Badanie wpływu zgamifikowanego programu edukacji zdrowotnej na dzieci w szkole podstawowej (BELLOTEX-SALUD)
Badanie wpływu programu edukacji zdrowotnej opartego na strategiach grywalizacji na dietę, siedzący tryb życia i codzienną aktywność fizyczną u dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości u dzieci jest wysoka, stanowiąc poważny problem zdrowotny w naszym kraju, gdzie 4 na 10 chłopców i dziewcząt ma nadwagę.
Wśród czynników ryzyka związanych z otyłością najbardziej znaczące pozostają: brak aktywności fizycznej, te związane z nawykami żywieniowymi oraz nadmierny czas spędzany przed ekranami.
Biorąc pod uwagę, że otyłość jest uważana za jedną z najpoważniejszych epidemii XXI wieku i że, jeśli nie zostanie zatrzymana w dzieciństwie, może powodować poważne problemy zdrowotne w dorosłości, bardzo ważne jest, aby pracować na tym etapie, aby ją zmniejszyć.
Na tym etapie rozwojowym dzieci spędzają dużo czasu w szkołach; Zaangażowanie ich nauczycieli i nauczycielek jest ważne, ale nadal konieczne jest również zrobienie tego z rodzinami. W tej dziedzinie, wśród ojców, matek i/lub opiekunów, dane pokazują słabość rodzicielską w aspektach związanych z Edukacją Zdrowotną, takich jak te pokazane w badaniu ALADINO 2019, gdzie wskazują, że 7 na 10 uczniów z nadwagą jest postrzeganych przez swoich rodziców jako mających normalną wagę.
Nasz Program Edukacji Zdrowotnej ma na celu zapewnienie, aby główni aktorzy (dzieci) byli wspierani i prowadzeni przez swoje rodziny i swoich nauczycieli we wdrażaniu serii działań związanych z osiągnięciem lub poprawą codziennych nawyków. związanych z wcześniej wskazanymi czynnikami ryzyka.
Program Zdrowotny, trwający 6 miesięcy, składa się z codziennych, cotygodniowych lub dwutygodniowych działań. Wszystkie są ze sobą powiązane i połączone pod wspólnym celem rozpoczęcia lub utrwalenia wspomnianych nawyków, w taki sposób, aby poprawić wartości nadwagi w naszej próbie.
Staramy się zaangażować dziecko poprzez grywalizację, poprzez historię ucieleśnioną w interfejsie, który sprawia, że czuje się zaangażowane. Osiągnięcie i realizacja każdego powierzonego zadania będzie oznaczać serię osiągnięć, które zmotywują uczestników do dalszego podejmowania wyzwań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Numer telefonu: 89839 +34 924289839
- E-mail: fcorodriguezv@unex.es
Lokalizacje studiów
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Hiszpania, 06006
- Rekrutacyjny
- University of Extremadura
-
Kontakt:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Numer telefonu: 89839 +34 924289839
- E-mail: fcorodriguezv@unex.es
-
Kontakt:
- Julio Carmona Blesa, RN
- Numer telefonu: 51277 +34 927251277
- E-mail: jucarmonab@unex.es
-
Główny śledczy:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
-
Pod-śledczy:
- Guadalupe Gil Fernández, PhD
-
Pod-śledczy:
- Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
-
Pod-śledczy:
- José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie uczęszczający do szkół podstawowych w regionie Extremadura.
Kryteria wykluczenia:
- Wszyscy uczniowie ze zdiagnozowanymi specjalnymi potrzebami edukacyjnymi zostaną wykluczeni.
- Uczniowie, którzy dołączą po rozpoczęciu programu.
- Brak podpisu świadomej zgody na udział w badaniu oraz korzystanie z aplikacji BELLOTEX-SALUD przez rodziców lub opiekunów prawnych dziecka.
- Wszelkie stany, które zdaniem badaczy dyskwalifikują uczestnika z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa bez cotygodniowego programu edukacji zdrowotnej i bez nagrody za aktywność w formie grywalizacji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa bez tygodniowego programu edukacji zdrowotnej i z nagrodą za aktywność w formie grywalizacji
|
Dla tej grupy interwencyjnej nagrody stanowią główny czynnik motywujący dla dzieci w tej grupie interwencyjnej. Za każdym razem, gdy ukończą aktywności zaproponowane w aplikacji, otrzymują kartę awatara "Bellotex Salud", która symbolizuje ich postęp i identyfikuje ich jako "Mistrzów Bellotex". Ta zgamifikowana forma uznania zwiększa ich zaangażowanie i wzmacnia przestrzeganie interwencji. Dodatkowo, ta grupa nie uczestniczy w cotygodniowych sesjach edukacji zdrowotnej, więc obserwowane poprawy można przypisać korzystaniu z aplikacji oraz motywacji generowanej przez nagrody związane z wypracowanymi zdrowymi nawykami. |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa z cotygodniowym Programem Edukacji Zdrowotnej i bez nagrody za aktywność zgamifikowaną
|
W tej grupie interwencyjnej uczestnicy nie będą mieli dostępu do nagród, które stanowią główny czynnik motywujący. Za każdym razem, gdy ukończą aktywności proponowane w aplikacji, przejdą wyzwanie, ale nie otrzymają karty awatara „Bellotex Health”, która symbolizuje ich postępy i identyfikuje ich jako „Mistrzów Bellotex”, co pozwala ocenić ich potencjalne zaangażowanie i przestrzeganie interwencji bez wzmocnienia w postaci grywalizowanego uznania. Jednak ta grupa ma dostęp do cotygodniowych sesji edukacji zdrowotnej, więc zaobserwowane poprawy można przypisać korzystaniu z aplikacji i szkoleniom otrzymanym poprzez te kapsuły związane z różnymi zdrowymi nawykami. |
|
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa z tygodniowym programem edukacji zdrowotnej i nagrodami za aktywność w formie grywalizacji
|
W tej Grupie Interwencyjnej nagrody działają jako główny czynnik motywujący. Za każdym razem, gdy uczestnicy ukończą proponowane w aplikacji aktywności, otrzymują kartę awatara "Bellotex Salud", która symbolizuje ich postępy i identyfikuje ich jako "Mistrzów Bellotex". Ta zgamifikowana forma uznania zwiększa ich zaangażowanie i wzmacnia przestrzeganie interwencji. Dodatkowo, ta grupa ma dostęp do cotygodniowych sesji edukacji zdrowotnej, dzięki czemu obserwowane poprawy można przypisać korzystaniu z aplikacji oraz szkoleniom otrzymanym przez te kapsuły związane z różnymi zdrowymi nawykami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w cotygodniowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiany w czasie (minuty), odległości (kilometry) i prędkości (km/h) mierzone przez GPS za pomocą aplikacji BELLOTEX-SALUD.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w składzie masy tkanki tłuszczowej w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Całkowita masa tkanki tłuszczowej pacjenta jest mierzona w kilogramach (kg).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w składzie masy ciała w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Całkowita masa ciała pacjenta jest mierzona w kilogramach (kg).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Waga (kg) i wzrost (m) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w procentowym udziale węglowodanów spożywanych przez 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Do oceny nawyków żywieniowych zostanie wykorzystany ustandaryzowany kwestionariusz spożycia żywności, który zbiera informacje o spożyciu żywności w ciągu 7 dni.
Tygodniowe spożycie składników odżywczych zostanie przekształcone w "Tabele Składu Żywności".
Uzyskana wartość będzie procentową zawartością węglowodanów (%).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w procentowej zawartości spożytego tłuszczu w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Do oceny nawyków żywieniowych zostanie zastosowany standaryzowany kwestionariusz spożycia żywności, który zbiera informacje o spożyciu żywności w ciągu 7 dni.
Tygodniowe spożycie składników odżywczych zostanie przekształcone w "Tabele składu żywności".
Uzyskana wartość będzie procentem spożytego tłuszczu (%).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w czasie spędzanym na siedzącej aktywności przez 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiany w wynikach "Kwestionariusza Siedzącego Zachowania Ekranowego".
Kwestionariusz składa się z 23 pozycji i ocenia siedzącą aktywność w dni powszednie oraz weekendy.
|
0 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie beztłuszczowej masy ciała w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Całkowita beztłuszczowa masa ciała pacjenta jest mierzona w kilogramach (kg).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w szacowanym składzie całkowitej wody w organizmie w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Całkowita szacunkowa objętość wody w organizmie pacjenta jest mierzona w kilogramach (kg).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w składzie białka w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Całkowite białko pacjenta jest mierzone w kilogramach (kg).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w składzie mineralnym kości w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Całkowita zawartość minerałów kostnych u pacjenta jest mierzona w kilogramach (kg).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany wskaźnika CUN-BAE w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Wskaźniki CUN-BAE oblicza się według wzoru: -44,988+(0,503×wiek) +(10,689×płeć) +(3,172×BMI) -(0,026×BMI2) +(0,181×BMI×płeć) -(0,02×BMI×wiek) -(0,005×BMI2×płeć) +(0,00021×BMI2×wiek), gdzie mężczyzna=0, kobieta=1 dla płci, a wiek mierzony jest w latach.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w bioimpedancji fazowej w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Kąt fazowy jest mierzony w stopniach (º).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w procentowym udziale spożytego białka w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Do oceny nawyków żywieniowych zostanie zastosowany ustandaryzowany kwestionariusz konsumpcji żywności, który zbiera dane o spożyciu żywności w ciągu 7 dni.
Tygodniowe spożycie składników odżywczych zostanie przekształcone w "Tabele Składu Żywności".
Uzyskana wartość będzie procentem spożytego białka (%).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w procentowym udziale spożytych witamin w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Do oceny nawyków żywieniowych zostanie wykorzystany standaryzowany kwestionariusz spożycia żywności, który zbiera informacje o spożyciu żywności przez 7 dni.
Tygodniowe spożycie składników odżywczych zostanie przekształcone w "Tabele Składu Żywności".
Uzyskana wartość będzie stanowiła procent spożytych witamin (%).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w spożyciu kilokalorii przez 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Do oceny nawyków żywieniowych zostanie wykorzystany ustandaryzowany kwestionariusz spożycia żywności, który zbiera dane o spożyciu żywności przez 7 dni.
Tygodniowe spożycie składników odżywczych zostanie przekształcone w "Tabele składu żywności".
Uzyskana wartość będzie liczbą spożytych kilokalorii (kcal).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiany w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej.
Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza KIDMED, który składa się z 16 pytań o wartościach od -1 (niskie przestrzeganie) do >1 (dobre przestrzeganie).
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany parametrów psychologicznych w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiany w wynikach SKALI CODZIENNEGO STRESU mierzone za pomocą Inwentarza Codziennego Stresu Dzieci (IECI).
ICSI jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 22 pozycji, które oceniają obecność codziennych stresorów u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.
Pozycje są oceniane dychotomicznie (Tak/Nie) i pogrupowane w trzy podskale: Rodzinna, Szkolna oraz Zdrowotna/Psychosomatyczna, oprócz dostarczania łącznego wyniku codziennego stresu.
Wyniki bezpośrednie odzwierciedlają liczbę stresujących sytuacji obecnych dla dziecka, z możliwym całkowitym zakresem od 0 do 22.
Nie ma klinicznych punktów odcięcia, ale wyniki są przekształcane na percentyle lub wyniki T dostosowane do płci i roku szkolnego, co pozwala na interpretację względnego natężenia codziennego stresu w porównaniu z populacją normatywną.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany w czasie połączenia cyfrowego w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Tygodniowy czas połączenia cyfrowego (w minutach) zgłaszany za pośrednictwem aplikacji Bellotex-Salud
|
0 i 12 tygodni
|
|
Zmiany wskaźników jakości życia w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiany w wynikach EQ-5D-Y-5L u dzieci.
|
0 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Otyłość
- Aktywność silnika
- Siedzący tryb życia
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .