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Estudo sobre o Efeito de um Programa de Educação para a Saúde Gamificado em Crianças do Ensino Básico (BELLOTEX-SALUD)

28 de novembro de 2025 atualizado por: Francisco Jose Rodriguez Velasco, Universidad de Extremadura

Estudo sobre o Efeito de um Programa de Educação para a Saúde Baseado em Estratégias de Gamificação na Dieta, Comportamento Sedentário e Atividade Física Diária em Crianças do Ensino Básico.

Este estudo randomizado avalia a eficácia da Educação para a Saúde através de um Programa de Saúde Gamificado na dieta, comportamento sedentário e atividade física diária de crianças do ensino primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade infantil é elevada, constituindo um grave problema de saúde no nosso país, onde 4 em cada dez rapazes e raparigas têm excesso de peso.

Entre os fatores de risco associados à obesidade, continuam a destacar-se: a falta de atividade física, os relacionados com hábitos alimentares e o excesso de tempo em frente a ecrãs.

Dado que a obesidade é considerada uma das epidemias mais graves do século XXI e que, se não for travada na infância, pode causar graves problemas de saúde na idade adulta, é muito importante trabalhar nesta fase para a reduzir.

Nesta etapa evolutiva, as crianças passam muito tempo nas escolas; envolver os seus professores e professoras é importante, mas ainda é necessário fazê-lo também com as famílias. Neste campo, no dos pais, mães e/ou tutores, os dados mostram fragilidade parental em aspetos relacionados com a Educação para a Saúde, como os demonstrados pelo estudo ALADINO 2019, onde apontam que 7 em cada 10 escolares com excesso de peso são percecionados pelos seus pais como estando dentro de um peso normal.

O nosso Programa de Educação para a Saúde visa garantir que os principais atores (crianças) são acompanhados e orientados pelas suas famílias e pelos seus professores na implementação de uma série de atividades associadas à conquista ou melhoria de hábitos diários relacionados com os fatores de risco anteriormente indicados.

O Programa de Saúde, com a duração de 6 meses, consiste em atividades diárias, semanais ou quinzenais. Todas elas inter-relacionadas e conectadas sob o objetivo comum de iniciar ou consolidar os hábitos referidos, de forma a melhorarem os valores de excesso de peso na nossa amostra.

Procuramos envolver a criança através da gamificação, através de uma história incorporada numa interface que a faça sentir-se envolvida. A realização e cumprimento de cada tarefa confiada significará uma série de conquistas que motivarão os participantes a continuar a aceitar desafios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
  • Número de telefone: 89839 +34 924289839
  • E-mail: fcorodriguezv@unex.es

Locais de estudo

    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Espanha, 06006
        • Recrutamento
        • University of Extremadura
        • Contato:
          • Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
          • Número de telefone: 89839 +34 924289839
          • E-mail: fcorodriguezv@unex.es
        • Contato:
          • Julio Carmona Blesa, RN
          • Número de telefone: 51277 +34 927251277
          • E-mail: jucarmonab@unex.es
        • Investigador principal:
          • Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
        • Subinvestigador:
          • Guadalupe Gil Fernández, PhD
        • Subinvestigador:
          • Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
        • Subinvestigador:
          • José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Alunos matriculados no ensino primário em escolas da Extremadura.

Critérios de Exclusão:

  • Todos os alunos diagnosticados com necessidades educativas especiais serão excluídos.
  • Alunos que se juntem após o início do programa.
  • Ausência de assinatura de consentimento informado para participar no estudo e utilização da aplicação BELLOTEX-SALUD pelos pais ou tutores legais da criança.
  • Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, desqualifique o sujeito da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Grupo sem Programa Semanal de Educação para a Saúde e sem recompensa para a atividade gamificada
Experimental: Grupo A
Grupo sem Programa Semanal de Educação para a Saúde e com recompensa por atividade gamificada

Para este Grupo de Intervenção, as recompensas atuam como o principal fator motivador para as crianças neste grupo de intervenção. Cada vez que completam as atividades propostas na aplicação, recebem um cartão de avatar "Bellotex Salud", que simboliza o seu progresso e identifica-os como "Bellotex Masters". Este reconhecimento gamificado aumenta o seu envolvimento e reforça a sua adesão à intervenção.

Além disso, este grupo não frequenta sessões semanais de educação para a saúde, pelo que as melhorias observadas podem ser atribuídas ao uso da aplicação e à motivação gerada pelas recompensas associadas aos hábitos saudáveis trabalhados.

Experimental: Grupo B
Grupo com Programa Semanal de Educação para a Saúde e sem recompensa para a atividade gamificada

Neste Grupo de Intervenção, os participantes não terão acesso às recompensas que atuam como principal fator motivador. Cada vez que completarem as atividades propostas na aplicação, passarão o desafio mas não receberão o cartão de avatar "Bellotex Health", que simboliza o seu progresso e os identifica como "Bellotex Masters", permitindo-lhes assim avaliar o seu potencial envolvimento e adesão à intervenção sem o reforço do reconhecimento gamificado.

No entanto, este grupo tem acesso a sessões semanais de educação para a saúde, pelo que as melhorias observadas podem ser atribuídas à utilização da aplicação e à formação recebida através destas cápsulas associadas a diferentes hábitos saudáveis.

Experimental: Grupo C
Grupo com Programa Semanal de Educação para a Saúde e recompensas de atividades gamificadas

Para este Grupo de Intervenção, as recompensas atuam como o principal fator motivador. Cada vez que completam as atividades propostas na aplicação, recebem um cartão de avatar "Bellotex Salud", que simboliza o seu progresso e identifica-os como "Mestres Bellotex". Este reconhecimento gamificado aumenta o seu envolvimento e reforça a sua adesão à intervenção.

Além disso, este grupo tem acesso a sessões semanais de educação para a saúde, para que as melhorias observadas possam ser atribuídas ao uso da aplicação e à formação recebida através destas cápsulas associadas a diferentes hábitos saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade física semanal às 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Alterações no tempo (minutos), distância (quilómetros) e velocidade (km/h) medidas por GPS através da aplicação BELLOTEX-SALUD.
0 e 12 semanas
Alterações na composição da massa de gordura corporal ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
A massa total de gordura corporal do paciente é medida em quilogramas (kg).
0 e 12 semanas
Alterações na composição do peso corporal ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
O peso total do paciente é medido em quilogramas (kg).
0 e 12 semanas
Alterações no Índice de Massa Corporal ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
O Peso (kg) e a Altura (m) serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2.
0 e 12 semanas
Alterações na percentagem de hidratos de carbono ingeridos ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Será utilizado um questionário padronizado de consumo alimentar para avaliar os hábitos alimentares, que recolhe a ingestão de alimentos ao longo de 7 dias. A ingestão semanal de nutrientes será transformada em "Tabelas de Composição de Alimentos". O valor obtido será a percentagem de hidratos de carbono (%).
0 e 12 semanas
Alterações na percentagem de gordura ingerida ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Será utilizado um questionário de consumo alimentar padronizado para avaliar os hábitos alimentares, que recolhe a ingestão alimentar durante 7 dias. A ingestão semanal de nutrientes será transformada em "Tabelas de Composição de Alimentos". O valor obtido será a percentagem de gordura ingerida (%).
0 e 12 semanas
Alterações no tempo de atividade sedentária ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Alterações nos resultados do "Questionário de Comportamento Sedentário de Tempo de Ecrã". O questionário consiste em 23 itens e avalia a atividade sedentária em dias de semana e fins de semana.
0 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na composição de massa corporal isenta de gordura ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
A massa corporal sem gordura total do paciente é medida em quilogramas (kg).
0 e 12 semanas
Alterações na composição estimada da água corporal total ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
O volume total de água corporal estimado do paciente é medido em quilogramas (kg).
0 e 12 semanas
Alterações na composição proteica ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
A proteína total do paciente é medida como quilograma (kg).
0 e 12 semanas
Alterações na composição mineral óssea ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
A densidade mineral óssea total do paciente é medida em quilogramas (kg).
0 e 12 semanas
Alterações no índice CUN-BAE ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Os CUN-BAE são calculados como -44,988+(0,503×idade)+(10,689×sexo)+(3,172×IMC)-(0,026×IMC2)+(0,181×IMC×sexo)-(0,02×IMC×idade)-(0,005×IMC2×sexo)+(0,00021×IMC2×idade), onde masculino=0 e feminino=1 para sexo, medindo a idade em anos.
0 e 12 semanas
Alterações no ângulo de fase da bioimpedância ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
O ângulo de fase é medido em graus (º).
0 e 12 semanas
Alterações na percentagem de proteína ingerida ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Será utilizado um questionário padronizado de consumo alimentar para avaliar os hábitos alimentares, que recolhe a ingestão de alimentos ao longo de 7 dias. A ingestão semanal de nutrientes será transformada em "Tabelas de Composição de Alimentos". O valor obtido será a percentagem de proteína ingerida (%).
0 e 12 semanas
Alterações na percentagem de vitaminas ingeridas ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Um questionário padronizado de consumo alimentar será utilizado para avaliar os hábitos alimentares, que recolhe a ingestão de alimentos ao longo de 7 dias. A ingestão semanal de nutrientes será transformada em "Tabelas de Composição de Alimentos". O valor obtido será a percentagem de vitaminas ingeridas (%).
0 e 12 semanas
Alterações na ingestão de quilocalorias ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Um questionário padronizado de consumo alimentar será utilizado para avaliar os hábitos alimentares, que recolhe a ingestão alimentar ao longo de 7 dias. A ingestão semanal de nutrientes será transformada em "Tabelas de composição de alimentos". O valor obtido será o número de quilocalorias ingeridas (kcal).
0 e 12 semanas
Mudanças na adesão à dieta mediterrânica ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Alterações na adesão à dieta mediterrânica. Isto será estudado através do questionário KIDMED, que consiste em 16 itens com valores que variam de -1 (baixa adesão) a >1 (boa adesão).
0 e 12 semanas
Alterações nos parâmetros psicológicos ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Alterações nas pontuações de STRESS DIÁRIO medidas pelo Inventário de Stress Diário Infantil (IECI). O ICSI é um questionário de autorresposta composto por 22 itens que avaliam a presença de stressores diários em crianças dos 6 aos 12 anos. Os itens são respondidos de forma dicotómica (Sim/Não) e estão agrupados em três subescalas: Família, Escola e Saúde/Psicossomática, além de fornecerem uma pontuação total de stress diário. As pontuações diretas refletem o número de situações stressantes presentes para a criança, com um intervalo total possível de 0 a 22. Não existem pontos de corte clínicos, mas as pontuações são transformadas em percentis ou escores T ajustados por género e ano escolar, permitindo que a intensidade relativa do stress diário seja interpretada em comparação com a população normativa.
0 e 12 semanas
Alterações no tempo de conexão digital ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Tempo de conexão digital semanal (minutos) reportado através da aplicação Bellotex-Salud
0 e 12 semanas
Alterações nos indicadores de qualidade de vida ao longo de 12 semanas
Prazo: 0 e 12 semanas
Alterações nas pontuações EQ-5D-Y-5L em crianças.
0 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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