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Для оценки пищевых привычек будет использоваться стандартизированный опросник по потреблению пищи, который собирает данные о потреблении пищи за 7 дней.
Еженедельное потребление питательных веществ будет преобразовано в "Таблицы пищевого состава".
Полученное значение будет представлять собой процент потребляемого жира (%).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения времени малоподвижной активности за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменения в баллах по опроснику "Screen-Time-Sedentary Behaviour Questionnaire".
Опросник состоит из 23 пунктов и оценивает сидячую активность в будние дни и выходные.
|
0 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе безжировой массы тела за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Общая безжировая масса тела пациента измеряется в килограммах (кг).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в расчетном составе общей воды в организме за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Общий объем воды в организме пациента измеряется в килограммах (кг).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в белковом составе в течение 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Общий белок пациента измеряется в килограммах (кг).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения минерального состава костей за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Общая минеральная плотность костной ткани пациента измеряется в килограммах (кг).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения индекса CUN-BAE за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
CUN-BAE рассчитывается как -44.988+(0.503×возраст) +(10.689×пол) +(3.172×ИМТ) -(0.026×ИМТ²) +(0.181×ИМТ×пол) -(0.02×ИМТ×возраст) -(0.005×ИМТ²×пол) +(0.00021×ИМТ²×возраст), где мужчина=0 и женщина=1 для пола, измеряя возраст в годах.
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения фазового угла биоимпеданса за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Фазовый угол измеряется в градусах (º).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в процентном содержании потребляемого белка за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Для оценки пищевых привычек будет использоваться стандартизированный опросник по потреблению пищи, который собирает данные о потреблении пищи за 7 дней.
Еженедельное потребление питательных веществ будет преобразовано в "Таблицы химического состава пищевых продуктов".
Полученное значение будет представлять процент потребленного белка (%).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в процентном соотношении витаминов, усвоенных за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Для оценки пищевых привычек будет использоваться стандартизированный опросник по потреблению пищи, который собирает данные о потреблении пищи в течение 7 дней.
Еженедельное потребление питательных веществ будет преобразовано в "Таблицы состава пищевых продуктов".
Полученное значение будет представлять собой процентное содержание потребленных витаминов (%).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения потребления килокалорий за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Для оценки пищевых привычек будет использоваться стандартизированный вопросник о потреблении пищи, который собирает данные о потреблении пищи за 7 дней.
Еженедельное потребление питательных веществ будет преобразовано в «Таблицы химического состава пищевых продуктов».
Полученное значение будет представлять количество потребленных килокалорий (ккал).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения в соблюдении средиземноморской диеты за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменения в соблюдении средиземноморской диеты.
Это будет изучено с помощью опросника KIDMED, который состоит из 16 пунктов со значениями от -1 (низкое соблюдение) до >1 (хорошее соблюдение).
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения психологических параметров за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменения в показателях ЕЖЕДНЕВНОГО СТРЕССА, измеряемых с помощью Опросника ежедневного стресса у детей (IECI).
ICSI представляет собой опросник самоотчета, состоящий из 22 пунктов, оценивающих наличие ежедневных стрессоров у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Пункты имеют дихотомический ответ (Да/Нет) и сгруппированы в три субшкалы: Семья, Школа и Здоровье/Психосоматика, помимо предоставления общего балла ежедневного стресса.
Прямые баллы отражают количество стрессовых ситуаций, присутствующих у ребенка, с возможным общим диапазоном от 0 до 22.
Клинические пороговые значения отсутствуют, но баллы преобразуются в процентили или Т-баллы, скорректированные по полу и учебному году, что позволяет интерпретировать относительную интенсивность ежедневного стресса по сравнению с нормативной популяцией.
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения времени цифрового соединения за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Еженедельное время цифрового подключения (в минутах), сообщаемое через приложение Bellotex-Salud
|
0 и 12 недель
|
|
Изменения показателей качества жизни за 12 недель
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Изменения показателей EQ-5D-Y-5L у детей.
|
0 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Ожирение
- Двигательная активность
- Сидячий образ жизни
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 32/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .